- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03446508
Investigando HD-tDCS na melhoria da localização de palavras e recuperação de memória em indivíduos com MCI
25 de janeiro de 2022 atualizado por: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas
Investigando o tDCS de múltiplos eletrodos para melhorar a descoberta de palavras e a recuperação da memória em indivíduos com comprometimento cognitivo leve
Este estudo está tentando melhorar os problemas de localização de palavras e recuperação de memória que pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI) podem ter.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tenta melhorar a localização de palavras e problemas de recuperação de memória em pessoas com comprometimento cognitivo leve (MCI).
Para lembrar e encontrar palavras, o cérebro precisa buscar a memória correta e o MCI pode afetar negativamente essa busca.
Estudos sugeriram que a estimulação elétrica de baixo nível do circuito de recuperação de memória pode melhorar a recuperação da memória.
O objetivo deste estudo é encontrar a influência exata de vários eletrodos ou Estimulação Transcraniana de Corrente Contínua de Alta Definição (HD-tDCS), visando uma área frontal e parietal do cérebro, e seus papéis na recuperação da memória/localização de palavras no MCI.
Ao modular a atividade contínua em 6 sessões de HD-tDCS, o estudo investiga se o HD-tDCS pode ser usado como uma forma de melhorar a recuperação da memória/localização de palavras avaliada por medidas cognitivas e medidas de eletroencefalografia (EEG) antes da primeira sessão e após a última sessão de HD-tDCS com uma sessão de acompanhamento 1 mês após o procedimento de estimulação.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 78080
- University of Texas at Dallas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 40 e 90
- Capaz de entender e assinar um consentimento informado
- Experimentando graves problemas de memória
Critério de exclusão:
- Comorbidade orgânica grave
- Marcapasso/desfibrilador
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Frontal ativo
HD-tDCS ativo
|
1) HD-tDCS ativo será administrado
|
|
Experimental: Parietal ativo
HD-tDCS ativo
|
2) HD-tDCS ativo será administrado
|
|
Comparador Falso: Controle falso
HD-tDCS falso
|
3) HD-tDCS falso - sem corrente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação de recuperação de memória/localização de palavras.
Prazo: Linha de base (antes da primeira sessão de HD-ETCC), pós imediato (imediatamente após a última sessão de HD-ETCC) e 1 mês de acompanhamento (1 mês após a última sessão de HD-ETCC)
|
Alterações no desempenho cognitivo são comparadas entre os 3 grupos para investigar a influência do HD-tDCS na recuperação da memória/localização de palavras.
|
Linha de base (antes da primeira sessão de HD-ETCC), pós imediato (imediatamente após a última sessão de HD-ETCC) e 1 mês de acompanhamento (1 mês após a última sessão de HD-ETCC)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Eletroencefalografia (EEG).
Prazo: Linha de base (antes da primeira sessão de HD-ETCC), pós imediato (imediatamente após a última sessão de HD-ETCC) e 1 mês de acompanhamento (1 mês após a última sessão de HD-ETCC)
|
A atividade cerebral é registrada com eletroencefalografia (EEG) e comparada entre os 3 grupos para investigar a influência do HD-tDCS na recuperação da memória/localização de palavras.
|
Linha de base (antes da primeira sessão de HD-ETCC), pós imediato (imediatamente após a última sessão de HD-ETCC) e 1 mês de acompanhamento (1 mês após a última sessão de HD-ETCC)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
25 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de janeiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de fevereiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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