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Indagare HD-tDCS nel migliorare la ricerca di parole e il recupero della memoria negli individui con MCI

25 gennaio 2022 aggiornato da: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

Indagare sulla tDCS multi-elettrodo nel migliorare la ricerca di parole e il recupero della memoria in individui con lieve compromissione cognitiva

Questo studio sta tentando di migliorare la ricerca di parole e i problemi di recupero della memoria che possono avere le persone con decadimento cognitivo lieve (MCI).

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio tenta di migliorare la ricerca di parole e i problemi di recupero della memoria nelle persone con decadimento cognitivo lieve (MCI). Per ricordare e trovare le parole, il cervello deve cercare la memoria corretta e l'MCI può influenzare negativamente questa ricerca. Gli studi hanno suggerito che la stimolazione elettrica di basso livello del circuito di recupero della memoria può migliorare il richiamo della memoria. Lo scopo di questo studio è trovare l'esatta influenza della stimolazione a corrente continua transcranica multi-elettrodo o ad alta definizione (HD-tDCS) prendendo di mira un'area cerebrale frontale e parietale e i loro ruoli nel recupero della memoria/trova di parole nell'MCI. Modulando l'attività in corso in 6 sessioni di HD-tDCS, lo studio indaga se l'HD-tDCS possa essere utilizzato come un modo per migliorare il recupero della memoria/la ricerca di parole valutate mediante misure cognitive e misure elettroencefalografiche (EEG) prima della prima sessione e dopo l'ultima sessione di HD-tDCS con una sessione di follow-up 1 mese dopo la procedura di stimolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Richardson, Texas, Stati Uniti, 78080
        • University of Texas at Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età compresa tra i 40 e i 90 anni
  2. In grado di comprendere e firmare un consenso informato
  3. Sperimentare gravi problemi di memoria

Criteri di esclusione:

  1. Grave comorbilità organica
  2. Pace maker/defibrillatore
  3. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Frontale attivo
HD-tDCS attivo
Dispositivo: Frontale attivo
1) sarà somministrata HD-tDCS attiva
Sperimentale: Parietale attivo
HD-tDCS attivo
Dispositivo: Parietale attivo
2) sarà somministrata HD-tDCS attiva
Comparatore fittizio: Controllo fittizio
Sham HD-tDCS
Dispositivo: Falso
3) finto HD-tDCS - nessuna corrente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della memoria/valutazione della ricerca di parole.
Lasso di tempo: Baseline (prima della prima sessione HD-tDCS), post immediato (immediatamente dopo l'ultima sessione HD-tDCS) e follow-up a 1 mese (1 mese dopo l'ultima sessione HD-tDCS)
I cambiamenti nelle prestazioni cognitive vengono confrontati tra i 3 gruppi per studiare l'influenza dell'HD-tDCS sul recupero della memoria/ricerca di parole.
Baseline (prima della prima sessione HD-tDCS), post immediato (immediatamente dopo l'ultima sessione HD-tDCS) e follow-up a 1 mese (1 mese dopo l'ultima sessione HD-tDCS)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elettroencefalografia (EEG).
Lasso di tempo: Baseline (prima della prima sessione HD-tDCS), post immediato (immediatamente dopo l'ultima sessione HD-tDCS) e follow-up a 1 mese (1 mese dopo l'ultima sessione HD-tDCS)
L'attività cerebrale viene registrata con l'elettroencefalografia (EEG) e viene confrontata tra i 3 gruppi per studiare l'influenza dell'HD-tDCS sul recupero della memoria/ricerca di parole.
Baseline (prima della prima sessione HD-tDCS), post immediato (immediatamente dopo l'ultima sessione HD-tDCS) e follow-up a 1 mese (1 mese dopo l'ultima sessione HD-tDCS)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Investigatori

  • Investigatore principale: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-21

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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