Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøker HD-tDCS for å forbedre ordfinning og minnegjenfinning hos personer med MCI

25. januar 2022 oppdatert av: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

Undersøker multi-elektrode tDCS for å forbedre ordfinning og minnegjenfinning hos personer med lett kognitiv svikt

Denne studien forsøker å forbedre ordfinning og minnegjenfinningsproblemer som personer med mild kognitiv svikt (MCI) kan ha.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien forsøker å forbedre ordfinning og minnegjenfinningsproblemer hos personer med mild kognitiv svikt (MCI). For å huske og finne ord, må hjernen søke etter riktig minne, og MCI kan påvirke dette søket negativt. Studier har antydet at elektrisk stimulering på lavt nivå av minneinnhentingskretsen kan forbedre minnet. Hensikten med denne studien er å finne den eksakte påvirkningen av multi-elektrode eller High Definition transkraniell Direct Current Stimulation (HD-tDCS) ved å målrette mot et frontalt og et parietal hjerneområde, og deres roller i minnegjenfinning/ordfunn i MCI. Ved å modulere pågående aktivitet i 6 økter med HD-tDCS undersøker studien om HD-tDCS kan brukes som en måte å forbedre minnegjenfinning/ordfunn evaluert ved kognitive mål og elektroencefalografi (EEG) mål før den første økten og etter den siste økten av HD-tDCS med en oppfølgingsøkt 1 måned etter stimuleringsprosedyren.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Richardson, Texas, Forente stater, 78080
        • University of Texas at Dallas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder mellom 40 og 90
  2. I stand til å forstå og signere et informert samtykke
  3. Opplever alvorlige hukommelsesproblemer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig organisk komorbiditet
  2. Pacemaker / defibrillator
  3. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktiv frontal
Aktiv HD-tDCS
Enhet: Aktiv frontal
1) aktiv HD-tDCS vil bli administrert
Eksperimentell: Aktiv parietal
Aktiv HD-tDCS
Enhet: Aktiv parietal
2) aktiv HD-tDCS vil bli administrert
Sham-komparator: Skum kontroll
Sham HD-tDCS
Enhet: Sham
3) sham HD-tDCS - ingen strøm

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnehenting/ordfinningsvurdering.
Tidsramme: Grunnlinje (før den første HD-tDCS-økten), umiddelbar post (umiddelbart etter siste HD-tDCS-økt) og 1 måneds oppfølging (1 måned etter siste HD-tDCS-økt)
Endringer i kognitiv ytelse sammenlignes mellom de 3 gruppene for å undersøke påvirkningen av HD-tDCS på minneinnhenting/ordfunn.
Grunnlinje (før den første HD-tDCS-økten), umiddelbar post (umiddelbart etter siste HD-tDCS-økt) og 1 måneds oppfølging (1 måned etter siste HD-tDCS-økt)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi (EEG).
Tidsramme: Grunnlinje (før den første HD-tDCS-økten), umiddelbar post (umiddelbart etter siste HD-tDCS-økt) og 1 måneds oppfølging (1 måned etter siste HD-tDCS-økt)
Hjerneaktivitet registreres med elektroencefalografi (EEG) og sammenlignes mellom de 3 gruppene for å undersøke påvirkningen av HD-tDCS på minneinnhenting/ordfunn.
Grunnlinje (før den første HD-tDCS-økten), umiddelbar post (umiddelbart etter siste HD-tDCS-økt) og 1 måneds oppfølging (1 måned etter siste HD-tDCS-økt)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-21

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Aktiv frontal

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Russia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere