Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af HD-tDCS for at forbedre ordsøgning og hukommelseshentning hos personer med MCI

25. januar 2022 opdateret af: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

Undersøgelse af multi-elektrode tDCS for at forbedre ordsøgning og hukommelseshentning hos personer med mild kognitiv svækkelse

Denne undersøgelse forsøger at forbedre ordfinding og hukommelsessøgningsproblemer, som personer med mild kognitiv svækkelse (MCI) kan have.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse forsøger at forbedre ordfinding og problemer med hukommelsessøgning hos personer med mild kognitiv svækkelse (MCI). For at huske og finde ord, skal hjernen søge efter den korrekte hukommelse, og MCI kan påvirke denne søgning negativt. Undersøgelser har antydet, at elektrisk stimulering på lavt niveau af hukommelseshentningskredsløbet kan forbedre hukommelsen. Formålet med denne undersøgelse er at finde den nøjagtige indflydelse af multi-elektrode eller High Definition transkraniel Direct Current Stimulation (HD-tDCS) ved at målrette et frontalt og et parietal hjerneområde og deres roller i hukommelseshentning/ordfinding i MCI. Ved at modulere den igangværende aktivitet i 6 sessioner af HD-tDCS undersøger undersøgelsen, om HD-tDCS kan bruges som en måde at forbedre hukommelseshentning/ordfinding evalueret ved kognitive mål og elektroencefalografi (EEG) mål før den første session og efter den sidste session af HD-tDCS med en opfølgningssession 1 måned efter stimulationsproceduren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Richardson, Texas, Forenede Stater, 78080
        • University of Texas at Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder mellem 40 og 90
  2. I stand til at forstå og underskrive et informeret samtykke
  3. Oplever alvorlige hukommelsesproblemer

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig organisk komorbiditet
  2. Pacemaker / defibrillator
  3. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktiv frontal
Aktiv HD-tDCS
Enhed: Aktiv frontal
1) aktiv HD-tDCS vil blive administreret
Eksperimentel: Aktiv parietal
Aktiv HD-tDCS
Enhed: Aktiv parietal
2) aktiv HD-tDCS vil blive administreret
Sham-komparator: Skum kontrol
Sham HD-tDCS
Enhed: Falsk
3) sham HD-tDCS - ingen strøm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hukommelsessøgning/ordfindingsvurdering.
Tidsramme: Baseline (før den første HD-tDCS-session), umiddelbart efter (umiddelbart efter den sidste HD-tDCS-session) og 1 måneds opfølgning (1 måned efter den sidste HD-tDCS-session)
Ændringer i kognitiv præstation sammenlignes mellem de 3 grupper for at undersøge indflydelsen af ​​HD-tDCS på hukommelseshentning/ordfinding.
Baseline (før den første HD-tDCS-session), umiddelbart efter (umiddelbart efter den sidste HD-tDCS-session) og 1 måneds opfølgning (1 måned efter den sidste HD-tDCS-session)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektroencefalografi (EEG).
Tidsramme: Baseline (før den første HD-tDCS-session), umiddelbart efter (umiddelbart efter den sidste HD-tDCS-session) og 1 måneds opfølgning (1 måned efter den sidste HD-tDCS-session)
Hjerneaktivitet registreres med elektroencefalografi (EEG) og sammenlignes mellem de 3 grupper for at undersøge, hvilken indflydelse HD-tDCS har på hukommelsessøgning/ordfund.
Baseline (før den første HD-tDCS-session), umiddelbart efter (umiddelbart efter den sidste HD-tDCS-session) og 1 måneds opfølgning (1 måned efter den sidste HD-tDCS-session)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

26. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-21

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Aktiv frontal

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner