- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03446508
Investigación de HD-tDCS para mejorar la búsqueda de palabras y la recuperación de la memoria en personas con DCL
25 de enero de 2022 actualizado por: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas
Investigación de tDCS de electrodos múltiples para mejorar la búsqueda de palabras y la recuperación de la memoria en personas con deterioro cognitivo leve
Este estudio intenta mejorar los problemas de búsqueda de palabras y recuperación de la memoria que pueden tener las personas con deterioro cognitivo leve (DCL).
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio intenta mejorar los problemas de búsqueda de palabras y recuperación de la memoria en personas con deterioro cognitivo leve (DCL).
Para recordar y encontrar palabras, el cerebro tiene que buscar la memoria correcta y MCI puede afectar negativamente esta búsqueda.
Los estudios han sugerido que la estimulación eléctrica de bajo nivel del circuito de recuperación de la memoria puede mejorar la recuperación de la memoria.
El propósito de este estudio es encontrar la influencia exacta de la estimulación de corriente directa transcraneal de alta definición (HD-tDCS) con múltiples electrodos al enfocarse en un área frontal y parietal del cerebro, y sus roles en la recuperación de la memoria/búsqueda de palabras en MCI.
Mediante la modulación de la actividad en curso en 6 sesiones de HD-tDCS, el estudio investiga si HD-tDCS puede usarse como una forma de mejorar la recuperación de la memoria/búsqueda de palabras evaluadas mediante medidas cognitivas y medidas de electroencefalografía (EEG) antes de la primera sesión y después de la última sesión de HD-tDCS con una sesión de seguimiento 1 mes después del procedimiento de estimulación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Estados Unidos, 78080
- University of Texas at Dallas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 40 y 90
- Capaz de comprender y firmar un consentimiento informado
- Experimentar problemas graves de memoria
Criterio de exclusión:
- Comorbilidad orgánica grave
- marcapasos/desfibrilador
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Frontal activo
HD-tDCS activo
|
1) se administrará HD-tDCS activo
|
|
Experimental: Parietal activo
HD-tDCS activo
|
2) se administrará HD-tDCS activo
|
|
Comparador falso: Control simulado
HD-tDCS simulado
|
3) HD-tDCS falso - sin corriente
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de recuperación de memoria/búsqueda de palabras.
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la primera sesión de HD-tDCS), publicación inmediata (inmediatamente después de la última sesión de HD-tDCS) y seguimiento de 1 mes (1 mes después de la última sesión de HD-tDCS)
|
Los cambios en el rendimiento cognitivo se comparan entre los 3 grupos para investigar la influencia de HD-tDCS en la recuperación de memoria/búsqueda de palabras.
|
Línea de base (antes de la primera sesión de HD-tDCS), publicación inmediata (inmediatamente después de la última sesión de HD-tDCS) y seguimiento de 1 mes (1 mes después de la última sesión de HD-tDCS)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Electroencefalografía (EEG).
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la primera sesión de HD-tDCS), publicación inmediata (inmediatamente después de la última sesión de HD-tDCS) y seguimiento de 1 mes (1 mes después de la última sesión de HD-tDCS)
|
La actividad cerebral se registra con electroencefalografía (EEG) y se compara entre los 3 grupos para investigar la influencia de HD-tDCS en la recuperación de memoria/búsqueda de palabras.
|
Línea de base (antes de la primera sesión de HD-tDCS), publicación inmediata (inmediatamente después de la última sesión de HD-tDCS) y seguimiento de 1 mes (1 mes después de la última sesión de HD-tDCS)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
25 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
25 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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