- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03446508
Undersöker HD-tDCS för att förbättra ordsökning och minneshämtning hos individer med MCI
25 januari 2022 uppdaterad av: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas
Undersöker tDCS med flera elektroder för att förbättra ordsökning och minneshämtning hos individer med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
Denna studie försöker förbättra ordsökning och minneshämtning problem personer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) kan ha.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie försöker förbättra ordsökning och minneshämtning hos personer med mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).
För att komma ihåg och hitta ord måste hjärnan söka efter rätt minne och MCI kan påverka denna sökning negativt.
Studier har föreslagit att elektrisk stimulering på låg nivå av minneshämtningskretsen kan förbättra minnet.
Syftet med denna studie är att hitta den exakta inverkan av multi-elektrod eller High Definition transkraniell likströmsstimulering (HD-tDCS) genom att rikta in sig på ett frontalt och ett parietal hjärnområde, och deras roller i minneshämtning/ordfynd i MCI.
Genom att modulera pågående aktivitet i 6 sessioner av HD-tDCS undersöker studien om HD-tDCS kan användas som ett sätt att förbättra minneshämtning/ordfynd utvärderat genom kognitiva åtgärder och elektroencefalografi (EEG) åtgärder före den första sessionen och efter den sista sessionen av HD-tDCS med en uppföljningssession 1 månad efter stimuleringsproceduren.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Förenta staterna, 78080
- University of Texas at Dallas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 40 och 90
- Kan förstå och underteckna ett informerat samtycke
- Upplever allvarliga minnesproblem
Exklusions kriterier:
- Allvarlig organisk samsjuklighet
- Pacemaker/defibrillator
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv frontal
Aktiv HD-tDCS
|
1) aktiv HD-tDCS kommer att administreras
|
|
Experimentell: Aktiv parietal
Aktiv HD-tDCS
|
2) aktiv HD-tDCS kommer att administreras
|
|
Sham Comparator: Skum kontroll
Sham HD-tDCS
|
3) sken HD-tDCS - ingen ström
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Minnessökning/ordsökningsbedömning.
Tidsram: Baslinje (före den första HD-tDCS-sessionen), omedelbart efter (direkt efter den senaste HD-tDCS-sessionen) och 1 månads uppföljning (1 månad efter den sista HD-tDCS-sessionen)
|
Förändringar i kognitiv prestation jämförs mellan de tre grupperna för att undersöka inverkan av HD-tDCS på minneshämtning/ordfynd.
|
Baslinje (före den första HD-tDCS-sessionen), omedelbart efter (direkt efter den senaste HD-tDCS-sessionen) och 1 månads uppföljning (1 månad efter den sista HD-tDCS-sessionen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografi (EEG).
Tidsram: Baslinje (före den första HD-tDCS-sessionen), omedelbart efter (direkt efter den senaste HD-tDCS-sessionen) och 1 månads uppföljning (1 månad efter den sista HD-tDCS-sessionen)
|
Hjärnaktivitet registreras med elektroencefalografi (EEG) och jämförs mellan de 3 grupperna för att undersöka inverkan av HD-tDCS på minneshämtning/ordfynd.
|
Baslinje (före den första HD-tDCS-sessionen), omedelbart efter (direkt efter den senaste HD-tDCS-sessionen) och 1 månads uppföljning (1 månad efter den sista HD-tDCS-sessionen)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
25 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
25 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 januari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 februari 2018
Första postat (Faktisk)
26 februari 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 februari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 januari 2022
Senast verifierad
1 januari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 18-21
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Lätt kognitiv funktionsnedsättning
-
Uskudar UniversityRekryteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTurkiet (Türkiye)
-
Hong Kong Baptist UniversityAvslutadAmnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIHong Kong
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTexas Alzheimer's Research and Care ConsortiumAvslutadDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, inte rekryterandeMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Neurodegenerativ sjukdom | Neurodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalien
-
BitbrainHospital Miguel Servet; Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa; Hospital...AvslutadMild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCI | Alzheimer eller lindrig kognitiv funktionsnedsättningSpanien
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringAlzheimers sjukdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering till demensItalien
-
Jiangsu vcare pharmaceutical technology co., LTDHar inte rekryterat ännuHepatic Impairment and Healthy FemaleKina
-
Changchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.Har inte rekryterat ännu
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekryteringSömnstörning | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentFörenta staterna
-
NYU Langone HealthRekrytering
Kliniska prövningar på Aktiv frontal
-
Universidad Complutense de MadridOkändAtletisk prestationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAvslutadIntervertebral diskförskjutning | DiskektomiNederländerna
-
Cairo UniversityAvslutadPatellofemoralt smärtsyndromEgypten
-
Ruhr University of BochumAvslutadVaginal abnormitet - Bebis tillförtTyskland
-
Ruhr University of BochumAvslutad
-
University of PadovaAvslutad
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AvslutadUrininkontinens | Bäckenbottensjukdom | Muskelsvaghet i bäckenbotten | Urininkontinens, stressSpanien
-
Zhujiang HospitalRekrytering
-
Aesculap Implant SystemsAvslutadDegenerativ disksjukdomFörenta staterna