- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03446508
Badanie HD-tDCS w poprawie wyszukiwania słów i odzyskiwania pamięci u osób z MCI
25 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas
Badanie wieloelektrodowego tDCS w poprawie wyszukiwania słów i odzyskiwania pamięci u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi
To badanie ma na celu poprawę problemów ze znajdowaniem słów i odzyskiwaniem pamięci, jakie mogą mieć osoby z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu poprawę problemów ze znajdowaniem słów i odzyskiwaniem pamięci u osób z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).
Aby zapamiętać i znaleźć słowa, mózg musi szukać właściwej pamięci, a MCI może negatywnie wpłynąć na to wyszukiwanie.
Badania sugerują, że stymulacja elektryczna niskiego poziomu obwodu odzyskiwania pamięci może poprawić przywoływanie pamięci.
Celem tego badania jest znalezienie dokładnego wpływu wieloelektrodowej lub przezczaszkowej bezpośredniej stymulacji prądem o wysokiej rozdzielczości (HD-tDCS) poprzez celowanie w czołowy i ciemieniowy obszar mózgu oraz ich roli w odzyskiwaniu pamięci / wyszukiwaniu słów w MCI.
Modulując trwającą aktywność w 6 sesjach HD-tDCS, badanie sprawdza, czy HD-tDCS można wykorzystać jako sposób na poprawę odzyskiwania pamięci/znajdowania słów ocenianych za pomocą pomiarów poznawczych i pomiarów elektroencefalograficznych (EEG) przed pierwszą sesją i po ostatniej sesji HD-tDCS z sesją kontrolną 1 miesiąc po zabiegu stymulacji.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Stany Zjednoczone, 78080
- University of Texas at Dallas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 90 lat
- Potrafi zrozumieć i podpisać świadomą zgodę
- Doświadczanie poważnych problemów z pamięcią
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka współchorobowość organiczna
- Rozrusznik / defibrylator
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Aktywny front
Aktywny HD-tDCS
|
1) zostanie podany aktywny HD-tDCS
|
Eksperymentalny: Aktywny ciemieniowy
Aktywny HD-tDCS
|
2) zostanie podany aktywny HD-tDCS
|
Pozorny komparator: Pozorowana kontrola
Sham HD-tDCS
|
3) fikcja HD-tDCS - brak prądu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena odzyskiwania pamięci / znajdowania słów.
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pierwszą sesją HD-tDCS), natychmiastowy post (bezpośrednio po ostatniej sesji HD-tDCS) i 1 miesiąc obserwacji (1 miesiąc po ostatniej sesji HD-tDCS)
|
Zmiany w wydajności poznawczej są porównywane między 3 grupami w celu zbadania wpływu HD-tDCS na odzyskiwanie pamięci/znajdowanie słów.
|
Linia bazowa (przed pierwszą sesją HD-tDCS), natychmiastowy post (bezpośrednio po ostatniej sesji HD-tDCS) i 1 miesiąc obserwacji (1 miesiąc po ostatniej sesji HD-tDCS)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Elektroencefalografia (EEG).
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed pierwszą sesją HD-tDCS), natychmiastowy post (bezpośrednio po ostatniej sesji HD-tDCS) i 1 miesiąc obserwacji (1 miesiąc po ostatniej sesji HD-tDCS)
|
Aktywność mózgu jest rejestrowana za pomocą elektroencefalografii (EEG) i porównywana między 3 grupami w celu zbadania wpływu HD-tDCS na odzyskiwanie pamięci/znajdowanie słów.
|
Linia bazowa (przed pierwszą sesją HD-tDCS), natychmiastowy post (bezpośrednio po ostatniej sesji HD-tDCS) i 1 miesiąc obserwacji (1 miesiąc po ostatniej sesji HD-tDCS)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 lutego 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lutego 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lutego 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-21
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Aktywny front
-
Sophiahemmet UniversityKarolinska Institutet; Linnaeus University; The Swedish School of Sport and Health... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ZakończonyCovid19 | KoronawirusStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutujący
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
BBraun Medical SASZakończony
-
Radicle ScienceAktywny, nie rekrutującyFunkcja poznawczaStany Zjednoczone
-
University of South FloridaZakończonyZmęczenie | WystępStany Zjednoczone
-
National Institute on Aging (NIA)ZakończonyZdrowy | Zachowanie zdrowotneStany Zjednoczone