- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03446508
Zkoumání HD-tDCS při zlepšování vyhledávání slov a načítání paměti u jednotlivců s MCI
25. ledna 2022 aktualizováno: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas
Zkoumání víceelektrodového tDCS při zlepšování hledání slov a získávání paměti u jedinců s mírnou kognitivní poruchou
Tato studie se pokouší zlepšit problémy při hledání slov a paměti, které mohou mít osoby s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se pokouší zlepšit problémy při hledání slov a paměti u osob s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Aby si mozek zapamatoval a našel slova, musí hledat správnou paměť a MCI může toto hledání negativně ovlivnit.
Studie naznačují, že nízkoúrovňová elektrická stimulace obvodu pro získávání paměti může zlepšit vybavování paměti.
Účelem této studie je najít přesný vliv multielektrodové nebo vysoce definované transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (HD-tDCS) zacílením na frontální a parietální oblast mozku a jejich role při získávání paměti/hledání slov v MCI.
Modulací probíhající aktivity v 6 sezeních HD-tDCS studie zkoumá, zda lze HD-tDCS použít jako způsob, jak zlepšit vyhledávání paměti/nalézání slov hodnocené kognitivními měřeními a měřeními elektroencefalografie (EEG) před prvním sezením a po posledním sezení. HD-tDCS s následným sezením 1 měsíc po stimulační proceduře.
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Spojené státy, 78080
- University of Texas at Dallas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 40 a 90 lety
- Schopný porozumět a podepsat informovaný souhlas
- Zažíváte vážné problémy s pamětí
Kritéria vyloučení:
- Těžká organická komorbidita
- Kardiostimulátor / defibrilátor
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aktivní čelní
Aktivní HD-tDCS
|
1) bude podán aktivní HD-tDCS
|
|
Experimentální: Aktivní parietální
Aktivní HD-tDCS
|
2) bude podán aktivní HD-tDCS
|
|
Falešný srovnávač: Falešná kontrola
Falešný HD-tDCS
|
3) falešný HD-tDCS - žádný proud
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení paměti/hledání slov.
Časové okno: Výchozí stav (před první relací HD-tDCS), okamžitý příspěvek (bezprostředně po poslední relaci HD-tDCS) a 1 měsíc sledování (1 měsíc po poslední relaci HD-tDCS)
|
Změny v kognitivní výkonnosti jsou porovnány mezi těmito 3 skupinami, aby se prozkoumal vliv HD-tDCS na získávání paměti/hledání slov.
|
Výchozí stav (před první relací HD-tDCS), okamžitý příspěvek (bezprostředně po poslední relaci HD-tDCS) a 1 měsíc sledování (1 měsíc po poslední relaci HD-tDCS)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektroencefalografie (EEG).
Časové okno: Výchozí stav (před první relací HD-tDCS), okamžitý příspěvek (bezprostředně po poslední relaci HD-tDCS) a 1 měsíc sledování (1 měsíc po poslední relaci HD-tDCS)
|
Mozková aktivita se zaznamenává elektroencefalografií (EEG) a porovnává se mezi 3 skupinami, aby se prozkoumal vliv HD-tDCS na získávání paměti/nález slov.
|
Výchozí stav (před první relací HD-tDCS), okamžitý příspěvek (bezprostředně po poslední relaci HD-tDCS) a 1 měsíc sledování (1 měsíc po poslední relaci HD-tDCS)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
25. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. ledna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 18-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mírná kognitivní porucha
-
Sultan 1. Murat State HospitalNáborBolest | Senzace snížena, špendlíku | Specific Learning Disorder, With Impairment in Written ExpressionTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Aktivní čelní
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNábor