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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03446508
Étude du HD-tDCS pour améliorer la recherche de mots et la récupération de la mémoire chez les personnes atteintes de MCI
25 janvier 2022 mis à jour par: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas
Étude de la tDCS multi-électrodes pour améliorer la recherche de mots et la récupération de la mémoire chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers
Cette étude tente d'améliorer les problèmes de recherche de mots et de récupération de la mémoire que les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI) peuvent avoir.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude tente d'améliorer les problèmes de recherche de mots et de récupération de la mémoire chez les personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI).
Pour se souvenir et trouver des mots, le cerveau doit rechercher la bonne mémoire et le MCI peut affecter négativement cette recherche.
Des études ont suggéré qu'une stimulation électrique de faible niveau du circuit de récupération de la mémoire peut améliorer le rappel de la mémoire.
Le but de cette étude est de trouver l'influence exacte de la stimulation transcrânienne à courant continu multi-électrodes ou haute définition (HD-tDCS) en ciblant une zone cérébrale frontale et pariétale, et leurs rôles dans la récupération de la mémoire/la recherche de mots dans le MCI.
En modulant l'activité en cours dans 6 sessions de HD-tDCS, l'étude examine si HD-tDCS peut être utilisé comme un moyen d'améliorer la récupération de la mémoire/la recherche de mots évaluée par des mesures cognitives et des mesures d'électroencéphalographie (EEG) avant la première session et après la dernière session de HD-tDCS avec une session de suivi 1 mois après la procédure de stimulation.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, États-Unis, 78080
- University of Texas at Dallas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 40 et 90 ans
- Capable de comprendre et de signer un consentement éclairé
- Avoir de graves problèmes de mémoire
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité organique sévère
- Pacemaker / défibrillateur
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Frontale active
HD-tDCS actif
|
1) HD-tDCS actif sera administré
|
|
Expérimental: Pariétal actif
HD-tDCS actif
|
2) le HD-tDCS actif sera administré
|
|
Comparateur factice: Contrôle factice
Faux HD-tDCS
|
3) faux HD-tDCS - pas de courant
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la récupération de la mémoire/de la recherche de mots.
Délai: Baseline (avant la première session HD-tDCS), post immédiat (immédiatement après la dernière session HD-tDCS) et 1 mois de suivi (1 mois après la dernière session HD-tDCS)
|
Les changements dans les performances cognitives sont comparés entre les 3 groupes pour étudier l'influence de HD-tDCS sur la récupération de la mémoire/la recherche de mots.
|
Baseline (avant la première session HD-tDCS), post immédiat (immédiatement après la dernière session HD-tDCS) et 1 mois de suivi (1 mois après la dernière session HD-tDCS)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Électroencéphalographie (EEG).
Délai: Baseline (avant la première session HD-tDCS), post immédiat (immédiatement après la dernière session HD-tDCS) et 1 mois de suivi (1 mois après la dernière session HD-tDCS)
|
L'activité cérébrale est enregistrée par électroencéphalographie (EEG) et est comparée entre les 3 groupes pour étudier l'influence de HD-tDCS sur la récupération de la mémoire/la recherche de mots.
|
Baseline (avant la première session HD-tDCS), post immédiat (immédiatement après la dernière session HD-tDCS) et 1 mois de suivi (1 mois après la dernière session HD-tDCS)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
25 janvier 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 janvier 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 janvier 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2018
Première publication (Réel)
26 février 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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