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Untersuchung von HD-tDCS zur Verbesserung der Wortfindung und des Gedächtnisabrufs bei Personen mit MCI

25. Januar 2022 aktualisiert von: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas

Untersuchung von Multi-Elektroden-tDCS zur Verbesserung der Wortfindung und des Gedächtnisabrufs bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung

Diese Studie versucht, Wortfindungs- und Gedächtnisabrufprobleme zu verbessern, die Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) haben können.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie versucht, Wortfindungs- und Gedächtnisabrufprobleme bei Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) zu verbessern. Um sich Wörter zu merken und sie zu finden, muss das Gehirn nach dem richtigen Gedächtnis suchen und MCI kann diese Suche negativ beeinflussen. Studien haben gezeigt, dass eine schwache elektrische Stimulation des Gedächtnisabrufschaltkreises den Gedächtnisabruf verbessern kann. Der Zweck dieser Studie ist es, den genauen Einfluss der Multi-Elektroden- oder High-Definition-transkraniellen Gleichstromstimulation (HD-tDCS) zu finden, indem sie auf einen frontalen und einen parietalen Gehirnbereich abzielt, und ihre Rolle bei der Gedächtnisabfrage/Wortfindung bei MCI. Durch Modulation der laufenden Aktivität in 6 HD-tDCS-Sitzungen untersucht die Studie, ob HD-tDCS als Mittel zur Verbesserung des Gedächtnisabrufs/der Wortfindung verwendet werden kann, die durch kognitive Messungen und Elektroenzephalographie (EEG)-Messungen vor der ersten Sitzung und nach der letzten Sitzung bewertet wird von HD-tDCS mit einer Folgesitzung 1 Monat nach dem Stimulationsverfahren.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Richardson, Texas, Vereinigte Staaten, 78080
        • University of Texas at Dallas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 40 und 90
  2. Kann eine Einverständniserklärung verstehen und unterzeichnen
  3. Schwere Gedächtnisprobleme erleben

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere organische Komorbidität
  2. Herzschrittmacher / Defibrillator
  3. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktiv frontal
Aktives HD-tDCS
Gerät: Aktiv frontal
1) Aktives HD-tDCS wird verabreicht
Experimental: Aktiv parietal
Aktives HD-tDCS
Gerät: Aktiv parietal
2) aktives HD-tDCS wird verabreicht
Schein-Komparator: Scheinkontrolle
Schein-HD-tDCS
Gerät: Schein
3) Schein-HD-tDCS - kein Strom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gedächtnisabruf/Wortfindungsbewertung.
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten HD-tDCS-Sitzung), sofortige Post (unmittelbar nach der letzten HD-tDCS-Sitzung) und 1 Monat Follow-up (1 Monat nach der letzten HD-tDCS-Sitzung)
Veränderungen der kognitiven Leistung werden zwischen den 3 Gruppen verglichen, um den Einfluss von HD-tDCS auf Gedächtnisabruf/Wortfindung zu untersuchen.
Baseline (vor der ersten HD-tDCS-Sitzung), sofortige Post (unmittelbar nach der letzten HD-tDCS-Sitzung) und 1 Monat Follow-up (1 Monat nach der letzten HD-tDCS-Sitzung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektroenzephalographie (EEG).
Zeitfenster: Baseline (vor der ersten HD-tDCS-Sitzung), sofortige Post (unmittelbar nach der letzten HD-tDCS-Sitzung) und 1 Monat Follow-up (1 Monat nach der letzten HD-tDCS-Sitzung)
Die Gehirnaktivität wird mit Elektroenzephalographie (EEG) aufgezeichnet und zwischen den 3 Gruppen verglichen, um den Einfluss von HD-tDCS auf Gedächtnisabruf/Wortfindung zu untersuchen.
Baseline (vor der ersten HD-tDCS-Sitzung), sofortige Post (unmittelbar nach der letzten HD-tDCS-Sitzung) und 1 Monat Follow-up (1 Monat nach der letzten HD-tDCS-Sitzung)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Texas at Dallas

Ermittler

  • Hauptermittler: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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