- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03446508
Onderzoek naar HD-tDCS bij het verbeteren van het vinden van woorden en het ophalen van geheugen bij personen met MCI
25 januari 2022 bijgewerkt door: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas
Onderzoek naar multi-elektrode tDCS bij het verbeteren van woordvinding en geheugen ophalen bij personen met milde cognitieve stoornissen
Deze studie probeert de problemen met het vinden van woorden en het ophalen van geheugen te verbeteren die personen met milde cognitieve stoornissen (MCI) kunnen hebben.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie probeert de problemen met het vinden van woorden en het ophalen van geheugen te verbeteren bij personen met milde cognitieve stoornissen (MCI).
Om woorden te onthouden en te vinden, moeten de hersenen naar het juiste geheugen zoeken en MCI kan deze zoektocht negatief beïnvloeden.
Studies hebben gesuggereerd dat elektrische stimulatie op laag niveau van het geheugenophaalcircuit het geheugen kan verbeteren.
Het doel van deze studie is om de exacte invloed te vinden van multi-elektrode of High Definition transcraniële Direct Current Stimulation (HD-tDCS) door zich te richten op een frontaal en een pariëtaal hersengebied, en hun rol bij het ophalen van geheugen/woordvinding in MCI.
Door lopende activiteit te moduleren in 6 sessies van HD-tDCS, onderzoekt de studie of HD-tDCS kan worden gebruikt als een manier om het ophalen van woorden/woordvinding te verbeteren, geëvalueerd door cognitieve metingen en elektro-encefalografie (EEG)-metingen vóór de eerste sessie en na de laatste sessie van HD-tDCS met een vervolgsessie 1 maand na de stimulatieprocedure.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Verenigde Staten, 78080
- University of Texas at Dallas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 40 en 90
- In staat om een geïnformeerde toestemming te begrijpen en te ondertekenen
- Ernstige geheugenproblemen ervaren
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige organische comorbiditeit
- Pacemaker / defibrillator
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actief frontaal
Actieve HD-tDCS
|
1) actieve HD-tDCS zal worden toegediend
|
|
Experimenteel: Actief pariëtaal
Actieve HD-tDCS
|
2) actieve HD-tDCS zal worden toegediend
|
|
Sham-vergelijker: Schijncontrole
Sham HD-tDCS
|
3) schijn HD-tDCS - geen stroom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geheugen ophalen / woordvinding beoordeling.
Tijdsspanne: Baseline (vóór de eerste HD-tDCS-sessie), onmiddellijke post (onmiddellijk na de laatste HD-tDCS-sessie) en 1 maand follow-up (1 maand na de laatste HD-tDCS-sessie)
|
Veranderingen in cognitieve prestaties worden vergeleken tussen de 3 groepen om de invloed van HD-tDCS op het ophalen van woorden/woordvinding te onderzoeken.
|
Baseline (vóór de eerste HD-tDCS-sessie), onmiddellijke post (onmiddellijk na de laatste HD-tDCS-sessie) en 1 maand follow-up (1 maand na de laatste HD-tDCS-sessie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Elektro-encefalografie (EEG).
Tijdsspanne: Baseline (vóór de eerste HD-tDCS-sessie), onmiddellijke post (onmiddellijk na de laatste HD-tDCS-sessie) en 1 maand follow-up (1 maand na de laatste HD-tDCS-sessie)
|
Hersenactiviteit wordt geregistreerd met elektro-encefalografie (EEG) en wordt vergeleken tussen de 3 groepen om de invloed van HD-tDCS op het ophalen van herinneringen/woordvinding te onderzoeken.
|
Baseline (vóór de eerste HD-tDCS-sessie), onmiddellijke post (onmiddellijk na de laatste HD-tDCS-sessie) en 1 maand follow-up (1 maand na de laatste HD-tDCS-sessie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 januari 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 januari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-21
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis
-
St. Boniface HospitalPizzey Ingredients; Canadian Agricultural PartnershipVoltooidGeheugen; Verstoring, mildCanada
-
Uludag UniversityWervingHypoxisch-ischemische encefalopathie MildTurkije (Türkiye)
-
Charite University, Berlin, GermanyGerman Federal Ministry of Education and ResearchOnbekendChronische afasie na een beroerte | Anomie (Word-retrieval Impairment)Duitsland
-
KompanionCare SASClinical Research Units HungaryWervingApathie | Cognitieve stoornis, mild | Depressie Mild | Apathie bij dementie | Neurocognitieve stoornissen, mildFrankrijk
-
DeepsonbioWervingDementie, mild | Cognitieve stoornis MildKorea, republiek van
-
Stanford UniversityWervingDepressie | Depressie Matig | Depressie MildVerenigde Staten
-
Elira, Inc.VoltooidObesitas, mildVerenigde Staten
-
Irmandade da Misericórdia de Albergaria-a-VelhaVoltooidAngst Depressie (mild of niet aanhoudend)
-
Spectrum Health - LakelandIngetrokkenHersenschudding, mild | Traumatisch hersenletsel, mildVerenigde Staten
-
1st SurgiConceptEVAMEDWerving
Klinische onderzoeken op Actief frontaal
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineVoltooidVerplaatsing van de tussenwervelschijf | DiskectomieNederland
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendAtletische prestatieSpanje
-
Aesculap Implant SystemsVoltooidDegeneratieve schijfziekteVerenigde Staten