- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03446508
Изучение HD-tDCS в улучшении поиска слов и извлечения памяти у людей с MCI
25 января 2022 г. обновлено: Sven Vanneste, The University of Texas at Dallas
Исследование многоэлектродной tDCS в улучшении поиска слов и воспоминаний у людей с легкими когнитивными нарушениями
Это исследование направлено на улучшение поиска слов и проблем с памятью, которые могут возникнуть у людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI).
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании делается попытка улучшить поиск слов и проблемы с памятью у людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI).
Чтобы запомнить и найти слова, мозгу приходится искать правильную память, и MCI может негативно повлиять на этот поиск.
Исследования показали, что низкоуровневая электрическая стимуляция цепи извлечения памяти может улучшить память.
Целью данного исследования является определение точного влияния многоэлектродной транскраниальной стимуляции постоянным током высокой четкости (HD-tDCS) на лобную и теменную области мозга, а также их роли в воспроизведении памяти/нахождении слов в MCI.
Модулируя текущую активность в течение 6 сеансов HD-tDCS, в исследовании выясняется, можно ли использовать HD-tDCS как способ улучшить память/поиск слов, оцениваемый с помощью когнитивных показателей и показателей электроэнцефалографии (ЭЭГ) до первого сеанса и после последнего сеанса. HD-tDCS с повторным сеансом через 1 месяц после процедуры стимуляции.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Richardson, Texas, Соединенные Штаты, 78080
- University of Texas at Dallas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 90 лет
- Способен понять и подписать информированное согласие
- Испытывает серьезные проблемы с памятью
Критерий исключения:
- Тяжелая органическая сопутствующая патология.
- Кардиостимулятор/дефибриллятор
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Активный фронтальный
Активный HD-tDCS
|
1) будет введена активная HD-tDCS
|
|
Экспериментальный: Активная теменная
Активный HD-tDCS
|
2) будет введена активная HD-tDCS
|
|
Фальшивый компаратор: Фиктивный контроль
Шам HD-tDCS
|
3) имитация HD-tDCS - тока нет
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка восстановления памяти/нахождения слов.
Временное ограничение: Исходный уровень (до первого сеанса HD-tDCS), сразу после (сразу после последнего сеанса HD-tDCS) и последующее наблюдение через 1 месяц (1 месяц после последнего сеанса HD-tDCS)
|
Изменения в когнитивных способностях сравнивают между 3 группами, чтобы исследовать влияние HD-tDCS на поиск в памяти/нахождение слов.
|
Исходный уровень (до первого сеанса HD-tDCS), сразу после (сразу после последнего сеанса HD-tDCS) и последующее наблюдение через 1 месяц (1 месяц после последнего сеанса HD-tDCS)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Электроэнцефалография (ЭЭГ).
Временное ограничение: Исходный уровень (до первого сеанса HD-tDCS), сразу после (сразу после последнего сеанса HD-tDCS) и последующее наблюдение через 1 месяц (1 месяц после последнего сеанса HD-tDCS)
|
Мозговая активность регистрируется с помощью электроэнцефалографии (ЭЭГ) и сравнивается между 3 группами для изучения влияния HD-tDCS на поиск в памяти/нахождение слов.
|
Исходный уровень (до первого сеанса HD-tDCS), сразу после (сразу после последнего сеанса HD-tDCS) и последующее наблюдение через 1 месяц (1 месяц после последнего сеанса HD-tDCS)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Sven Vanneste, PhD, The University of Texas at Dallas
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 января 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 января 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 февраля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 февраля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-21
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Активный фронтальный
-
Massachusetts General HospitalЕще не набираютПовторяющееся негативное мышление | Симптомы серьезных психических заболеванийСоединенные Штаты
-
Auburn UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Society of Addiction PsychologyРекрутингРасстройство, связанное с употреблением каннабиса, тяжелоеСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...ЗавершенныйCOVID-19 | КоронавирусСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйБоль | Нейропатическая боль | Ноцицептивная больСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйСтресс | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйКогнитивные функцииСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйУсталость | ЭнергияСоединенные Штаты
-
Radicle ScienceЗавершенныйДепрессия | Боль | Спать | БеспокойствоСоединенные Штаты
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityBeijing Pins Medical Co., LtdЕще не набираютРеабилитация | Двигательная функция | Стимуляция блуждающего нерва | Травма верхней конечности | Спонтанное внутримозговое кровоизлияние
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенныйЗаикание, Взрослый | ЗаиканиеГонконг