Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Blokkolja a fájdalom csökkentését műtét után (BREAST)

2019. március 10. frissítette: Alessandro De Cassai, University of Padova

Prospektív megfigyelési egyközpontú vizsgálat: Különbség a krónikus fájdalom előfordulásában emlőműtét után az általános érzéstelenítés és a PECS-blokkolással kapcsolatos általános érzéstelenítés között (a műtét utáni fájdalomcsillapítás blokkja)

Ez a megfigyeléses vizsgálat értékeli a krónikus fájdalom különbségét a műtét után hat hónappal a PECS-blokkolást és az általános érzéstelenítést kapott betegek között, illetve az önmagában alkalmazott általános érzéstelenítést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PECS blokkot fájdalomcsillapító technikaként alkalmazzák a mellműtét során. A jelenlegi ismeretek szerint azonban nincs határozott bizonyíték arra, hogy alkalmazása csökkentené a krónikus fájdalom előfordulását, összehasonlítva önmagában az általános érzéstelenítéssel.

Használatához emellett megfelelő ultrahangos gépismeret is szükséges. Emiatt a valóságban csak néhány aneszteziológus alkalmazza ezt a technikát a klinikai gyakorlatban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

140

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Padova, Olaszország, 35127
        • University of Padova

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Emlőműtétet (emlőeltávolítást, részleges mastectomiát és/vagy hónaljtisztítást) igénylő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • programozott emlőműtét
  • tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • kétoldali mellműtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PECS blokk+ Általános érzéstelenítés
Mastectomián, részleges mastectomián és/vagy axilláris clearance-en átesett betegek, akik PECS-blokkot ÉS általános érzéstelenítést kaptak a műtéthez.
Eljárás: PECS blokk
20-30 ml helyi érzéstelenítő injekcióból áll a kis-, a nagy mellizom és a serratus izmok közé.
Általános érzéstelenítés
Mastectomián, részleges mastectomián és/vagy axilláris clearance-en átesett betegek, akik csak a műtét miatt kaptak általános érzéstelenítést.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom hat hónapos korban
Időkeret: hat hónap
Krónikus fájdalom jelenléte hat hónappal a műtét után. Ebből a célból a pácienst fel kell kérni, hogy jelentse a mell, a nyak, a hónalj vagy a kar fájdalmát. Ha a páciens fájdalmat jelez, további kérdés az intenzitásról (NRS) és a minőségről (megkérjük a pácienst, hogy egytől háromig terjedő szavakkal írja le a fájdalmat). Továbbá megkérdezzük a pácienst, hogy tett-e valamilyen intézkedést (pl. gyógyszer) a fájdalom kezelésére
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Krónikus fájdalom három hónapos korban
Időkeret: három hónap
Krónikus fájdalom jelenléte a műtét után három hónappal. Ebből a célból a pácienst fel kell kérni, hogy jelentse a mell, a nyak, a hónalj vagy a kar fájdalmát. Ha a páciens fájdalmat jelez, további kérdés az intenzitásról (NRS) és a minőségről (megkérjük a pácienst, hogy egytől háromig terjedő szavakkal írja le a fájdalmat). Továbbá megkérdezzük a pácienst, hogy tett-e valamilyen intézkedést (pl. gyógyszer) a fájdalom kezelésére
három hónap
Krónikus fájdalom kilenc hónapos korban
Időkeret: kilenc hónap
Krónikus fájdalom jelenléte kilenc hónappal a műtét után. Ebből a célból a pácienst fel kell kérni, hogy jelentse a mell, a nyak, a hónalj vagy a kar fájdalmát. Ha a páciens fájdalmat jelez, további kérdés az intenzitásról (NRS) és a minőségről (megkérjük a pácienst, hogy egytől háromig terjedő szavakkal írja le a fájdalmat). Továbbá megkérdezzük a pácienst, hogy tett-e valamilyen intézkedést (pl. gyógyszer) a fájdalom kezelésére
kilenc hónap
Krónikus fájdalom tizenkét hónapos korban
Időkeret: Tizenkét hónap
Krónikus fájdalom jelenléte tizenkét hónappal a műtét után. Ebből a célból a pácienst fel kell kérni, hogy jelentse a mell, a nyak, a hónalj vagy a kar fájdalmát. Ha a páciens fájdalmat jelez, további kérdés az intenzitásról (NRS) és a minőségről (megkérjük a pácienst, hogy egytől háromig terjedő szavakkal írja le a fájdalmat). Továbbá megkérdezzük a pácienst, hogy tett-e valamilyen intézkedést (pl. gyógyszer) a fájdalom kezelésére
Tizenkét hónap
Különbség az opioidfogyasztásban a műtét során
Időkeret: műtét napja
Különbség a műtét közbeni opioidfogyasztásban (fentanil mcg/kg/h-ban; remifentanil mcg/kg/perc-ben)
műtét napja
A fájdalom különbsége a műtét utáni első 24 órában
Időkeret: a műtét utáni első 24 órában
maximális és átlagos NRS pontszám a műtét utáni első 24 órában
a műtét utáni első 24 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Padova

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alessandro De Cassai, MD, University of Padova

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4355/AO/17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Valószínűleg elérhetővé teszik az összes elsődleges és másodlagos intézkedés azonosított egyéni résztvevői adatait

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PECS blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel