Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Estä kivun vähentäminen leikkauksen jälkeen (BREAST)

sunnuntai 10. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Alessandro De Cassai, University of Padova

Tuleva havainnollinen yhden keskuksen tutkimus: Ero kroonisen kivun esiintyvyydestä rintaleikkauksen jälkeen yleisanestesian ja PECS-estoon liittyvän yleisanestesian välillä (leikkauksen jälkeisen kivun vähentäminen)

Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan eroa kroonisessa kivussa kuuden kuukauden leikkauksen jälkeen potilaiden välillä, jotka saivat PECS-salpausta ja yleisanestesiaa verrattuna pelkkään yleisanestesiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PECS-salpausta käytetään kivunlievitysmenetelmänä rintaleikkauksen aikana. Todellisen tietämyksen mukaan ei kuitenkaan ole vahvaa näyttöä siitä, että sen käyttö voisi vähentää kroonisen kivun ilmaantuvuutta verrattuna pelkkään yleisanestesiaan.

Lisäksi sen käyttö edellyttää riittävää ultraäänilaitteen taitoa. Tästä syystä vain jotkut anestesiologit todellisuudessamme käyttävät tätä tekniikkaa kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

140

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Padova, Italia, 35127
        • University of Padova

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 86 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka tarvitsevat rintaleikkausta (mastektomia, osittainen rinnanpoisto ja/tai kainaloiden poisto)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ohjelmoitu rintaleikkaus
  • tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • kahdenvälinen rintaleikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PECS-salpaus+ Yleisanestesia
Potilaat, joille tehdään rinnanpoisto, osittainen rinnanpoisto ja/tai kainaloiden puhdistuma ja jotka saivat PECS-salpauksen JA yleisanestesian leikkaukseen.
Menettely: PECS-lohko
Se koostuu 20-30 ml:n paikallispuudutteen injektiosta rintalihasten, rintalihasten ja hammaslihasten väliin.
Nukutus
Potilaat, joille tehdään rinnanpoisto, osittainen rinnanpoisto ja/tai kainaloiden puhdistuma ja jotka saivat yleisanestesian vain leikkauksen vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen kipu kuuden kuukauden iässä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
Kroonisen kivun esiintyminen kuuden kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tätä tarkoitusta varten potilasta pyydetään ilmoittamaan rintojen, niska-, kainalo- tai käsivarren kivuista. Jos potilas ilmoittaa kivusta, lisäkysymys intensiteetistä (NRS) ja laadusta (pyydämme potilasta kuvaamaan kipua sanoilla yhdestä kolmeen). Lisäksi kysymme potilaalta, onko hän ryhtynyt toimenpiteisiin (esim. lääkkeisiin) kivun hoitamiseksi
kuusi kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Krooninen kipu kolmen kuukauden iässä
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Kroonisen kivun esiintyminen kolmen kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tätä tarkoitusta varten potilasta pyydetään ilmoittamaan rintojen, niska-, kainalo- tai käsivarren kivuista. Jos potilas ilmoittaa kivusta, lisäkysymys intensiteetistä (NRS) ja laadusta (pyydämme potilasta kuvaamaan kipua sanoilla yhdestä kolmeen). Lisäksi kysymme potilaalta, onko hän ryhtynyt toimenpiteisiin (esim. lääkkeisiin) kivun hoitamiseksi
kolme kuukautta
Krooninen kipu yhdeksän kuukauden iässä
Aikaikkuna: yhdeksän kuukautta
Kroonisen kivun esiintyminen yhdeksän kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tätä tarkoitusta varten potilasta pyydetään ilmoittamaan rintojen, niska-, kainalo- tai käsivarren kivuista. Jos potilas ilmoittaa kivusta, lisäkysymys intensiteetistä (NRS) ja laadusta (pyydämme potilasta kuvaamaan kipua sanoilla yhdestä kolmeen). Lisäksi kysymme potilaalta, onko hän ryhtynyt toimenpiteisiin (esim. lääkkeisiin) kivun hoitamiseksi
yhdeksän kuukautta
Krooninen kipu kahdentoista kuukauden iässä
Aikaikkuna: kaksitoista kuukautta
Kroonisen kivun esiintyminen 12 kuukauden kuluttua leikkauksesta. Tätä tarkoitusta varten potilasta pyydetään ilmoittamaan rintojen, niska-, kainalo- tai käsivarren kivuista. Jos potilas ilmoittaa kivusta, lisäkysymys intensiteetistä (NRS) ja laadusta (pyydämme potilasta kuvaamaan kipua sanoilla yhdestä kolmeen). Lisäksi kysymme potilaalta, onko hän ryhtynyt toimenpiteisiin (esim. lääkkeisiin) kivun hoitamiseksi
kaksitoista kuukautta
Ero opioidien kulutuksessa leikkauksen aikana
Aikaikkuna: leikkauspäivä
Ero opioidien kulutuksessa leikkauksen aikana (fentanyyli mcg/kg/h; remifentaniili mcg/kg/min)
leikkauspäivä
Kivun ero ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
maksimi ja keskimääräinen NRS-pistemäärä ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Padova

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro De Cassai, MD, University of Padova

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4355/AO/17

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten toimenpiteiden yksilöidyt yksittäiset osallistujatiedot tulevat todennäköisesti saataville

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu toimenpiteen jälkeen

Kliiniset tutkimukset PECS-lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa