Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

PrEP és fogyasztás (PrEP)

2021. december 9. frissítette: University Hospital, Montpellier

Pszichoaktív anyagok használatának és szorongásos-depressziós zavarainak szűrése a HIV-expozíció előtti profilaxissal folytatott konzultáció során

A HIV pre-expozíciós profilaxis (PrEP) a Truvada®-val, amely két antiretrovirális szer (tenofovir és emtricitabin) kombinációja egy megelőzési stratégia a HIV-negatív emberek számára, akiknél nagy a HIV-fertőzés kockázata. A PrEP-et ezért új eszközként integrálták a HIV-fertőzés kockázatának jelentős csökkentésére, különösen a férfiakkal szexuális kapcsolatot tartó férfiak (MSM) körében. Bevezetése óta a szexuális úton terjedő fertőzések (STI-k) számának növekedését figyelték meg, különösen a pszichoaktív anyagok szexuális összefüggésben történő használatával kapcsolatban (Chemsex).

Ebben az összefüggésben szükségesnek tűnik ezen gyakorlatok leírása és értékelése, valamint a függőség kockázatára és a mentális egészségre gyakorolt ​​hatás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Intervenciós, többközpontú kísérleti tanulmány, amely magában foglalja az összes 18 éves vagy annál idősebb alanyt, akik a PrEP megújítására vonatkozó konzultáció során jelentkeznek.

A hírlevelet és egy önkérdőívet a váróban szisztematikusan kiadják bármely PrEP tanácsadónak a pszichoaktív anyagok fogyasztásának értékelésére (ASSIST kérdőív) és a szorongásos-depressziós rendellenességek azonosítására (HAD kérdőív - Kórházi szorongás és depresszió). skála). Hozzájárulás után a válaszokat megbeszéljük az orvossal a konzultáció során a megfelelő ellátás érdekében, beleértve szükség esetén pszichiáter és/vagy addiktológus beutalót is.

A zárványok időtartama 6 hónap, a bevonandó betegek száma 250.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

237

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Alès, Franciaország, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, Franciaország, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, Franciaország, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, Franciaország, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, Franciaország, 66000
        • Hospital of Perpignan

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti alany,
  • A vizsgálat egyik központjában konzultáción látott alany a Prep
  • Az alany beleegyezett a vizsgálatban való részvételbe

Kizárási kritériumok:

  • Az alany nem beszél franciául / írástudatlan

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykarú
A pszichoaktív szerek használatának és/vagy szorongásos-depressziós rendellenességeinek önkérdőíves módszeres azonosításának elfogadhatóságának és a kezelésre gyakorolt ​​hatásának becslése.
Egyéb: önkitöltős kérdőív
A hírlevelet és egy önkérdőívet a váróban szisztematikusan kiadják bármely PrEP tanácsadónak a pszichoaktív anyagok fogyasztásának értékelésére (ASSIST kérdőív) és a szorongásos-depressziós rendellenességek azonosítására (HAD kérdőív - Kórházi szorongás és depresszió). skála).

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Becsülje meg a pszichoaktív anyagok használatának és/vagy szorongásos-depressziós rendellenességeinek szisztematikus azonosításának elfogadhatóságát és hatását a kezelésre gyakorolt ​​önkérdőív segítségével a PrEP tanácsadókban
Időkeret: 1 évvel a tanulmány kezdete után
1 évvel a tanulmány kezdete után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. július 3.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 27.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. december 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9878 (Egyéb azonosító: CTEP)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a önkitöltős kérdőív

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Austria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel