- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03449771
PrEP ja kulutus (PrEP)
Psykoaktiivisten aineiden käytön ja ahdistuneisuus- ja ahdistuneisuushäiriöiden seulonta HIV-altistusta edeltävän ennaltaehkäisyn yhteydessä
HIV:n pre-altistusprofylaksia (PrEP) Truvada®:lla, kahden antiretroviraalisen lääkkeen (tenofoviiri ja emtrisitabiini) yhdistelmällä, on ehkäisystrategia HIV-negatiivisille ihmisille, joilla on suuri riski saada HIV. PrEP on siis integroitu uutena työkaluna vähentämään merkittävästi HIV-tartunnan riskiä erityisesti miesten kanssa seksiä harrastavien miesten (MSM) keskuudessa. Sen käyttöönoton jälkeen sukupuoliteitse tarttuvien infektioiden (STI) on havaittu lisääntyneen, erityisesti mitä tulee psykoaktiivisten aineiden käyttöön seksuaalisessa yhteydessä (Chemsex).
Tässä yhteydessä näiden käytäntöjen kuvaus ja arviointi vaikuttaa tarpeelliselta, samoin kuin niiden vaikutus riippuvuusriskiin ja mielenterveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio, monen keskuksen pilottitutkimus, joka sisältää kaikki 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat koehenkilöt, jotka esittävät konsultaatiossa PrEP-uudistusta.
Uutiskirje ja itsekyselylomake jaetaan järjestelmällisesti odotushuoneessa mille tahansa PrEP-konsultille psykoaktiivisten aineiden kulutuksen arvioimiseksi (ASSIST-kysely) ja ahdistuneisuus-depressiivisten häiriöiden tunnistamiseksi (HAD-kysely - Hospital Anxiety and Depression). mittakaavassa). Suostumuksen jälkeen vastauksista keskustellaan lääkärin kanssa konsultaatiossa asianmukaista hoitoa varten, mukaan lukien tarvittaessa lähete psykiatrille ja/tai addiktiologille.
Inkluusioten kesto on 6 kuukautta ja mukaan otettavien potilaiden määrä on 250.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Alès, Ranska, 30100
- Hospital of Alès
-
Montpellier, Ranska, 34090
- UH Montpellier
-
Nîmes, Ranska, 30900
- CeGIDD
-
Nîmes, Ranska, 30900
- UH Nîmes
-
Perpignan, Ranska, 66000
- Hospital of Perpignan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias aihe,
- Aihe nähty konsultaatiossa yhdessä tutkimuksen keskuksista Prep
- Tutkittava on suostunut osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe ei puhu ranskaa / lukutaidottomia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikäsi
Arvioida psykoaktiivisten aineiden käytön ja/tai ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden systemaattisen tunnistamisen hyväksyttävyyttä ja vaikutusta hallintaan itsekyselylomakkeella.
|
Uutiskirje ja itsekyselylomake jaetaan järjestelmällisesti odotushuoneessa mille tahansa PrEP-konsultille psykoaktiivisten aineiden kulutuksen arvioimiseksi (ASSIST-kysely) ja ahdistuneisuus-depressiivisten häiriöiden tunnistamiseksi (HAD-kysely - Hospital Anxiety and Depression).
mittakaavassa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi PrEP-konsulttien itsekyselylomakkeen hyväksyttävyys ja vaikutus psykoaktiivisten aineiden käytön ja/tai ahdistuneisuushäiriöiden käytön systemaattisen tunnistamisen hallintaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi opintojen alkamispäivästä
|
1 vuosi opintojen alkamispäivästä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9878 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset itse täytettävä kyselylomake
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrytointiIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmisLievä tai kohtalainen COVID-19Yhdysvallat
-
Kaleido BiosciencesValmis
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Valmis
-
Lady Davis InstituteValmis
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
Samueli Institute for Information BiologyUnited States Department of Defense; San Antonio Military Medical CenterTuntematonKipu | Väsymys | Pahoinvointi | Ahdistus | UnihäiriötYhdysvallat
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaValmisTyypin 1 diabetesKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkValmisItseään vahingoittava käytösTanska