Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PrEP i konsumpcja (PrEP)

9 grudnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Badania przesiewowe używania substancji psychoaktywnych i zaburzeń lękowo-depresyjnych w ramach konsultacji w zakresie profilaktyki przedekspozycyjnej HIV

Profilaktyka przedekspozycyjna na HIV (PrEP) z Truvada®, połączeniem dwóch leków przeciwretrowirusowych (tenofowiru i emtrycytabiny) jest strategią zapobiegania HIV-ujemnym osobom z wysokim ryzykiem zakażenia HIV. W ten sposób PrEP został włączony jako nowe narzędzie do znacznego zmniejszenia ryzyka zakażenia wirusem HIV, zwłaszcza wśród mężczyzn uprawiających seks z mężczyznami (MSM). Od czasu jego wprowadzenia zaobserwowano wzrost zakażeń przenoszonych drogą płciową (STI), zwłaszcza w związku z używaniem substancji psychoaktywnych w kontekście seksualnym (Chemsex).

W tym kontekście konieczny wydaje się opis i ocena tych praktyk, a także ich wpływu na ryzyko uzależnienia i zdrowie psychiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interwencyjne, wieloośrodkowe badanie pilotażowe, w którym uczestniczą wszyscy uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi zgłaszający się do konsultacji w celu odnowienia PrEP.

Biuletyn i ankieta będą systematycznie rozdawane w poczekalni każdemu konsultantowi ds. PrEP w celu oceny spożycia substancji psychoaktywnych (kwestionariusz ASSIST) oraz identyfikacji zaburzeń lękowo-depresyjnych (kwestionariusz HAD – Hospital Anxiety and Depression). skala). Po wyrażeniu zgody odpowiedzi zostaną omówione z lekarzem podczas konsultacji w celu odpowiedniej opieki, w tym skierowania do lekarza psychiatry i/lub uzależnień w razie potrzeby.

Czas trwania włączenia wyniesie 6 miesięcy, a liczba pacjentów do włączenia wynosi 250.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

237

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Alès, Francja, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, Francja, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, Francja, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, Francja, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, Francja, 66000
        • Hospital of Perpignan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot w wieku powyżej 18 lat,
  • Podmiot widziany w ramach konsultacji w jednym z ośrodków badania w celu odnowienia Prep
  • Podmiot, który wyraził zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Podmiot nie mówiący po francusku / analfabeta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pojedyncze ramię
Aby oszacować akceptowalność i wpływ na zarządzanie systematyczną identyfikacją używania substancji psychoaktywnych i / lub zaburzeń lękowo-depresyjnych za pomocą kwestionariusza.
Inny: kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia
Biuletyn i ankieta będą systematycznie rozdawane w poczekalni każdemu konsultantowi ds. PrEP w celu oceny spożycia substancji psychoaktywnych (kwestionariusz ASSIST) oraz identyfikacji zaburzeń lękowo-depresyjnych (kwestionariusz HAD – Hospital Anxiety and Depression). skala).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oszacuj akceptowalność i wpływ na zarządzanie systematyczną identyfikacją używania substancji psychoaktywnych i/lub zaburzeń lękowo-depresyjnych za pomocą kwestionariusza w konsultantach ds. PrEP
Ramy czasowe: 1 rok po dacie rozpoczęcia studiów
1 rok po dacie rozpoczęcia studiów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9878 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj