Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PrEP en consumpties (PrEP)

9 december 2021 bijgewerkt door: University Hospital, Montpellier

Screening van psychoactief middelengebruik en anxiodepressieve stoornissen in consultatie voor HIV Pre-exposure Profylaxe

HIV-pre-expositieprofylaxe (PrEP) met Truvada®, een combinatie van twee antiretrovirale middelen (tenofovir en emtricitabine) is een preventiestrategie voor hiv-negatieve mensen met een hoog risico om hiv te krijgen. PrEP is daarmee geïntegreerd als een nieuw middel om het risico op hiv-infectie aanzienlijk te verminderen, vooral onder mannen die seks hebben met mannen (MSM). Sinds de introductie wordt een toename van seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) waargenomen, met name in relatie tot het gebruik van psychoactieve stoffen in een seksuele context (Chemsex).

In deze context lijkt de beschrijving en evaluatie van deze praktijken noodzakelijk, evenals de impact op het risico op verslaving en geestelijke gezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interventionele, multicenter pilotstudie, inclusief alle proefpersonen van 18 jaar of ouder die zich in overleg aanmelden voor een PrEP-verlenging.

De nieuwsbrief en een zelfvragenlijst zullen systematisch in de wachtkamer aan elke PrEP-consulent worden overhandigd om het gebruik van psychoactieve stoffen te evalueren (ASSIST-vragenlijst) en om anxiodepressieve stoornissen te identificeren (HAD-vragenlijst - Hospital Anxiety and Depression). schaal). Na akkoord worden de antwoorden tijdens het consult met de arts besproken voor passende zorg, eventueel inclusief verwijzing naar een psychiater en/of verslavingsarts.

De duur van de inclusies is 6 maanden en het aantal op te nemen patiënten is 250.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

237

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Alès, Frankrijk, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, Frankrijk, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, Frankrijk, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, Frankrijk, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, Frankrijk, 66000
        • Hospital of Perpignan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerp ouder dan 18 jaar,
  • Onderwerp gezien in overleg in een van de centra van de studie voor een vernieuwing van de Prep
  • Proefpersoon heeft ermee ingestemd deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerp spreekt geen Frans / analfabeet

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Enkele arm
Inschatten van de aanvaardbaarheid en de impact op het beheer van een systematische identificatie van het gebruik van psychoactieve stoffen en/of anxiodepressieve stoornissen door middel van zelfvragenlijst.
Ander: zelf ingevulde vragenlijst
De nieuwsbrief en een zelfvragenlijst zullen systematisch in de wachtkamer aan elke PrEP-consulent worden overhandigd om het gebruik van psychoactieve stoffen te evalueren (ASSIST-vragenlijst) en om anxiodepressieve stoornissen te identificeren (HAD-vragenlijst - Hospital Anxiety and Depression). schaal).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Inschatten van de aanvaardbaarheid en de impact op het beheer van een systematische identificatie van het gebruik van psychoactieve stoffen en/of anxiodepressieve stoornissen door zelfvragenlijst bij PrEP-adviseurs
Tijdsspanne: 1 jaar na de startdatum van de studie
1 jaar na de startdatum van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 juli 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 9878 (Andere identificatie: CTEP)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Klinische onderzoeken op zelf ingevulde vragenlijst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren