- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03449771
PrEP e Consumos (PrEP)
Rastreamento de Uso de Substâncias Psicoativas e Transtornos Ansiodepressivos em Consulta de Profilaxia Pré-Exposição ao HIV
A profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) com Truvada®, uma combinação de dois antirretrovirais (tenofovir e emtricitabina) é uma estratégia de prevenção para pessoas HIV negativas com alto risco de contrair o HIV. A PrEP foi assim integrada como uma nova ferramenta para reduzir significativamente o risco de infecção pelo HIV, especialmente entre homens que fazem sexo com homens (HSH). Desde a sua introdução, tem-se verificado um aumento das infecções sexualmente transmissíveis (IST), nomeadamente no que diz respeito ao uso de substâncias psicoativas em contexto sexual (Chemsex).
Nesse contexto, a descrição e avaliação dessas práticas parecem necessárias, bem como o impacto no risco de dependência e na saúde mental.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo piloto intervencional multicêntrico, incluindo todos os indivíduos com 18 anos ou mais que se apresentaram em consulta para renovação da PrEP.
A newsletter e um autoquestionário serão sistematicamente entregues na sala de espera a qualquer consultor de PrEP para avaliação do consumo de substâncias psicoativas (questionário ASSIST) e para identificação de perturbações ansiodepressivas (questionário HAD - Ansiedade e Depressão Hospitalar). escala). Após consentimento, as respostas serão discutidas com o médico durante a consulta para os devidos cuidados, incluindo encaminhamento para psiquiatra e/ou dependente químico se necessário.
A duração das inclusões será de 6 meses e o número de pacientes a incluir é de 250.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Alès, França, 30100
- Hospital of Alès
-
Montpellier, França, 34090
- UH Montpellier
-
Nîmes, França, 30900
- CeGIDD
-
Nîmes, França, 30900
- UH Nîmes
-
Perpignan, França, 66000
- Hospital of Perpignan
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sujeito com mais de 18 anos,
- Sujeito atendido em consulta em um dos centros do estudo para renovação do Prep
- Sujeito que concordou em participar do estudo
Critério de exclusão:
- Sujeito não fala francês / analfabeto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Braço único
Estimar a aceitabilidade e o impacto na gestão de uma identificação sistemática do uso de substâncias psicoativas e/ou transtornos ansiodepressivos por meio de autoquestionário.
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A newsletter e um autoquestionário serão sistematicamente entregues na sala de espera a qualquer consultor de PrEP para avaliação do consumo de substâncias psicoativas (questionário ASSIST) e para identificação de perturbações ansiodepressivas (questionário HAD - Ansiedade e Depressão Hospitalar).
escala).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Estimar a aceitabilidade e o impacto na gestão de uma identificação sistemática do uso de substâncias psicoativas e/ou transtornos ansiodepressivos por autoquestionário em consultores de PrEP
Prazo: 1 ano após a data de início do estudo
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1 ano após a data de início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9878 (Outro identificador: CTEP)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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