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PrEP e Consumos (PrEP)

9 de dezembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Rastreamento de Uso de Substâncias Psicoativas e Transtornos Ansiodepressivos em Consulta de Profilaxia Pré-Exposição ao HIV

A profilaxia pré-exposição ao HIV (PrEP) com Truvada®, uma combinação de dois antirretrovirais (tenofovir e emtricitabina) é uma estratégia de prevenção para pessoas HIV negativas com alto risco de contrair o HIV. A PrEP foi assim integrada como uma nova ferramenta para reduzir significativamente o risco de infecção pelo HIV, especialmente entre homens que fazem sexo com homens (HSH). Desde a sua introdução, tem-se verificado um aumento das infecções sexualmente transmissíveis (IST), nomeadamente no que diz respeito ao uso de substâncias psicoativas em contexto sexual (Chemsex).

Nesse contexto, a descrição e avaliação dessas práticas parecem necessárias, bem como o impacto no risco de dependência e na saúde mental.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo piloto intervencional multicêntrico, incluindo todos os indivíduos com 18 anos ou mais que se apresentaram em consulta para renovação da PrEP.

A newsletter e um autoquestionário serão sistematicamente entregues na sala de espera a qualquer consultor de PrEP para avaliação do consumo de substâncias psicoativas (questionário ASSIST) e para identificação de perturbações ansiodepressivas (questionário HAD - Ansiedade e Depressão Hospitalar). escala). Após consentimento, as respostas serão discutidas com o médico durante a consulta para os devidos cuidados, incluindo encaminhamento para psiquiatra e/ou dependente químico se necessário.

A duração das inclusões será de 6 meses e o número de pacientes a incluir é de 250.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

237

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Alès, França, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, França, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, França, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, França, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, França, 66000
        • Hospital of Perpignan

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito com mais de 18 anos,
  • Sujeito atendido em consulta em um dos centros do estudo para renovação do Prep
  • Sujeito que concordou em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Sujeito não fala francês / analfabeto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço único
Estimar a aceitabilidade e o impacto na gestão de uma identificação sistemática do uso de substâncias psicoativas e/ou transtornos ansiodepressivos por meio de autoquestionário.
A newsletter e um autoquestionário serão sistematicamente entregues na sala de espera a qualquer consultor de PrEP para avaliação do consumo de substâncias psicoativas (questionário ASSIST) e para identificação de perturbações ansiodepressivas (questionário HAD - Ansiedade e Depressão Hospitalar). escala).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimar a aceitabilidade e o impacto na gestão de uma identificação sistemática do uso de substâncias psicoativas e/ou transtornos ansiodepressivos por autoquestionário em consultores de PrEP
Prazo: 1 ano após a data de início do estudo
1 ano após a data de início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

3 de julho de 2019

Conclusão do estudo (Real)

3 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2018

Primeira postagem (Real)

28 de fevereiro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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