Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PrEP og forbruk (PrEP)

9. desember 2021 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Screening av bruk av psykoaktive stoffer og angstdepressive lidelser i konsultasjon for HIV-preeksponeringsprofylakse

HIV pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) med Truvada®, en kombinasjon av to antiretrovirale midler (tenofovir og emtricitabin) er en forebyggingsstrategi for HIV-negative personer med høy risiko for å få HIV. PrEP har dermed blitt integrert som et nytt verktøy for å redusere risikoen for HIV-infeksjon betydelig, spesielt blant menn som har sex med menn (MSM). Siden introduksjonen har en økning i seksuelt overførbare infeksjoner (SOI) blitt observert, spesielt i forhold til bruk av psykoaktive stoffer i seksuell sammenheng (Chemsex).

I denne sammenheng synes beskrivelse og evaluering av disse praksisene nødvendig, samt innvirkningen på risikoen for avhengighet og psykisk helse.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjonell, multisenter pilotstudie, inkludert alle emner i alderen 18 år eller eldre som presenterer i konsultasjon for en PrEP-fornyelse.

Nyhetsbrevet og et selvspørreskjema vil systematisk bli gitt på venterommet til enhver PrEP-konsulent for å evaluere forbruket av psykoaktive stoffer (ASSIST spørreskjema) og for å identifisere angstdepressive lidelser (HAD spørreskjema - Sykehusangst og depresjon). skala). Etter samtykke vil svarene bli diskutert med legen under konsultasjonen for hensiktsmessig behandling, inkludert henvisning til psykiater og/eller avhengighetslege om nødvendig.

Varigheten av inkluderingene vil være 6 måneder og antall pasienter som skal inkluderes er 250.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Alès, Frankrike, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, Frankrike, 66000
        • Hospital of Perpignan

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person over 18 år,
  • Emne sett i konsultasjon i et av sentrene for studien for en fornyelse av Prep
  • Forsøkspersonen har sagt ja til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet snakker ikke fransk / analfabet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Enkel arm
Å estimere akseptabiliteten og innvirkningen på håndteringen av en systematisk identifikasjon av bruken av psykoaktive stoffer og/eller angstdepressive lidelser ved hjelp av selvspørreskjema.
Annen: selvadministrert spørreskjema
Nyhetsbrevet og et selvspørreskjema vil systematisk bli gitt på venterommet til enhver PrEP-konsulent for å evaluere forbruket av psykoaktive stoffer (ASSIST spørreskjema) og for å identifisere angstdepressive lidelser (HAD spørreskjema - Sykehusangst og depresjon). skala).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer akseptabiliteten og innvirkningen på håndteringen av en systematisk identifikasjon av bruken av psykoaktive stoffer og/eller angstdepressive lidelser ved hjelp av selvspørreskjema hos PrEP-konsulenter
Tidsramme: 1 år etter studiestart
1 år etter studiestart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

3. juli 2019

Studiet fullført (Faktiske)

3. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9878 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på selvadministrert spørreskjema

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere