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PrEP und Verbrauch (PrEP)

9. Dezember 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Screening auf den Konsum psychoaktiver Substanzen und angstdepressive Störungen in der Beratung zur HIV-Präexpositionsprophylaxe

Die HIV-Präexpositionsprophylaxe (PrEP) mit Truvada®, einer Kombination aus zwei antiretroviralen Medikamenten (Tenofovir und Emtricitabin), ist eine Präventionsstrategie für HIV-negative Menschen mit hohem Risiko, sich mit HIV zu infizieren. Damit wurde PrEP als neues Instrument integriert, um das Risiko einer HIV-Infektion, insbesondere bei Männern, die Sex mit Männern haben (MSM), deutlich zu reduzieren. Seit seiner Einführung ist ein Anstieg sexuell übertragbarer Infektionen (STIs) zu beobachten, insbesondere im Zusammenhang mit dem Konsum psychoaktiver Substanzen im sexuellen Kontext (Chemsex).

In diesem Zusammenhang erscheint die Beschreibung und Bewertung dieser Praktiken sowie der Auswirkungen auf das Suchtrisiko und die psychische Gesundheit erforderlich.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Interventionelle, multizentrische Pilotstudie, an der alle Probanden ab 18 Jahren teilnehmen, die sich in Absprache für eine PrEP-Erneuerung vorstellen.

Der Newsletter und ein Selbstfragebogen werden jedem PrEP-Berater systematisch im Wartezimmer ausgehändigt, um den Konsum psychoaktiver Substanzen zu bewerten (ASSIST-Fragebogen) und angstdepressive Störungen zu identifizieren (HAD-Fragebogen – Hospital Anxiety and Depression). Skala). Nach Einwilligung werden die Antworten im Rahmen des Beratungsgesprächs mit dem Arzt für eine angemessene Betreuung besprochen, ggf. auch mit einer Überweisung an einen Psychiater und/oder Suchttherapeuten.

Die Einschlussdauer beträgt 6 Monate und die Zahl der einzuschließenden Patienten beträgt 250.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

237

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Alès, Frankreich, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, Frankreich, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, Frankreich, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, Frankreich, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, Frankreich, 66000
        • Hospital of Perpignan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Proband über 18 Jahre alt,
  • Der Proband wurde in einem der Studienzentren zur Erneuerung des Prep konsultiert
  • Der Proband hat der Teilnahme an der Studie zugestimmt

Ausschlusskriterien:

  • Betreff spricht kein Französisch/Analphabet

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Einarmig
Abschätzung der Akzeptanz und der Auswirkungen auf das Management einer systematischen Identifizierung des Konsums psychoaktiver Substanzen und/oder angstdepressiver Störungen durch Selbstbefragung.
Sonstiges: selbst ausgefüllter Fragebogen
Der Newsletter und ein Selbstfragebogen werden jedem PrEP-Berater systematisch im Wartezimmer ausgehändigt, um den Konsum psychoaktiver Substanzen zu bewerten (ASSIST-Fragebogen) und angstdepressive Störungen zu identifizieren (HAD-Fragebogen – Hospital Anxiety and Depression). Skala).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schätzen Sie die Akzeptanz und die Auswirkungen auf das Management einer systematischen Identifizierung des Konsums psychoaktiver Substanzen und/oder angstdepressiver Störungen durch Selbstbefragung bei PrEP-Beratern
Zeitfenster: 1 Jahr nach Studienbeginn
1 Jahr nach Studienbeginn

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Juli 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9878 (Andere Kennung: CTEP)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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