Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PrEP a spotřeba (PrEP)

9. prosince 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier

Screening užívání psychoaktivních látek a anxiodepresivních poruch při konzultaci preexpoziční profylaxe HIV

Pre-expoziční profylaxe HIV (PrEP) pomocí přípravku Truvada®, kombinace dvou antiretrovirálních látek (tenofovir & emtricitabin), je preventivní strategií pro HIV-negativní osoby s vysokým rizikem získání HIV. PrEP byl tedy integrován jako nový nástroj k výraznému snížení rizika infekce HIV, zejména u mužů, kteří mají sex s muži (MSM). Od jeho zavedení byl pozorován nárůst sexuálně přenosných infekcí (STI), zejména v souvislosti s užíváním psychoaktivních látek v sexuálním kontextu (Chemsex).

V této souvislosti se jeví jako nezbytné popis a vyhodnocení těchto praktik, stejně jako dopad na riziko závislosti a duševní zdraví.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Intervenční, multicentrická pilotní studie, zahrnující všechny subjekty ve věku 18 let nebo starší, které se konzultují s obnovením PrEP.

Newsletter a autodotazník budou v čekárně systematicky rozdávány každému konzultantovi PrEP k vyhodnocení spotřeby psychoaktivních látek (dotazník ASSIST) a k identifikaci anxiodepresivních poruch (dotazník HAD - Hospital Anxiety and Depression). měřítko). Po odsouhlasení budou odpovědi prodiskutovány s lékařem při konzultaci pro vhodnou péči, včetně případného doporučení k psychiatrovi a/nebo adiktologovi.

Doba trvání inkluzí bude 6 měsíců a počet pacientů, kteří mají být zařazeni, je 250.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

237

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Alès, Francie, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, Francie, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, Francie, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, Francie, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, Francie, 66000
        • Hospital of Perpignan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt starší 18 let,
  • Subjekt viděn při konzultaci v jednom z center studie pro obnovení Prep
  • Subjekt souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt nemluví francouzsky / negramotný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednoruč
Odhadnout přijatelnost a dopad na zvládání systematické identifikace užívání psychoaktivních látek a/nebo anxio-depresivních poruch pomocí autodotazníku.
Jiný: samoobslužný dotazník
Newsletter a autodotazník budou v čekárně systematicky rozdávány každému konzultantovi PrEP k vyhodnocení spotřeby psychoaktivních látek (dotazník ASSIST) a k identifikaci anxiodepresivních poruch (dotazník HAD - Hospital Anxiety and Depression). měřítko).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Odhadnout přijatelnost a dopad na řízení systematické identifikace užívání psychoaktivních látek a/nebo anxiodepresivních poruch pomocí samodotazníku u konzultantů PrEP
Časové okno: 1 rok po datu zahájení studia
1 rok po datu zahájení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. července 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2018

První zveřejněno (Aktuální)

28. února 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 9878 (Jiný identifikátor: CTEP)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Klinické studie na samoobslužný dotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit