Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PrEP och förbrukning (PrEP)

9 december 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Screening av användning av psykoaktiva substanser och ångestdepressiva besvär i samråd för hiv-profylax före exponering

HIV-pre-exponeringsprofylax (PrEP) med Truvada®, en kombination av två antiretrovirala medel (tenofovir & emtricitabin) är en förebyggande strategi för HIV-negativa personer med hög risk att insjukna i HIV. PrEP har därmed integrerats som ett nytt verktyg för att avsevärt minska risken för HIV-infektion, särskilt bland män som har sex med män (MSM). Sedan införandet har en ökning av sexuellt överförbara infektioner (STI) observerats, särskilt i samband med användningen av psykoaktiva substanser i ett sexuellt sammanhang (Chemsex).

I detta sammanhang verkar beskrivningen och utvärderingen av dessa metoder nödvändiga, liksom inverkan på risken för missbruk och psykisk hälsa.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Interventionell, multicenterpilotstudie, inklusive alla ämnen i åldern 18 år eller äldre som presenterar i samråd för en PrEP-förnyelse.

Nyhetsbrevet och en egenfrågeformulär kommer systematiskt att ges i väntrummet till valfri PrEP-konsult för att utvärdera konsumtionen av psykoaktiva substanser (ASSIST-enkät) och för att identifiera ångestdämpande störningar (HAD-enkät - Hospital Anxiety and Depression). skala). Efter samtycke kommer svaren att diskuteras med läkaren under konsultationen för lämplig vård, inklusive remiss till psykiater och/eller missbrukare vid behov.

Varaktigheten för inkluderingarna kommer att vara 6 månader och antalet patienter som ska inkluderas är 250.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

237

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Alès, Frankrike, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, Frankrike, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, Frankrike, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, Frankrike, 66000
        • Hospital of Perpignan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson över 18 år,
  • Ämne sett i samråd i ett av centra för studien för en förnyelse av Prep
  • Försökspersonen har gått med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Ämnet talar inte franska/analfabeter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Enkelarm
Att uppskatta acceptansen och effekten på hanteringen av en systematisk identifiering av användningen av psykoaktiva substanser och/eller ångestdepressiva störningar genom självfrågeformulär.
Övrig: självutlämnande frågeformulär
Nyhetsbrevet och en egenfrågeformulär kommer systematiskt att ges i väntrummet till valfri PrEP-konsult för att utvärdera konsumtionen av psykoaktiva substanser (ASSIST-enkät) och för att identifiera ångestdämpande störningar (HAD-enkät - Hospital Anxiety and Depression). skala).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Uppskatta acceptansen och effekten på hanteringen av en systematisk identifiering av användningen av psykoaktiva substanser och/eller ångestdepressiva störningar genom självfrågeformulär hos PrEP-konsulter
Tidsram: 1 år efter studiestart
1 år efter studiestart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

3 juli 2019

Avslutad studie (Faktisk)

3 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 februari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2018

Första postat (Faktisk)

28 februari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 9878 (Annan identifierare: CTEP)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humörstörningar

Kliniska prövningar på självutlämnande frågeformulär

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera