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PrEP 和消费 (PrEP)

2021年12月9日 更新者:University Hospital, Montpellier

在 HIV 暴露前预防咨询中筛选精神活性物质使用和焦虑抑郁症

使用 Truvada® 进行 HIV 暴露前预防 (PrEP),这是两种抗逆转录病毒药物(替诺福韦和恩曲他滨)的组合,是针对感染 HIV 的高风险 HIV 阴性人群的一种预防策略。 因此,PrEP 已被整合为一种新工具,可显着降低感染 HIV 的风险,尤其是在男男性行为者 (MSM) 中。 自推出以来,已观察到性传播感染 (STI) 有所增加,特别是与在性方面使用精神活性物质有关 (Chemsex)。

在这种情况下,似乎有必要描述和评估这些做法,以及对成瘾风险和心理健康的影响。

研究概览

详细说明

干预性、多中心试点研究,包括所有 18 岁或以上的受试者参加 PrEP 更新咨询。

时事通讯和自我问卷将在候诊室系统地提供给任何 PrEP 顾问,以评估精神活性物质的消耗(ASSIST 问卷)并识别焦虑抑郁症(HAD 问卷 - 医院焦虑和抑郁)。 规模)。 同意后,将在咨询期间与医生讨论答案以进行适当的护理,包括在必要时转介给精神科医生和/或成瘾科医生。

纳入的持续时间为 6 个月,纳入的患者人数为 250 人。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

237

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Alès、法国、30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier、法国、34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes、法国、30900
        • CeGIDD
      • Nîmes、法国、30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan、法国、66000
        • Hospital of Perpignan

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄超过 18 岁,
  • 在研究中心之一的咨询中看到主题以更新 Prep
  • 受试者同意参加研究

排除标准:

  • 受试者不会说法语/文盲

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:单臂
通过自我调查问卷评估系统识别使用精神活性物质和/或焦虑抑郁症的可接受性和对管理的影响。
时事通讯和自我问卷将在候诊室系统地提供给任何 PrEP 顾问,以评估精神活性物质的消耗(ASSIST 问卷)并识别焦虑抑郁症(HAD 问卷 - 医院焦虑和抑郁)。 规模)。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
通过 PrEP 顾问的自我问卷调查,评估系统识别使用精神活性物质和/或焦虑抑郁症的可接受性和对管理的影响
大体时间:研究开始日期后 1 年
研究开始日期后 1 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年1月3日

初级完成 (实际的)

2019年7月3日

研究完成 (实际的)

2019年11月3日

研究注册日期

首次提交

2018年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2018年2月27日

首次发布 (实际的)

2018年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年12月9日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 9878 (其他标识符:CTEP)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

自填问卷的临床试验

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