- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03449771
PrEP y Consumos (PrEP)
Cribado de Consumo de Sustancias Psicoactivas y Trastornos Ansiodepresivos en Consulta de Profilaxis Preexposición al VIH
La profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP) con Truvada®, una combinación de dos antirretrovirales (tenofovir y emtricitabina) es una estrategia de prevención para las personas seronegativas con alto riesgo de contraer el VIH. La PrEP se ha integrado así como una nueva herramienta para reducir significativamente el riesgo de infección por el VIH, especialmente entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH). Desde su introducción, se ha observado un aumento de las infecciones de transmisión sexual (ITS), particularmente en relación con el uso de sustancias psicoactivas en un contexto sexual (Chemsex).
En este contexto, parece necesaria la descripción y evaluación de estas prácticas, así como el impacto en el riesgo de adicción y salud mental.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio piloto intervencionista, multicéntrico, que incluyó a todos los sujetos de 18 años o más que se presentaron en consulta para renovar la PrEP.
El boletín y un autocuestionario se entregarán sistemáticamente en la sala de espera a cualquier asesor de PrEP para evaluar el consumo de sustancias psicoactivas (cuestionario ASSIST) y para identificar trastornos ansiodepresivos (cuestionario HAD - Ansiedad y Depresión Hospitalaria). escala). Después del consentimiento, las respuestas serán discutidas con el médico durante la consulta para la atención adecuada, incluida la derivación a un psiquiatra y/o adicto a la droga si es necesario.
La duración de las inclusiones será de 6 meses y el número de pacientes a incluir es de 250.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alès, Francia, 30100
- Hospital of Alès
-
Montpellier, Francia, 34090
- UH Montpellier
-
Nîmes, Francia, 30900
- CeGIDD
-
Nîmes, Francia, 30900
- UH Nîmes
-
Perpignan, Francia, 66000
- Hospital of Perpignan
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujeto mayor de 18 años,
- Sujeto visto en consulta en uno de los centros del estudio para una renovación de la Prep
- Sujeto que aceptó participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Sujeto que no habla francés / analfabeto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo único
Estimar la aceptabilidad y el impacto en el manejo de una identificación sistemática del uso de sustancias psicoactivas y/o trastornos ansiodepresivos mediante autocuestionario.
|
El boletín y un autocuestionario se entregarán sistemáticamente en la sala de espera a cualquier asesor de PrEP para evaluar el consumo de sustancias psicoactivas (cuestionario ASSIST) y para identificar trastornos ansiodepresivos (cuestionario HAD - Ansiedad y Depresión Hospitalaria).
escala).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Estimar la aceptabilidad y el impacto en el manejo de una identificación sistemática del uso de sustancias psicoactivas y/o trastornos ansio-depresivos mediante autocuestionario en consultores de PrEP
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha de inicio del estudio
|
1 año después de la fecha de inicio del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9878 (Otro identificador: CTEP)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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