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PrEP y Consumos (PrEP)

9 de diciembre de 2021 actualizado por: University Hospital, Montpellier

Cribado de Consumo de Sustancias Psicoactivas y Trastornos Ansiodepresivos en Consulta de Profilaxis Preexposición al VIH

La profilaxis previa a la exposición al VIH (PrEP) con Truvada®, una combinación de dos antirretrovirales (tenofovir y emtricitabina) es una estrategia de prevención para las personas seronegativas con alto riesgo de contraer el VIH. La PrEP se ha integrado así como una nueva herramienta para reducir significativamente el riesgo de infección por el VIH, especialmente entre hombres que tienen sexo con hombres (HSH). Desde su introducción, se ha observado un aumento de las infecciones de transmisión sexual (ITS), particularmente en relación con el uso de sustancias psicoactivas en un contexto sexual (Chemsex).

En este contexto, parece necesaria la descripción y evaluación de estas prácticas, así como el impacto en el riesgo de adicción y salud mental.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Estudio piloto intervencionista, multicéntrico, que incluyó a todos los sujetos de 18 años o más que se presentaron en consulta para renovar la PrEP.

El boletín y un autocuestionario se entregarán sistemáticamente en la sala de espera a cualquier asesor de PrEP para evaluar el consumo de sustancias psicoactivas (cuestionario ASSIST) y para identificar trastornos ansiodepresivos (cuestionario HAD - Ansiedad y Depresión Hospitalaria). escala). Después del consentimiento, las respuestas serán discutidas con el médico durante la consulta para la atención adecuada, incluida la derivación a un psiquiatra y/o adicto a la droga si es necesario.

La duración de las inclusiones será de 6 meses y el número de pacientes a incluir es de 250.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

237

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Alès, Francia, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, Francia, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, Francia, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, Francia, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, Francia, 66000
        • Hospital of Perpignan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujeto mayor de 18 años,
  • Sujeto visto en consulta en uno de los centros del estudio para una renovación de la Prep
  • Sujeto que aceptó participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Sujeto que no habla francés / analfabeto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo único
Estimar la aceptabilidad y el impacto en el manejo de una identificación sistemática del uso de sustancias psicoactivas y/o trastornos ansiodepresivos mediante autocuestionario.
El boletín y un autocuestionario se entregarán sistemáticamente en la sala de espera a cualquier asesor de PrEP para evaluar el consumo de sustancias psicoactivas (cuestionario ASSIST) y para identificar trastornos ansiodepresivos (cuestionario HAD - Ansiedad y Depresión Hospitalaria). escala).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estimar la aceptabilidad y el impacto en el manejo de una identificación sistemática del uso de sustancias psicoactivas y/o trastornos ansio-depresivos mediante autocuestionario en consultores de PrEP
Periodo de tiempo: 1 año después de la fecha de inicio del estudio
1 año después de la fecha de inicio del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

3 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de febrero de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

28 de febrero de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 9878 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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