Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PrEP og forbrug (PrEP)

9. december 2021 opdateret af: University Hospital, Montpellier

Screening af brug af psykoaktive stoffer og angstdepressive lidelser i konsultation for HIV-præ-eksponeringsprofylakse

HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) med Truvada®, en kombination af to antiretrovirale midler (tenofovir & emtricitabin) er en forebyggelsesstrategi for HIV-negative mennesker med høj risiko for at få HIV. PrEP er således blevet integreret som et nyt værktøj til markant at reducere risikoen for HIV-infektion, især blandt mænd, der har sex med mænd (MSM). Siden introduktionen er der observeret en stigning i seksuelt overførte infektioner (STI'er), især i forhold til brugen af ​​psykoaktive stoffer i en seksuel sammenhæng (Chemsex).

I denne sammenhæng forekommer beskrivelsen og evalueringen af ​​disse praksisser nødvendig, samt indvirkningen på risikoen for afhængighed og mental sundhed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interventionel, multi-center pilotundersøgelse, inklusive alle forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre, der præsenterer i samråd med henblik på en PrEP-fornyelse.

Nyhedsbrevet og et selvspørgeskema vil systematisk blive givet i venteværelset til enhver PrEP-konsulent for at evaluere forbruget af psykoaktive stoffer (ASSIST-spørgeskema) og for at identificere angstdepressive lidelser (HAD-spørgeskema - Hospitalsangst og depression). vægt). Efter samtykke vil svarene blive drøftet med lægen under konsultationen for passende pleje, herunder en henvisning til psykiater og/eller afhængighedslæge, hvis det er nødvendigt.

Varigheden af ​​inklusionen vil være 6 måneder, og antallet af patienter, der skal inkluderes, er 250.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

237

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Alès, Frankrig, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, Frankrig, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, Frankrig, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, Frankrig, 66000
        • Hospital of Perpignan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgsperson over 18 år,
  • Emne set i samråd i et af undersøgelsens centre for en fornyelse af Prep
  • Forsøgsperson har indvilliget i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet taler ikke fransk/analfabet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkelt arm
At vurdere acceptabiliteten og indvirkningen på håndteringen af ​​en systematisk identifikation af brugen af ​​psykoaktive stoffer og/eller angstdepressive lidelser ved hjælp af selvspørgeskema.
Nyhedsbrevet og et selvspørgeskema vil systematisk blive givet i venteværelset til enhver PrEP-konsulent for at evaluere forbruget af psykoaktive stoffer (ASSIST-spørgeskema) og for at identificere angstdepressive lidelser (HAD-spørgeskema - Hospitalsangst og depression). vægt).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Estimer acceptabiliteten og indvirkningen på håndteringen af ​​en systematisk identifikation af brugen af ​​psykoaktive stoffer og/eller angstdepressive lidelser ved hjælp af selvspørgeskema i PrEP-konsulenter
Tidsramme: 1 år efter studiestart
1 år efter studiestart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. juli 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 9878 (Anden identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med selvudleveret spørgeskema

Abonner