- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03449771
PrEP og forbrug (PrEP)
Screening af brug af psykoaktive stoffer og angstdepressive lidelser i konsultation for HIV-præ-eksponeringsprofylakse
HIV præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) med Truvada®, en kombination af to antiretrovirale midler (tenofovir & emtricitabin) er en forebyggelsesstrategi for HIV-negative mennesker med høj risiko for at få HIV. PrEP er således blevet integreret som et nyt værktøj til markant at reducere risikoen for HIV-infektion, især blandt mænd, der har sex med mænd (MSM). Siden introduktionen er der observeret en stigning i seksuelt overførte infektioner (STI'er), især i forhold til brugen af psykoaktive stoffer i en seksuel sammenhæng (Chemsex).
I denne sammenhæng forekommer beskrivelsen og evalueringen af disse praksisser nødvendig, samt indvirkningen på risikoen for afhængighed og mental sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interventionel, multi-center pilotundersøgelse, inklusive alle forsøgspersoner i alderen 18 år eller ældre, der præsenterer i samråd med henblik på en PrEP-fornyelse.
Nyhedsbrevet og et selvspørgeskema vil systematisk blive givet i venteværelset til enhver PrEP-konsulent for at evaluere forbruget af psykoaktive stoffer (ASSIST-spørgeskema) og for at identificere angstdepressive lidelser (HAD-spørgeskema - Hospitalsangst og depression). vægt). Efter samtykke vil svarene blive drøftet med lægen under konsultationen for passende pleje, herunder en henvisning til psykiater og/eller afhængighedslæge, hvis det er nødvendigt.
Varigheden af inklusionen vil være 6 måneder, og antallet af patienter, der skal inkluderes, er 250.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Alès, Frankrig, 30100
- Hospital of Alès
-
Montpellier, Frankrig, 34090
- UH Montpellier
-
Nîmes, Frankrig, 30900
- CeGIDD
-
Nîmes, Frankrig, 30900
- UH Nîmes
-
Perpignan, Frankrig, 66000
- Hospital of Perpignan
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgsperson over 18 år,
- Emne set i samråd i et af undersøgelsens centre for en fornyelse af Prep
- Forsøgsperson har indvilliget i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Emnet taler ikke fransk/analfabet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Enkelt arm
At vurdere acceptabiliteten og indvirkningen på håndteringen af en systematisk identifikation af brugen af psykoaktive stoffer og/eller angstdepressive lidelser ved hjælp af selvspørgeskema.
|
Nyhedsbrevet og et selvspørgeskema vil systematisk blive givet i venteværelset til enhver PrEP-konsulent for at evaluere forbruget af psykoaktive stoffer (ASSIST-spørgeskema) og for at identificere angstdepressive lidelser (HAD-spørgeskema - Hospitalsangst og depression).
vægt).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer acceptabiliteten og indvirkningen på håndteringen af en systematisk identifikation af brugen af psykoaktive stoffer og/eller angstdepressive lidelser ved hjælp af selvspørgeskema i PrEP-konsulenter
Tidsramme: 1 år efter studiestart
|
1 år efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9878 (Anden identifikator: CTEP)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med selvudleveret spørgeskema
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityRekrutteringImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Marmara UniversityAfsluttetMobning | MobbeofferTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuStress blandt tandlæger
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAfsluttet
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkAfsluttetSelvskadende adfærdDanmark