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PrEP et consommations (PrEP)

9 décembre 2021 mis à jour par: University Hospital, Montpellier

Dépistage des usages de substances psychoactives et des troubles anxio-dépressifs en consultation de prophylaxie pré-exposition au VIH

La prophylaxie pré-exposition au VIH (PrEP) avec Truvada®, une combinaison de deux antirétroviraux (ténofovir et emtricitabine) est une stratégie de prévention pour les personnes séronégatives à haut risque de contracter le VIH. La PrEP a ainsi été intégrée comme un nouvel outil pour réduire significativement le risque d'infection par le VIH, en particulier chez les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH). Depuis son introduction, une augmentation des infections sexuellement transmissibles (IST) a été observée, notamment en lien avec l'usage de substances psychoactives dans un contexte sexuel (Chemsex).

Dans ce contexte, la description et l'évaluation de ces pratiques semblent nécessaires, ainsi que l'impact sur le risque d'addiction et la santé mentale.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude pilote interventionnelle multicentrique, incluant tous les sujets âgés de 18 ans ou plus se présentant en consultation pour un renouvellement de PrEP.

La newsletter et un auto-questionnaire seront systématiquement remis en salle d'attente à tout consultant PrEP pour évaluer la consommation de substances psychoactives (questionnaire ASSIST) et pour identifier les troubles anxio-dépressifs (questionnaire HAD - Hospital Anxiety and Depression). escalader). Après accord, les réponses seront discutées avec le médecin lors de la consultation pour une prise en charge adaptée, incluant une orientation vers un psychiatre et/ou addictologue si nécessaire.

La durée des inclusions sera de 6 mois et le nombre de patients à inclure est de 250.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

237

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Alès, France, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, France, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, France, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, France, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, France, 66000
        • Hospital of Perpignan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujet âgé de plus de 18 ans,
  • Sujet vu en consultation dans un des centres de l'étude pour un renouvellement de la Prép
  • Sujet ayant accepté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Sujet ne parlant pas français / analphabète

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras unique
Estimer l'acceptabilité et l'impact sur la prise en charge d'un repérage systématique des usages de substances psychoactives et/ou de troubles anxio-dépressifs par auto-questionnaire.
Autre: questionnaire auto-administré
La newsletter et un auto-questionnaire seront systématiquement remis en salle d'attente à tout consultant PrEP pour évaluer la consommation de substances psychoactives (questionnaire ASSIST) et pour identifier les troubles anxio-dépressifs (questionnaire HAD - Hospital Anxiety and Depression). escalader).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Estimer l'acceptabilité et l'impact sur la prise en charge d'un repérage systématique des usages de substances psychoactives et/ou de troubles anxio-dépressifs par auto-questionnaire chez les consultants PrEP
Délai: 1 an après la date de début de l'étude
1 an après la date de début de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

3 juillet 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

3 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2018

Première publication (Réel)

28 février 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 décembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Dernière vérification

1 décembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9878 (Autre identifiant: CTEP)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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