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PrEP e Consumi (PrEP)

9 dicembre 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Screening dell'uso di sostanze psicoattive e dei disturbi ansio-depressivi nella consulenza per la profilassi pre-esposizione all'HIV

La profilassi pre-esposizione all'HIV (PrEP) con Truvada®, una combinazione di due antiretrovirali (tenofovir ed emtricitabina) è una strategia di prevenzione per le persone HIV negative ad alto rischio di contrarre l'HIV. La PrEP è stata quindi integrata come nuovo strumento per ridurre significativamente il rischio di infezione da HIV, soprattutto tra gli uomini che hanno rapporti sessuali con uomini (MSM). Dalla sua introduzione è stato osservato un aumento delle infezioni a trasmissione sessuale (IST), in particolare in relazione all'uso di sostanze psicoattive in un contesto sessuale (Chemsex).

In questo contesto, la descrizione e la valutazione di queste pratiche sembrano necessarie, così come l'impatto sul rischio di dipendenza e sulla salute mentale.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio pilota interventistico e multicentrico, che include tutti i soggetti di età pari o superiore a 18 anni che si presentano in consultazione per un rinnovo della PrEP.

La newsletter e un autoquestionario saranno sistematicamente consegnati in sala d'attesa a qualsiasi consulente PrEP per valutare il consumo di sostanze psicoattive (questionario ASSIST) e per identificare i disturbi ansio-depressivi (questionario HAD - Ansia e Depressione Ospedaliera). scala). Dopo il consenso, le risposte saranno discusse con il medico durante la consultazione per cure adeguate, compreso un rinvio a uno psichiatra e / o tossicodipendente se necessario.

La durata delle inclusioni sarà di 6 mesi e il numero di pazienti da includere è di 250.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

237

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Alès, Francia, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, Francia, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, Francia, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, Francia, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, Francia, 66000
        • Hospital of Perpignan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto di età superiore ai 18 anni,
  • Soggetto visto in consultazione in uno dei centri dello studio per un rinnovo del Prep
  • Soggetto che ha accettato di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetto che non parla francese / analfabeta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio singolo
Stimare l'accettabilità e l'impatto sulla gestione di un'identificazione sistematica dell'uso di sostanze psicoattive e/o di disturbi ansio-depressivi mediante auto-questionario.
Altro: questionario autosomministrato
La newsletter e un autoquestionario saranno sistematicamente consegnati in sala d'attesa a qualsiasi consulente PrEP per valutare il consumo di sostanze psicoattive (questionario ASSIST) e per identificare i disturbi ansio-depressivi (questionario HAD - Ansia e Depressione Ospedaliera). scala).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Stimare l'accettabilità e l'impatto sulla gestione di un'identificazione sistematica dell'uso di sostanze psicoattive e/o di disturbi ansio-depressivi mediante autoquestionario nei consulenti PrEP
Lasso di tempo: 1 anno dopo la data di inizio dello studio
1 anno dopo la data di inizio dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 luglio 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 9878 (Altro identificatore: CTEP)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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