Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ДКП и потребление (PrEP)

9 декабря 2021 г. обновлено: University Hospital, Montpellier

Скрининг употребления психоактивных веществ и тревожно-депрессивных расстройств при консультировании по вопросам доконтактной профилактики ВИЧ

Доконтактная профилактика ВИЧ (ДКП) с помощью Truvada®, комбинации двух антиретровирусных препаратов (тенофовир и эмтрицитабин), является стратегией профилактики для ВИЧ-отрицательных людей с высоким риском заражения ВИЧ. Таким образом, ДКП стала новым инструментом для значительного снижения риска заражения ВИЧ, особенно среди мужчин, имеющих половые контакты с мужчинами (МСМ). С момента его появления наблюдается рост инфекций, передающихся половым путем (ИППП), особенно в связи с употреблением психоактивных веществ в сексуальном контексте (химсекс).

В этом контексте представляется необходимым описание и оценка этих практик, а также их влияние на риск зависимости и психическое здоровье.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интервенционное многоцентровое пилотное исследование, включающее всех субъектов в возрасте 18 лет и старше, представленных на консультацию по поводу продления ДКП.

Информационный бюллетень и анкета для самоопроса будут систематически выдаваться в приемной любому консультанту по ДКП для оценки потребления психоактивных веществ (опросник ASSIST) и выявления тревожно-депрессивных расстройств (опросник HAD - Hospital Anxiety and Depression). шкала). После согласия ответы будут обсуждаться с врачом во время консультации для соответствующего ухода, включая направление к психиатру и/или наркологу при необходимости.

Продолжительность включений составит 6 месяцев, а количество включенных пациентов — 250.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

237

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Alès, Франция, 30100
        • Hospital of Alès
      • Montpellier, Франция, 34090
        • UH Montpellier
      • Nîmes, Франция, 30900
        • CeGIDD
      • Nîmes, Франция, 30900
        • UH Nîmes
      • Perpignan, Франция, 66000
        • Hospital of Perpignan

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъект старше 18 лет,
  • Субъекта видели на консультации в одном из центров исследования по обновлению Подготовительного
  • Субъект дал согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Субъект не говорит по-французски / неграмотен

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Одинарная рука
Оценить приемлемость и влияние на ведение систематического выявления употребления психоактивных веществ и/или тревожно-депрессивных расстройств с помощью самоанкетирования.
Другой: анкета для самостоятельного заполнения
Информационный бюллетень и анкета для самоопроса будут систематически выдаваться в приемной любому консультанту по ДКП для оценки потребления психоактивных веществ (опросник ASSIST) и выявления тревожно-депрессивных расстройств (опросник HAD - Hospital Anxiety and Depression). шкала).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить приемлемость и влияние на ведение систематического выявления употребления психоактивных веществ и/или тревожно-депрессивных расстройств путем самоанкетирования у консультантов по ДКП
Временное ограничение: Через 1 год после даты начала обучения
Через 1 год после даты начала обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 июля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

3 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 9878 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования анкета для самостоятельного заполнения

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться