Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az izomenergia-technika hatékonysága a krónikus, nem specifikus deréktáji fájdalom kezelésében (MET)

2021. július 22. frissítette: Usman Ahmed, University of KwaZulu

Az izomenergia-technika hatékonysága az életminőségre és a törzsizomzat működésére krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél

A deréktáji fájdalom a leggyakoribb egészségügyi probléma, amely befolyásolja a munkateljesítményt és az életminőséget. A nem specifikus deréktáji fájdalom (NSLBP) olyan derékfájás, amely nem tulajdonítható felismerhető, ismert specifikus patológiának. Az NSLBP a fogyatékosság vezető oka a fő mozgásszervi betegségek között, ami károsodásokhoz, tevékenységi korlátozásokhoz és részvételi korlátozásokhoz vezet. Ezért ez pszichoszociális/gazdasági teherré válik az egyének, a családok, a közösségek, az iparágak és a kormányzat számára. A meglévő irodalom azt mutatja, hogy világszerte az emberek 40-50%-a szenved LBP-től élete során, és Afrikában kihívást jelent a deréktáji fájdalom kezelésének legjobb rehabilitációs módszere, amely megelőzheti a krónikus fájdalmat és rokkantságot. Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a MET hatékonyságát DSE-vel kombinálva a krónikus NSLBP-s betegek kezelésében, és elemezze a MET-eljárás által a DSE-hez viszonyított további hatást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A deréktáji fájdalom (LBP) vitathatatlanul a legelterjedtebb mozgásszervi betegség a fejlett és a fejlődő országokban egyaránt. Tágabb értelemben a gerinc ágyéki régiójában jelentkező fájdalom vagy kellemetlen érzés, ez a tevékenységi korlátozások vezető oka, ami jelentős veszteséget okoz a munkahelyi termelékenységben, és évente több milliárd dolláros egészségügyi kiadást jelent. Az LBP prevalenciája világszerte a becslések szerint 30 és 80% között van a teljes lakosság körében, és azt találták, hogy az életkor előrehaladtával növekszik. Ezenkívül az LBP magasabb prevalenciája alacsonyabb társadalmi-gazdasági státuszhoz és alacsonyabb iskolai végzettséghez kapcsolódik. A Global Burden of Disease (GBD) 2010-es tanulmány szerint az LBP jelenleg a 6. legmagasabb teher a 291 állapotot tartalmazó listán, és világszerte több fogyatékossági évet okoz, mint bármely más betegség. Szinte mindenkit érint, bármilyen nemtől, fajtól vagy társadalmi-gazdasági háttértől függetlenül, az LBP jelentős hatással van az egyén és a társadalom általános és pénzügyi jólétére.

Ezért azt feltételezték, hogy az LBP terhei nagyobbak lesznek az alacsonyabb és közepes jövedelmű országokban, mint például az afrikai országokban. Egy közelmúltban, 2018-ban közzétett szisztematikus áttekintés és metaanalízis feltárta, hogy az LBP élethosszig tartó, éves és pontprevalenciája az afrikai nemzetek között magasabb volt, mint a globális LBP prevalencia. A metaanalízisben szereplő tanulmányok többségét Nigériában végezték, amely egy alacsonyabb, közepes jövedelmű ország. Nigériában az LBP éves előfordulási aránya 33% és 74% között van, ami leginkább a munkavállalókat érinti. Az LBP akut epizódja után a prognózis kevésbé kedvező, mint azt gondolták, mivel a betegek 60-80%-ánál ez a fogyatékos állapot kiújul vagy tartósan fennáll.12 Az LBP magas előfordulási gyakorisága és prevalenciája ellenére keveset tudunk a pontos okokról. Mivel a betegek 85%-ánál nem lehet egyértelmű patoanatómiai diagnózist azonosítani13, ezeknél a betegeknél az LBP nem specifikus (NSLBP) minősítést kapott.

A kiterjedt kutatások ellenére a gerincfájdalmak kezelése továbbra is kihívást jelent az orvosok, gyógytornászok és kutatók számára. Számos terápia létezik, amelyekről azt állítják, hogy hasznosak az NSLBP kezelésére, de ezeknek a kezeléseknek a többségét nem vizsgálták alaposan, vagy azt találták, hogy szerény hatásuk van a fájdalomcsillapítás és a rokkantság javítása tekintetében. A konzervatív kezelés továbbra is a legjobb választás, és általában fizioterápiát foglal magában. A tornaterápia az egyik leggyakrabban használt kezelési stratégia, mivel hatékonynak bizonyult a fájdalom és a rokkantság csökkentésében, sőt a hátizmok funkcionális elváltozásait is előidézheti. Bár az edzésterápiát a kezelési irányelvek szakértői erősen ajánlják, a bizonyított kezelési hatások továbbra is alacsonyak vagy közepesek. Ezért hasznos tovább vizsgálni azon kezelések hatékonyságát, amelyek segíthetik az NSLBP-ben szenvedőket. Egy másik, nem invazív, biztonságos és olcsó kezelési technika, amelyet fizioterapeuták, oszteopaták, csontkovácsok és manuális terapeuták használnak az NSLBP kezelésében, az izomenergia technika (MET). A MET az ellenálló izomösszehúzódások és az asszisztált nyújtás váltakozó periódusait foglalja magában. Bár felmerült, hogy a MET használható megrövidült izom meghosszabbítására, korlátozott mobilitású artikuláció mobilizálására, fiziológiailag legyengült izom megerősítésére, valamint a lokális ödéma és a passzív pangás csökkentésére, a MET terápiás hatásainak hátterében álló fiziológiai mechanizmusok jelenleg nem tisztázottak. Javasolták a megváltozott propriocepció, motoros programozás és vezérlés mechanizmusait, de kutatásra van szükség e hipotézisek megerősítéséhez. Míg a MET-et gyakran használják az NSLBP kezelésére, egy közelmúltbeli Cochrane-áttekintés arra a következtetésre jutott, hogy nincs empirikus bizonyíték a krónikus NSLBP kezelésében való hatékonyságára vonatkozóan. Ezekre a következtetésekre nem a kezelés hatékonyságának hiánya miatt került sor, hanem azért, mert a jelenleg rendelkezésre álló vizsgálatokat általában túl kis mintákban végezték, és nagy a torzítás kockázata, ami megbízhatatlan válaszokat ad erre a terápiára vonatkozóan. Összefoglalva, a Cochrane áttekintés hangsúlyozta, hogy nagyobb, jó minőségű vizsgálatokra van szükség a MET hatékonyságának és biztonságosságának meghatározásához krónikus NSLBP-ben.

Ezért ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a MET hatékonyságát DSE-vel kombinálva a krónikus NSLBP-s betegek kezelésében, és elemezze a MET eljárás által a DSE-hez viszonyított további hatást. Így a MET és a DSE kombinációjának hatékonyságát a krónikus NSLBP kezelésében a DSE-kezelés vagy a standard fizioterápia (SP) eredményeivel fogják összehasonlítani. A tanulmány értékeli az egyes beavatkozások hatását a törzs mozgási tartományára (ROM), az izomfunkciókra (az izmok erejére, kitartására, erőre és maximális akaratlagos összehúzódásra [MVC]), az életminőségre (QoL), a funkcionális fogyatékosságra, az aktivitási korlátozásokra. és részvételi korlátozások.

A tanulmány elsődleges célja a MET DSE-vel kombinált hatásának értékelése a krónikus NSLBP-ben szenvedő betegek életminőségére és törzsizom funkcióira, azonban a tanulmány a következőket foglalja magában, mint általános célt, amelyet meg kell valósítani;

  1. A MET hatékonyságáról szóló szakirodalom szisztematikus áttekintése (scoping) az NSLBP menedzsmentjében.
  2. Az Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire nigériai hausa verziójának kultúrák közötti adaptációja és pszichometriai validálása.
  3. Online felmérés készítése a nigériai gyógytornász tudásának és készségeinek meghatározására a MET alkalmazásáról az NSLBP kezelésében.
  4. A MET törzsizomfunkcióra kifejtett működési mechanizmusának értékelése számos izomtulajdonság (rekrutáció, állóképesség, fáradékonyság, rugalmasság) vizsgálatával krónikus NSLBP-ben.
  5. Véletlenszerű kontrollvizsgálat (RCT) elvégzése a MET rövid távú (6 hét, 12 hét) és hosszú távú (3 hónap) hatékonyságának meghatározására a DSE-vel kombinálva a hátizmok működésére és a funkcionális klinikai eredményekre (például fogyatékosságra) , életminőség, valamint aktivitási és részvételi korlátozások) krónikus NSLBP-ben szenvedő betegeknél.

Ezért a kutatás RCT komponensének céljai a következők.

  1. A MET DSE-vel kombinált hatékonyságának meghatározása krónikus NSLBP-s betegek kezelésében, a törzsizmok funkcióira gyakorolt ​​befolyásának felmérése, amely a törzsizmok állóképességére korlátozódik, a keresztirányú hasizmok összehúzódási aránya, törzs ROM, életminőség, funkcionális fogyatékosság, globális változási skála (GROCS), tevékenységi korlátozások és részvételi korlátozások.
  2. A MET DSE-hez viszonyított további hatásának értékelése a vizsgálati eredményekre a krónikus NSLBP betegek kezelésében.
  3. Összehasonlítani a MET plusz DSE terápiás hatását a DSE-kezelés vagy a standard fizioterápia (SP) eredményeivel a krónikus NSLBP kezelésében
  4. A vizsgálati beavatkozások kiindulási állapotában, a 6. és 12. hetében elért összes eredmény értékelése.
  5. 3 hónapos nyomon követési értékelést is kell végezni az eredményekről annak megállapítására, hogy a beavatkozási hatás megmarad-e az időszakon belül. A végső cél az, hogy ajánlásokat adjon (a tanulmányi eredmények alapján) a MET bevezetésére és alkalmazására a nigériai egészségügyi rendszerben a krónikus NSLBP kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Jigawa State
      • Dutse, Jigawa State, Nigéria, 7200
        • Rasheed Shekoni Specialist Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az NSLBP anamnézisében körülbelül 3 hónapig vagy több mint 3 hónapig, és utalt alsó végtagi fájdalommal társult; fájdalom a lumbopelvic régióban;
  2. Az ágyéki hipomobilitás; a mellkas és a csípő régióinak mobilitási hiányai;
  3. Nem specifikus eredetű LBP, amelyet orvos diagnosztizált (törés, daganat, rosszindulatú daganat, ankilózis, fertőzések és terhesség miatt);
  4. Csökkent törzs vagy kismedencei izomerő és állóképesség;
  5. Mozgáskoordinációs zavarok közösségi/munkával kapcsolatos szabadidős vagy foglalkozási tevékenységek végzése közben.
  6. A Rasheed Shekoni Teaching Hospital Dutse és a Birnin-Kudu Szövetségi Orvosi Központ járóbeteg-klinikáinak és fizioterápiás osztályainak látogatása Jigawa államban, Nigéria északnyugati részén.

Kizárási kritériumok:

  1. Krónikus NSLBP sugárzó fájdalommal a fizikális vizsgálatban az ideggyökerek érintettsége miatt.
  2. Immunszuppressziót vagy szteroid gyógyszereket szedő betegek.
  3. Tartósan súlyos fájdalomban szenvedő betegek.
  4. Gerincdeformitásban szenvedő betegek.
  5. Széles körben elterjedt neurológiai tünetekben szenvedő betegek; peritonitisben szenvedő betegek a felvétel időpontjában; olyan betegek, akiknek anamnézisében ágyéki műtét szerepel; karcinómával vagy szervi betegséggel diagnosztizált betegek; és olyan betegek, akiknek a kórtörténetében súlyos reumás, ortopédiai, szív- és érrendszeri, szisztémás, anyagcsere- vagy neurológiai rendellenesség szerepel.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: DSE plusz MET (A csoport)

A DSE hét gyakorlati tevékenységből áll majd, amelyeket véletlenszerűen adnak be, nevezetesen; 1. Áthidaló 2. Hanyatt csavart nyújtás 3. Dupla láb térdtől mellkasig nyújtás 4. Deszka sarokemelés 5. Ball guggolás 6. Lábnyomás labdán 7. Csípőemelés.

A MET-eljárás összesen 5-10 kontralaterális izometrikus akaratlagos összehúzódást foglal magában, amelyeknek a résztvevő erejével megegyező erővel 30 másodpercig ellenállnak, az összehúzódások között 5 másodperces pihenővel (ez 20-30%-nak felel meg).

A Dinamikus stabilizáló gyakorlatok hét gyakorlatból állnak, amelyek célja az ágyéki stabilizáló izmok erősítése. Mind a hét dinamikus stabilizációs gyakorlat egyszer és mindig véletlenszerű sorrendben kerül végrehajtásra.

A MET-eljárás magában foglalja a résztvevő izomzatának önkéntes összehúzódását pontosan szabályozott irányban, változó intenzitás mellett, a terapeuta által kifejtett ellenerővel szemben. Az ilyen típusú terápia során a résztvevő a terapeuta által biztosított ellenállással szemben összehúzza az izmokat. A terapeuta ezután segíti a résztvevőt az izmok nyújtásában, erősítésében és ellazításában.

Aktív összehasonlító: Csak DSE (B csoport)
A DSE hét gyakorlati tevékenységből áll majd, amelyeket véletlenszerűen adnak be, nevezetesen; 1. Áthidaló 2. Hanyatt csavart nyújtás 3. Dupla láb térdtől mellkasig nyújtás 4. Deszka sarokemelés 5. Ball guggolás 6. Lábnyomás labdán 7. Csípőemelés.
A DSE ebben a karban megegyezik az A csoportban leírtakkal, azaz hét gyakorlati tevékenységet foglal magában, amelyeket véletlenszerűen adnak be a vizsgálati beavatkozás minden szakaszában.
Aktív összehasonlító: Szabványos fizioterápiás kezelés (C csoport)
Ez a csoport magában foglalja a klasszikus masszázst, a terápiás gyakorlatokat (gerinc- és hasizmok erősítése), valamint az interferenciaterápia és a terápiás ultrahang (INF/UTS) kombinációját a lumbosacralis régióban. A résztvevőket arra kérik, hogy naponta egyszer otthon végezzék el a terápiás gyakorlatokat.
A kontrollcsoportban a résztvevők standard fizioterápiás kezelést kapnak a krónikus NSLBP-betegek kezelésére Nigériában. Ezért az ebbe a terápiás csoportba randomizált egyéneket klasszikus masszázzsal, terápiás gyakorlatokkal, valamint interferenciás terápia és terápiás ultrahang (INF/UTS) kombinációjával kezelik, amelyet a lumbosacralis régióban alkalmaznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medical Outcomes Survey Short Form-36 (SF-36)
Időkeret: 6 hónap
Az életminőséget (QoL) az SF-36-tal értékeljük. A kérdőív 10 szegmensre oszlik, összesen 36 kérdéssel. A szegmensek a következőket foglalják magukban: demográfia, általános egészség, tevékenységek korlátozása, fizikai egészségügyi probléma, érzelmi egészségügyi probléma, szociális tevékenységek, fájdalom, energia és érzelmek, szociális tevékenységek és általános egészség.
6 hónap
Tevékenységkorlátozás és részvételi korlátozás
Időkeret: 6 hónap
Az aktivitás szintje Korlátozás és részvételi korlátozás Az Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire segítségével mérjük.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alaptömegindex (demográfiai adatok)
Időkeret: Egyszer
Képlet használata; Testtömeg/magasság négyzet.
Egyszer
Bőrredő vastagsága a testzsír százalékában (demográfiai adatok)
Időkeret: Egyszer
Bőrredő tolómérővel mérjük a résztvevők bőrredő vastagságát
Egyszer
A keresztirányú hasizmok összehúzódási sebessége
Időkeret: 6 hónap
Nyomás biofeedback egység
6 hónap
A fájdalom érzékelésének szintje
Időkeret: 6 hónap
A fájdalomérzékelés szintjét a fájdalom numerikus besorolási skála segítségével mérjük, 0-10 mm-es skálával (a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, 1-3 azt jelenti, hogy enyhe fájdalom, 4-7 a mérsékelt fájdalom és a 8-10 azt jelenti, hogy erős fájdalom) és a vizuális analóg skála minimálisan fontos változása 2 (0-10 önbeszámoló skála használatával). A páciensnek három fájdalombesorolást kell megadnia, amelyek megfelelnek az elmúlt 24 órában tapasztalt aktuális, legjobb és legrosszabb fájdalomnak. A 3 pontszám átlaga a páciens fájdalomérzékelési szintjét jelenti.
6 hónap
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: 6 hónap
A résztvevő CMLBP-ből eredő funkcionális fogyatékosságainak szintjét az Oswestry rokkantsági index segítségével mérnék
6 hónap
A gerinc mozgási tartománya
Időkeret: 6 hónap
A dőlésmérőt a törzs mozgási tartományának mérésére használnák
6 hónap
Törzsnyúlás tartóssági vizsgálata
Időkeret: 6 hónap
Biering-sorensen teszt
6 hónap
Törzshajlítási állóképességi vizsgálat
Időkeret: 6 hónap
McGill törzs akkumulátortesztje
6 hónap
Törzsoldali hajlítási állóképességi vizsgálat
Időkeret: 6 hónap
McGill törzs akkumulátortesztje
6 hónap
Global Rating of Change Scale (GROC)
Időkeret: 6 hónap
Ezt a skálát fogják használni annak értékelésére, hogy a résztvevő mennyire elégedett a vizsgálati beavatkozással a tünetek javulása szempontjából.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: USMAN ABBA AHMED, MASTERS, University of KwaZulu
  • Tanulmányi szék: Maharaj S Sonill, PhD, University of KwaZulu
  • Tanulmányi igazgató: Nadasan N Thaya, PhD, University of KwaZulu

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 14.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 217077488

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

Még nem döntöttük el, hogy megosztjuk-e az IPD-t, de megtesszük, amikor kényelmesnek találjuk

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DSE plusz MET A csoport

Iratkozz fel