Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til musklers energiteknikk ved behandling av kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter (MET)

22. juli 2021 oppdatert av: Usman Ahmed, University of KwaZulu

Effektiviteten av muskler energiteknikk på livskvalitet og kroppsmusklers funksjoner hos pasienter med kroniske ikke-spesifikke korsryggsmerter

Korsryggsmerter er det vanligste helseproblemet som påvirker arbeidsytelse og livskvalitet. Ikke-spesifikke korsryggsmerter (NSLBP) er definert som korsryggsmerter som ikke kan tilskrives en gjenkjennelig, kjent spesifikk patologi. NSLBP er den ledende årsaken til funksjonshemming blant de store muskel- og skjelettlidelsene som fører til svekkelser, aktivitetsbegrensninger og deltakelsesbegrensninger. Derfor blir det en psykososial/økonomisk belastning for enkeltpersoner, familier, lokalsamfunn, industrier og myndigheter. Eksisterende litteratur viser globalt at 40 % til 50 % av mennesker har LBP på et tidspunkt i livet, og det eksisterer en utfordring i Afrika med de beste rehabiliteringsmetodene for behandling av korsryggsmerter som kan forhindre kronisk smerte og funksjonshemming. Derfor har denne studien som mål å bestemme effektiviteten av MET når kombinert med DSE i behandlingen av kroniske NSLBP-pasienter og å analysere den ekstra effekten MET-prosedyren vil gi i forhold til DSE.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Korsryggsmerter (LBP) er uten tvil den mest utbredte muskel- og skjelettlidelsen som finnes blant både utviklede land og utviklingsland. Bredt definert som smerte eller ubehag i lumbalområdet av ryggraden er det den ledende årsaken til aktivitetsbegrensninger, noe som resulterer i betydelige produktivitetstap på jobben og pådrar seg milliarder av dollar i medisinske utgifter årlig. Prevalensen av LBP på verdensbasis er estimert til å være mellom 30 og 80 % blant den generelle befolkningen og har vist seg å øke med alderen. I tillegg har en høyere forekomst av LBP vært assosiert med lavere sosioøkonomisk status og lavere utdanningsnivå. I følge Global Burden of Disease (GBD) 2010-studien, er LBP for tiden den 6. høyeste byrden på en liste over 291 tilstander og er årsaken til flere år med funksjonshemming globalt enn noen annen sykdom. LBP påvirker omtrent alle, uansett kjønn, rase eller sosioøkonomisk bakgrunn, og har en betydelig innvirkning på den generelle og økonomiske velferden til et individ og et samfunn.

Derfor ble det postulert at byrden av LBP ville være større i lav- og mellominntektsland som de som ligger i Afrika. En nylig systematisk gjennomgang og metaanalyse publisert i 2018 avslørte at levetiden, årlig og punktprevalens av LBP blant afrikanske nasjoner, var høyere enn den globale LBP-prevalensen. Flertallet av studiene som er inkludert i denne metaanalysen ble utført i Nigeria, som er et land med lavere middelinntekt. I Nigeria har den årlige prevalensraten av LBP blitt rapportert mellom 33 % og 74 %, som hovedsakelig rammer arbeidere. Prognosen etter en akutt episode med LBP er mindre gunstig enn en gang antatt, ettersom 60-80 % av pasientene vil oppleve tilbakefall eller vedvaring av denne funksjonshemmende tilstanden.12 Til tross for den høye forekomsten og prevalensen av LBP, er lite kjent om de nøyaktige årsakene. Siden en klar patoanatomisk diagnose ikke kan identifiseres hos 85 % av pasientene, er 13 LBP hos disse pasientene merket som ikke-spesifikk (NSLBP).

Til tross for omfattende forskning, utgjør spørsmålet om behandling av ryggsmerter fortsatt en utfordring for leger, fysioterapeuter og forskere. Det er mange terapier som hevdes å være nyttige for behandling av NSLBP, men de fleste av disse behandlingene har ikke blitt godt undersøkt eller har vist seg å ha beskjedne effekter når det gjelder smertelindring og forbedring av funksjonshemming. Konservativ behandling er fortsatt det beste valget og involverer vanligvis fysioterapi. Treningsterapi er en av de mest brukte behandlingsstrategiene da den har vist seg å være effektiv for å redusere smerte og funksjonshemming, og kan til og med indusere funksjonelle endringer i ryggmuskulaturen. Selv om treningsterapi anbefales på det sterkeste av eksperter innen behandlingsretningslinjer, forblir de dokumenterte behandlingseffektene lave til moderate. Det er derfor nyttig å utforske effektiviteten av behandlinger som kan hjelpe personer med NSLBP. En annen, ikke-invasiv, trygg og rimelig behandlingsteknikk som brukes av fysioterapeuter, osteopater, kiropraktorer og manuellterapeuter i behandlingen av NSLBP er Muscle Energy Technique (MET). MET innebærer vekslende perioder med motstandsdyktige muskelsammentrekninger og assistert strekking. Selv om det har blitt foreslått at MET kan brukes til å forlenge en forkortet muskel, mobilisere en artikulasjon med begrenset mobilitet, styrke en fysiologisk svekket muskel og redusere lokalisert ødem og passiv overbelastning, er de fysiologiske mekanismene som ligger til grunn for de terapeutiske effektene av MET foreløpig uklare. Mekanismer for endret propriosepsjon, motorisk programmering og kontroll har blitt foreslått, men forskning er nødvendig for å bekrefte disse hypotesene. Mens MET ofte brukes til behandling av NSLBP, konkluderte en nylig Cochrane-gjennomgang med at det mangler empiriske bevis på effektiviteten i behandlingen av kronisk NSLBP. Disse konklusjonene ble ikke gjort på grunn av mangel på behandlingseffektivitet, men fordi de nåværende tilgjengelige studiene generelt er utført i for små studieprøver og har høy risiko for skjevhet, noe som gir upålitelige svar om denne behandlingen. Avslutningsvis understreket Cochrane-gjennomgangen behovet for større studier av høy kvalitet for å bestemme effektiviteten og sikkerheten til MET ved kronisk NSLBP.

Derfor er målene med denne studien å bestemme effektiviteten av MET når kombinert med DSE i behandlingen av kroniske NSLBP-pasienter og å analysere den ekstra effekten MET-prosedyren vil gi i forhold til DSE. Dermed vil effekten av kombinasjonen MET pluss DSE sammenlignes med utfall av behandling med DSE eller standard fysioterapi (SP) ved behandling av kronisk NSLBP. Studien vil evaluere effekten av hver intervensjon på trunk Range of Motion (ROM), muskelfunksjoner (begrenset til muskelstyrke, utholdenhet, kraft og maksimal frivillig sammentrekning [MVC]), livskvalitet (QoL), funksjonshemming, aktivitetsbegrensninger og deltakelsesrestriksjoner.

Hovedmålet med denne studien er å evaluere effekten av MET i kombinasjon med DSE på livskvalitet og trunkmuskelfunksjoner hos pasienter med kronisk NSLBP, men studien involverer følgende som generelt mål som må realiseres;

  1. Å gjennomføre en systematisk gjennomgang (omfang) av litteraturen om effektiviteten av MET i ledelsen NSLBP.
  2. Å tilpasse og psykometrisk validere den nigerianske Hausa-versjonen av Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire.
  3. Å gjennomføre en online undersøkelse for å bestemme kunnskapen og ferdighetene til nigerianske fysioterapeuter om anvendelsen av MET i ledelsen av NSLBP.
  4. For å evaluere arbeidsmekanismen til MET på kroppsmuskelfunksjonen ved å studere flere muskelegenskaper (rekruttering, utholdenhet, utmattelse, fleksibilitet) ved kronisk NSLBP.
  5. Å gjennomføre en randomisert kontrollforsøk (RCT) for å bestemme kortsiktig (6 uker, 12 uker) og langsiktig (3 måneder) effektiviteten av MET i kombinasjon med DSE på ryggmuskulaturens funksjon og på kliniske utfall av funksjonalitet (som funksjonshemming) , livskvalitet og aktivitets- og deltakelsesrestriksjoner) hos pasienter med kronisk NSLBP.

Derfor har RCT-komponenten i denne forskningen følgende mål.

  1. For å bestemme effektiviteten av MET i kombinasjon med DSE i behandlingen av kroniske NSLBP-pasienter ved å vurdere deres innflytelse på trunkmuskelfunksjoner begrenset til trunkmuskulaturens utholdenhet, transversale abdominusmusklers sammentrekningshastighet, trunk ROM, QoL, funksjonshemming, global vurdering av endringsskala (GROCS), aktivitetsbegrensninger og deltakelsesrestriksjoner.
  2. For å evaluere den ekstra effekten av MET i forhold til DSE på studieresultatene i behandlingen av kroniske NSLBP-pasienter.
  3. For å sammenligne den terapeutiske effekten av MET pluss DSE med utfall av behandling med DSE eller standard fysioterapi (SP) ved behandling av kronisk NSLBP
  4. For å vurdere alle utfall ved baseline, 6. uke og 12. uke av studieintervensjonene.
  5. Å også gjennomføre en 3 måneders oppfølgingsevaluering av utfall for å avgjøre om intervensjonseffekten beholdes innenfor perioden. Det endelige målet er å gi anbefalinger (basert på studiens funn) for implementering og bruk av MET i det nigerianske helsevesenet for håndtering av kronisk NSLBP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Jigawa State
      • Dutse, Jigawa State, Nigeria, 7200
        • Rasheed Shekoni Specialist Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. NSLBP-historie på omtrent eller mer enn 3 måneder og assosiert med refererte smerter i nedre ekstremiteter; smerte i lumbopelvic regionen;
  2. Lumbal hypomobilitet; mobilitetssvikt i thorax- og hofteregionene;
  3. LBP ikke av spesifikk opprinnelse diagnostisert av en lege (på grunn av brudd, svulster, malignitet, ankylose, infeksjoner og graviditet);
  4. Redusert muskelstyrke og utholdenhet i stammen eller bekkenområdet;
  5. Bevegelseskoordinasjonssvikt mens du utfører fellesskaps-/arbeidsrelaterte fritids- eller yrkesaktiviteter.
  6. Går på poliklinikker og fysioterapiavdelinger ved Rasheed Shekoni Teaching Hospital Dutse og det føderale medisinske senteret Birnin-Kudu i delstaten Jigawa, Nordvest-Nigeria.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk NSLBP med utstrålende smerte på grunn av nerverotinvolvering ved fysisk undersøkelse.
  2. Pasienter som bruker immunsuppresjon eller steroidmedisiner.
  3. Pasienter med vedvarende sterke smerter.
  4. Pasienter med ryggdeformiteter.
  5. Pasienter med utbredte nevrologiske symptomer; pasienter med peritonitt på tidspunktet for rekruttering; pasienter med en historie med lumbal kirurgi; pasienter diagnostisert med karsinom eller organsykdom; og pasienter med en historie med alvorlige revmatiske, ortopediske, kardiovaskulære, systemiske, metabolske eller nevrologiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: DSE pluss MET (gruppe A)

DSE vil bestå av syv treningsaktiviteter som vil bli administrert tilfeldig, nemlig; 1. Bridging 2. Ryggjevn vri strekk 3. Dobbel ben kne til bryst strekk 4. Planke hælheving 5. Ball knebøy 6. Benpress på ballen 7. Hofteløft.

MET-prosedyren vil innebære totalt 5-10 kontralaterale isometriske frivillige sammentrekninger som vil motstås med kraft lik deltakerens i 30 sekunder med 5 sekunders hvile mellom sammentrekningene (tilsvarende 20-30%).

De dynamiske stabiliseringsøvelsene vil bestå av syv øvelser, som har som mål å styrke de lumbale stabiliserende musklene. Alle de syv dynamiske stabiliseringsøvelsene vil bli utført én gang og alltid i tilfeldig rekkefølge.

Prosedyren for MET involverer frivillig sammentrekning av deltakerens muskel i en nøyaktig kontrollert retning, ved varierende intensitetsnivåer, mot en tydelig utført motkraft påført av terapeuten. I denne typen terapi trekker en deltaker sammen muskler ved å presse mot motstand fra terapeuten. Terapeuten hjelper deretter deltakeren med å strekke, styrke og slappe av disse musklene.

Aktiv komparator: Kun DSE (gruppe B)
DSE vil bestå av syv treningsaktiviteter som vil bli administrert tilfeldig, nemlig; 1. Bridging 2. Ryggjevn vri strekk 3. Dobbel ben kne til bryst strekk 4. Planke hælheving 5. Ball knebøy 6. Benpress på ballen 7. Hofteløft.
DSE i denne armen er den samme som beskrevet i gruppe A, det vil si at den involverer syv øvelsesaktiviteter administrert tilfeldig ved hver økt av studieintervensjonen.
Aktiv komparator: Standard fysioterapibehandling (gruppe C)
Denne gruppen vil involvere klassisk massasje, terapeutiske øvelser (styrking av rygg- og magemuskler) og en kombinasjon av interferensiell terapi og terapeutisk ultralyd (INF/UTS) påført den lumbosakrale regionen. Deltakerne vil bli bedt om å utføre de terapeutiske øvelsene en gang om dagen hjemme.
I kontrollgruppen vil deltakerne motta standard fysioterapibehandling som tilbys for behandling av kroniske NSLBP-pasienter i Nigeria. Derfor vil individer som er randomisert til denne terapeutiske gruppen bli behandlet med klassisk massasje, terapeutiske øvelser og en kombinasjon av interferensiell terapi og terapeutisk ultralyd (INF/UTS) påført den lumbosakrale regionen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcomes Survey Short-Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet (QoL) vil bli vurdert med SF-36, Spørreskjemaet er delt inn i 10 segmenter med totalt 36 spørsmål. Segmentene involverer demografi, generell helse, begrensning av aktiviteter, fysiske helseproblemer, emosjonelle helseproblemer, sosiale aktiviteter, smerte, energi og følelser, sosiale aktiviteter og generell helse.
6 måneder
Aktivitetsbegrensning og deltakelsesbegrensning
Tidsramme: 6 måneder
Aktivitetsnivå Begrensning og deltakelsesrestriksjon vil bli målt ved å bruke spørreskjema for screening for muskuloskeletale smerter i Örebro.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Basal masseindeks (demografiske data)
Tidsramme: En gang
Ved hjelp av formel; Kroppsvekt/Høyde kvadratisk.
En gang
Hudfoldtykkelse for prosent kroppsfett (demografiske data)
Tidsramme: En gang
Skin fold caliper vil bli brukt til å måle deltakernes hudfoldtykkelse
En gang
Transversal abdominus muskler sammentrekningshastighet
Tidsramme: 6 måneder
Trykk biofeedback enhet
6 måneder
Nivå av smerteoppfatning
Tidsramme: 6 måneder
Nivået av smerteoppfatning vil bli målt ved hjelp av en numerisk smerteskala, den har en skala på 0-10 mm (0 betyr ingen smerte, 1-3 betyr mild smerte, 4-7 betyr moderat smerte og 8-10 betyr alvorlig smerte) og den minimalt viktige endringen for den visuelle analoge skalaen er 2 (ved å bruke en 0-10 selvrapporteringsskala). Pasienten blir bedt om å gjøre tre smertevurderinger, tilsvarende nåværende, beste og verste smerte opplevd i løpet av det siste døgnet. Gjennomsnittet av de 3 skårene vil representere pasientens nivå av smerteoppfatning.
6 måneder
Funksjonshemming
Tidsramme: 6 måneder
Nivå av funksjonshemminger for deltaker som følge av CMLBP vil bli målt ved hjelp av Oswestry funksjonshemming Index
6 måneder
Ryggradens bevegelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
Inklinometer vil bli brukt til å måle stammens bevegelsesområde
6 måneder
Trunk extension utholdenhetstest
Tidsramme: 6 måneder
Biering-sorensen test
6 måneder
Trunk flexion utholdenhetstest
Tidsramme: 6 måneder
McGills torsobatteritest
6 måneder
Trunk side flexion utholdenhetstest
Tidsramme: 6 måneder
McGills torsobatteritest
6 måneder
Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: 6 måneder
Denne skalaen vil bli brukt til å evaluere deltakerens tilfredshet med studieintervensjonen når det gjelder forbedring av symptomer.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: USMAN ABBA AHMED, MASTERS, University of KwaZulu
  • Studiestol: Maharaj S Sonill, PhD, University of KwaZulu
  • Studieleder: Nadasan N Thaya, PhD, University of KwaZulu

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

28. februar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Vi har ennå ikke bestemt oss for om vi skal dele IPD, men vi vil gjøre det når vi finner det praktisk

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på DSE pluss MET gruppe A

Abonnere