Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​musklernes energiteknik til behandling af kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter (MET)

22. juli 2021 opdateret af: Usman Ahmed, University of KwaZulu

Effektivitet af muskler energiteknik på livskvalitet og kropsmusklers funktioner hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter

Lænderygsmerter er det mest almindelige sundhedsproblem, der påvirker arbejdsindsatsen og livskvaliteten. Ikke-specifikke lænderygsmerter (NSLBP) er defineret som lændesmerter, der ikke kan tilskrives en genkendelig, kendt specifik patologi. NSLBP er den førende årsag til invaliditet blandt de store muskel- og skeletlidelser, som fører til svækkelse, aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger. Derfor bliver det en psykosocial/økonomisk belastning for enkeltpersoner, familier, lokalsamfund, industrier og myndigheder. Eksisterende litteratur viser globalt, at 40% til 50% af mennesker har LBP på et tidspunkt i deres liv, og der er en udfordring i Afrika med hensyn til de bedste rehabiliteringsmetoder til håndtering af lænderygsmerter, som kan forhindre kroniske smerter og handicap. Derfor sigter denne undersøgelse på at bestemme effektiviteten af ​​MET, når det kombineres med DSE i behandlingen af ​​kroniske NSLBP-patienter og at analysere den yderligere effekt, MET-proceduren vil give i forhold til DSE.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Lænderygsmerter (LBP) er uden tvivl den mest udbredte muskuloskeletale tilstand, der findes blandt både udviklede lande og udviklingslande. Bredt defineret som smerter eller ubehag i lænden af ​​rygsøjlen er det den førende årsag til aktivitetsbegrænsninger, hvilket resulterer i betydelige tab i produktivitet på arbejdet og pådrager sig milliarder af dollars i medicinske udgifter årligt. Forekomsten af ​​LBP på verdensplan anslås at være mellem 30 og 80 % blandt den generelle befolkning og har vist sig at stige med alderen. Derudover har en højere forekomst af LBP været forbundet med lavere socioøkonomisk status og lavere uddannelsesniveau. Ifølge Global Burden of Disease (GBD) 2010-undersøgelsen er LBP i øjeblikket den 6. højeste byrde på en liste over 291 tilstande og er årsagen til, at flere år levede med handicap globalt end nogen anden sygdom. LBP påvirker stort set alle, uanset køn, race eller socioøkonomisk baggrund, og har en væsentlig indvirkning på et individs og samfunds overordnede og økonomiske velfærd.

Derfor blev det postuleret, at byrden af ​​LBP ville være større i lav- og mellemindkomstlande som dem, der ligger i Afrika. En nylig systematisk gennemgang og meta-analyse offentliggjort i 2018 afslørede, at levetiden, den årlige og punktprævalensen af ​​LBP blandt afrikanske nationer var højere end den globale LBP-prævalens. Størstedelen af ​​undersøgelserne inkluderet i denne metaanalyse blev udført i Nigeria, som er et land med lavere mellemindkomst. I Nigeria er den årlige prævalensrate af LBP blevet rapporteret mellem 33 % og 74 %, hvilket mest påvirker arbejdere. Prognosen efter en akut episode af LBP er mindre gunstig end engang troet, da 60-80 % af patienterne vil opleve tilbagefald eller persistens af denne invaliderende tilstand.12 På trods af den høje forekomst og udbredelse af LBP, er lidt kendt om de præcise årsager. Da en klar patoanatomisk diagnose ikke kan identificeres hos 85 % af patienterne, er LBP hos disse patienter mærket som ikke-specifik (NSLBP).

På trods af omfattende forskning udgør spørgsmålet om behandling af rygsmerter stadig en udfordring for læger, fysioterapeuter og forskere. Der er mange terapier, der hævdes at være nyttige til behandling af NSLBP, men de fleste af disse behandlinger er ikke blevet godt undersøgt eller har vist sig at have beskedne virkninger med hensyn til smertelindring og forbedring af handicap. Konservativ behandling er fortsat det bedste valg og involverer normalt fysioterapi. Træningsterapi er en af ​​de mest anvendte behandlingsstrategier, da den har vist sig at være effektiv til at mindske smerter og invaliditet og endda kan fremkalde funktionelle ændringer af rygmusklerne. Selvom træningsterapi stærkt anbefales af eksperter i behandlingsretningslinjer, forbliver de dokumenterede behandlingseffekter lave til moderate. Det er derfor nyttigt at udforske effektiviteten af ​​behandlinger, der kan hjælpe mennesker med NSLBP. En anden, ikke-invasiv, sikker og billig behandlingsteknik, der anvendes af fysioterapeuter, osteopater, kiropraktorer og manuel terapeuter i behandlingen af ​​NSLBP er Muscle Energy Technique (MET). MET involverer vekslende perioder med modstandsdygtige muskelsammentrækninger og assisteret udstrækning. Selvom det er blevet foreslået, at MET kan bruges til at forlænge en forkortet muskel, mobilisere en artikulation med begrænset mobilitet, styrke en fysiologisk svækket muskel og reducere lokaliseret ødem og passiv overbelastning, er de fysiologiske mekanismer, der ligger til grund for de terapeutiske virkninger af MET, i øjeblikket uklare. Mekanismer for ændret proprioception, motorisk programmering og kontrol er blevet foreslået, men forskning er nødvendig for at bekræfte disse hypoteser. Mens MET ofte bruges til behandling af NSLBP, konkluderede en nylig Cochrane-gennemgang, at der mangler empirisk dokumentation for dets effektivitet i behandlingen af ​​kronisk NSLBP. Disse konklusioner blev draget ikke på grund af den manglende behandlingseffektivitet, men fordi de aktuelt tilgængelige undersøgelser generelt er blevet udført i for små undersøgelsesprøver og har en høj risiko for bias, hvilket giver upålidelige svar om denne terapi. Som konklusion understregede Cochrane-gennemgangen behovet for større undersøgelser af høj kvalitet for at bestemme effektiviteten og sikkerheden af ​​MET ved kronisk NSLBP.

Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme effektiviteten af ​​MET, når det kombineres med DSE i behandlingen af ​​kroniske NSLBP-patienter, og at analysere den yderligere effekt, MET-proceduren vil give i forhold til DSE. Effekten af ​​kombinationen af ​​MET plus DSE vil således blive sammenlignet med resultater af behandling med DSE eller standard fysioterapi (SP) i behandlingen af ​​kronisk NSLBP. Undersøgelsen vil evaluere effekten af ​​hver intervention på trunk Range of Motion (ROM), muskelfunktioner (begrænset til muskelstyrke, udholdenhed, kraft og maksimal frivillig kontraktion [MVC]), livskvalitet (QoL), funktionsnedsættelse, aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger.

Det primære mål med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af MET i kombination med DSE på livskvalitet og kropsmuskelfunktioner hos patienter med kronisk NSLBP, dog involverer undersøgelsen følgende som generelt mål, der skal realiseres;

  1. At udføre en systematisk gennemgang (scoping) af litteraturen om effektiviteten af ​​MET i ledelsen NSLBP.
  2. At tværkulturelt tilpasse og psykometrisk validere den nigerianske Hausa-version af Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire.
  3. At gennemføre en online undersøgelse for at bestemme viden og færdigheder hos nigerianske fysioterapeuter om anvendelsen af ​​MET i ledelsen af ​​NSLBP.
  4. At evaluere arbejdsmekanismen for MET på kropsmuskelfunktionen ved at studere flere muskelegenskaber (rekruttering, udholdenhed, træthed, fleksibilitet) i kronisk NSLBP.
  5. At udføre et randomiseret kontrolforsøg (RCT) for at bestemme den kortsigtede (6 uger, 12 uger) og langsigtede (3 måneder) effektivitet af MET i kombination med DSE på rygmuskulaturens funktion og på kliniske resultater af funktionalitet (såsom funktionsnedsættelse) , livskvalitet og aktivitets- og deltagelsesbegrænsninger) hos patienter med kronisk NSLBP.

Derfor har RCT-komponenten i denne forskning følgende mål.

  1. For at bestemme effektiviteten af ​​MET i kombination med DSE i behandlingen af ​​kroniske NSLBP-patienter ved at vurdere deres indflydelse på trunkmuskulaturens funktioner begrænset til trunkmuskulaturens udholdenhed, Transverses abdominus musklers sammentrækningshastighed, trunk ROM, QoL, funktionelt handicap, global vurdering af forandringsskala (GROCS), aktivitetsbegrænsninger og deltagelsesbegrænsninger.
  2. At evaluere den yderligere effekt af MET i forhold til DSE på undersøgelsesresultaterne i behandlingen af ​​kroniske NSLBP-patienter.
  3. At sammenligne den terapeutiske effekt af MET plus DSE med resultater af behandling med DSE eller standard fysioterapi (SP) i behandlingen af ​​kronisk NSLBP
  4. At vurdere alle resultater ved baseline, 6. uge og 12. uge af undersøgelsens interventioner.
  5. At også gennemføre en 3 måneders opfølgningsevaluering af resultater for at afgøre, om interventionseffekten bibeholdes inden for perioden. Det ultimative mål er at give anbefalinger (baseret på undersøgelsens resultater) til implementering og brug af MET i det nigerianske sundhedssystem til håndtering af kronisk NSLBP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Jigawa State
      • Dutse, Jigawa State, Nigeria, 7200
        • Rasheed Shekoni Specialist Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. NSLBP historie på omkring eller mere end 3 måneder og forbundet med refererede smerter i nedre ekstremiteter; smerte i lumbopelvic regionen;
  2. Lumbal hypomobilitet; mobilitetsmangel i thorax- og hofteregionerne;
  3. LBP ikke af specifik oprindelse diagnosticeret af en læge (på grund af fraktur, tumorer, malignitet, ankyloser, infektioner og graviditet);
  4. Nedsat trunk eller bækkenregion muskelstyrke og udholdenhed;
  5. Bevægelseskoordinationsforringelser, mens du udfører fællesskabs-/arbejdsrelaterede fritids- eller erhvervsaktiviteter.
  6. Deltager i ambulatorier og fysioterapiafdelinger på Rasheed Shekoni Teaching Hospital Dutse og føderale lægecenter Birnin-Kudu i staten Jigawa, det nordvestlige Nigeria.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kronisk NSLBP med udstrålende smerte på grund af nerverodsinvolvering ved fysisk undersøgelse.
  2. Patienter, der bruger immunsuppression eller steroidmedicin.
  3. Patienter med vedvarende stærke smerter.
  4. Patienter med spinale deformiteter.
  5. Patienter med udbredte neurologiske symptomer; patienter med peritonitis på tidspunktet for rekruttering; patienter med en historie med lændekirurgi; patienter diagnosticeret med karcinom eller organsygdom; og patienter med en historie med svære reumatiske, ortopædiske, kardiovaskulære, systemiske, metaboliske eller neurologiske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DSE plus MET (gruppe A)

DSE vil bestå af syv øvelsesaktiviteter, der vil blive administreret tilfældigt, nemlig; 1. Bridging 2. Rygliggende vridstræk 3. Dobbelt ben knæ til bryst stræk 4. Plankehælløft 5. Ball squat 6. Benpres på bolden 7. Hofteløft.

MET-proceduren vil involvere i alt 5-10 kontralaterale isometriske frivillige kontraktioner, som vil blive modstået med kraft svarende til deltagerens i 30 sekunder med 5 sekunders hvile mellem veerne (svarende til 20-30%).

De dynamiske stabiliseringsøvelser vil bestå af syv øvelser, som har til formål at styrke de lændestabiliserende muskler. Alle syv dynamiske stabiliseringsøvelser vil blive udført én gang og altid i tilfældig rækkefølge.

Proceduren for MET involverer frivillig sammentrækning af deltagerens muskel i en præcist kontrolleret retning, ved varierende intensitetsniveauer, mod en tydeligt udført modkraft påført af terapeuten. I denne type terapi trækker en deltager musklerne sammen ved at skubbe mod modstand ydet af terapeuten. Terapeuten hjælper derefter deltageren med at strække, styrke og afspænde disse muskler.

Aktiv komparator: Kun DSE (gruppe B)
DSE vil bestå af syv øvelsesaktiviteter, der vil blive administreret tilfældigt, nemlig; 1. Bridging 2. Rygliggende vridstræk 3. Dobbelt ben knæ til bryst stræk 4. Plankehælløft 5. Ball squat 6. Benpres på bolden 7. Hofteløft.
DSE i denne arm er det samme som beskrevet i gruppe A, dvs. det involverer syv øvelsesaktiviteter, der administreres tilfældigt ved hver session af undersøgelsesinterventionen.
Aktiv komparator: Standard fysioterapibehandling (gruppe C)
Denne gruppe vil involvere klassisk massage, terapeutiske øvelser (styrkelse af spinal- og mavemuskler) og en kombination af interferentiel terapi og terapeutisk ultralyd (INF/UTS) påført den lumbosakrale region. Deltagerne vil blive bedt om at udføre de terapeutiske øvelser en gang om dagen derhjemme.
I kontrolgruppen vil deltagerne modtage standard fysioterapibehandling, der tilbydes til behandling af kroniske NSLBP-patienter i Nigeria. Derfor vil personer, der er randomiseret til denne terapeutiske gruppe, blive behandlet med klassisk massage, terapeutiske øvelser og en kombination af interferentiel terapi og terapeutisk ultralyd (INF/UTS) påført den lumbosakrale region.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medical Outcomes Survey Short-Form-36 (SF-36)
Tidsramme: 6 måneder
Livskvalitet (QoL) vil blive vurderet med SF-36, Spørgeskemaet er opdelt i 10 segmenter med i alt 36 spørgsmål. Segmenterne involverer demografi, generel sundhed, begrænsning af aktiviteter, fysiske sundhedsproblemer, følelsesmæssige sundhedsproblemer, sociale aktiviteter, smerte, energi og følelser, sociale aktiviteter og generel sundhed.
6 måneder
Aktivitetsbegrænsning og deltagelsesbegrænsning
Tidsramme: 6 måneder
Aktivitetsniveau Begrænsning og deltagelsesrestriktion vil blive målt ved hjælp af Ørebro muskuloskeletale smertescreeningsspørgeskema.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Basalt masseindeks (demografiske data)
Tidsramme: Enkelt gang
Brug af formel; Kropsvægt/Højde kvadratisk.
Enkelt gang
Hudfoldtykkelse for procentdel kropsfedt (demografiske data)
Tidsramme: Enkelt gang
Hudfoldscaliper vil blive brugt til at måle deltagernes hudfoldtykkelse
Enkelt gang
Tværgående abdominus muskler kontraktionshastighed
Tidsramme: 6 måneder
Tryk biofeedback enhed
6 måneder
Niveau af smerteopfattelse
Tidsramme: 6 måneder
Smerteopfattelsesniveau vil blive målt ved hjælp af en numerisk smerteskala, den har en skala på 0-10 mm (0 betyder ingen smerte, 1-3 betyder mild smerte, 4-7 betyder moderat smerte og 8-10 betyder svær smerte) og den minimalt vigtige ændring for den visuelle analoge skala er 2 (ved brug af en 0-10 selvrapporteringsskala). Patienten bliver bedt om at lave tre smertevurderinger svarende til aktuel, bedste og værste smerte oplevet i løbet af de seneste 24 timer. Gennemsnittet af de 3 scorer vil repræsentere patientens niveau af smerteopfattelse.
6 måneder
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 måneder
Niveau af funktionelle handicap hos deltager som følge af CMLBP vil blive målt ved hjælp af Oswestry handicapindeks
6 måneder
Rygsøjlens bevægelsesområde
Tidsramme: 6 måneder
Inclinometer vil blive brugt til at måle stammens bevægelsesområde
6 måneder
Trunk extension udholdenhedstest
Tidsramme: 6 måneder
Biering-sorensen test
6 måneder
Trunk flexion udholdenhedstest
Tidsramme: 6 måneder
McGills torso batteri test
6 måneder
Trunk side flexion udholdenhedstest
Tidsramme: 6 måneder
McGills torso batteri test
6 måneder
Global Rating of Change Scale (GROC)
Tidsramme: 6 måneder
Denne skala vil blive brugt til at evaluere deltagerens tilfredshed med undersøgelsesinterventionen med hensyn til forbedring af symptomer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: USMAN ABBA AHMED, MASTERS, University of KwaZulu
  • Studiestol: Maharaj S Sonill, PhD, University of KwaZulu
  • Studieleder: Nadasan N Thaya, PhD, University of KwaZulu

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2018

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 217077488

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Vi har endnu ikke besluttet, om vi vil dele IPD, men det gør vi, når vi finder det praktisk

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DSE plus MET gruppe A

Abonner