Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van spier-energietechniek bij de behandeling van chronische niet-specifieke lage rugpijn (MET)

22 juli 2021 bijgewerkt door: Usman Ahmed, University of KwaZulu

Effectiviteit van spier-energietechniek op kwaliteit van leven en rompspierfuncties bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn

Lage rugpijn is het meest voorkomende gezondheidsprobleem dat de werkprestaties en de kwaliteit van leven beïnvloedt. Niet-specifieke lage-rugpijn (NSLBP) wordt gedefinieerd als lage-rugpijn die niet kan worden toegeschreven aan een herkenbare, bekende specifieke pathologie. NSLBP is de belangrijkste oorzaak van invaliditeit onder de belangrijkste musculoskeletale aandoeningen die leiden tot stoornissen, activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen. Daarom wordt het een psychosociale/economische last voor individuen, gezinnen, gemeenschappen, industrieën en de overheid. Uit de bestaande literatuur blijkt dat wereldwijd 40% tot 50% van de mensen op een bepaald moment in hun leven LRP heeft en dat er in Afrika een uitdaging bestaat met betrekking tot de beste revalidatiemethoden voor het beheer van lage rugpijn die chronische pijn en invaliditeit kunnen voorkomen. Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit van MET te bepalen in combinatie met DSE bij de behandeling van chronische NSLBP-patiënten en om het aanvullende effect te analyseren dat de MET-procedure zal hebben ten opzichte van DSE.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Lage rugpijn (LBP) is misschien wel de meest voorkomende musculoskeletale aandoening die wordt aangetroffen in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden. In grote lijnen gedefinieerd als pijn of ongemak in het lumbale gebied van de wervelkolom, is het de belangrijkste oorzaak van activiteitsbeperkingen, wat resulteert in aanzienlijke productiviteitsverliezen op het werk en jaarlijks miljarden dollars aan medische uitgaven met zich meebrengt. De prevalentie van LRP wereldwijd wordt geschat op tussen de 30 en 80% onder de algemene bevolking en blijkt toe te nemen met de leeftijd. Bovendien is een hogere prevalentie van lage rugpijn in verband gebracht met een lagere sociaaleconomische status en een lager opleidingsniveau. Volgens de Global Burden of Disease (GBD) studie uit 2010 is LRP momenteel de 6e hoogste last op een lijst van 291 aandoeningen en is het de oorzaak van meer jaren met een handicap wereldwijd dan welke andere ziekte dan ook. LBP treft zowat iedereen, van elk geslacht, ras of sociaaleconomische achtergrond, en heeft een substantiële impact op het algehele en financiële welzijn van een individu en de samenleving.

Daarom werd gepostuleerd dat de last van LBP groter zou zijn in lage- en middeninkomenslanden zoals die in Afrika. Een recente systematische review en meta-analyse gepubliceerd in 2018 onthulden dat de levenslange, jaarlijkse en puntprevalentie van LBP onder Afrikaanse landen hoger was dan de wereldwijde LBP-prevalentie. Het merendeel van de onderzoeken die in deze meta-analyse zijn opgenomen, is uitgevoerd in Nigeria, een land met een lager middeninkomen. In Nigeria is de jaarlijkse prevalentie van LBP gerapporteerd tussen 33% en 74%, waarbij vooral werknemers worden getroffen. De prognose na een acute episode van lage rugpijn is minder gunstig dan ooit werd gedacht, aangezien 60-80% van de patiënten een terugkeer of persistentie van deze invaliderende aandoening zal ervaren.12 Ondanks de hoge incidentie en prevalentie van LRP, is er weinig bekend over de precieze oorzaken. Aangezien bij 85% van de patiënten geen duidelijke patho-anatomische diagnose kan worden gesteld,13 wordt lage rugpijn bij deze patiënten als niet-specifiek (NSLBP) bestempeld.

Ondanks uitgebreid onderzoek vormt de behandeling van spinale pijn nog steeds een uitdaging voor artsen, fysiotherapeuten en onderzoekers. Er zijn veel therapieën waarvan wordt beweerd dat ze nuttig zijn voor de behandeling van NSLBP, maar de meeste van deze behandelingen zijn niet goed onderzocht of er is vastgesteld dat ze bescheiden effecten hebben in termen van pijnverlichting en verbetering van invaliditeit. Conservatieve behandeling blijft de beste keuze en omvat meestal fysiotherapie. Oefentherapie is een van de meest gebruikte behandelstrategieën, omdat het effectief is gebleken bij het verminderen van pijn en invaliditeit, en zelfs functionele veranderingen van de rugspieren kan veroorzaken. Hoewel oefentherapie sterk wordt aanbevolen door experts in behandelrichtlijnen, blijven de bewezen behandeleffecten laag tot matig. Het is daarom nuttig om de effectiviteit van behandelingen die mensen met NSLBP kunnen helpen verder te onderzoeken. Een andere, niet-invasieve, veilige en goedkope behandeltechniek die fysiotherapeuten, osteopaten, chiropractors en manueel therapeuten gebruiken bij de behandeling van NSLBP is Muscle Energy Technique (MET). MET omvat afwisselende perioden van spiercontracties met weerstand en geassisteerde rekoefeningen. Hoewel is gesuggereerd dat MET kan worden gebruikt om een ​​verkorte spier te verlengen, een gewricht met beperkte mobiliteit te mobiliseren, een fysiologisch verzwakte spier te versterken en plaatselijk oedeem en passieve congestie te verminderen, zijn de fysiologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de therapeutische effecten van MET momenteel onduidelijk. Mechanismen van veranderde proprioceptie, motorische programmering en controle zijn voorgesteld, maar onderzoek is nodig om deze hypothesen te bevestigen. Hoewel MET vaak wordt gebruikt voor de behandeling van NSLBP, concludeerde een recente Cochrane-review dat er geen empirisch bewijs is over de effectiviteit ervan bij de behandeling van chronische NSLBP. Deze conclusies zijn niet getrokken vanwege het gebrek aan effectiviteit van de behandeling, maar omdat de momenteel beschikbare onderzoeken over het algemeen zijn uitgevoerd in te kleine onderzoeksmonsters en een hoog risico op vertekening hebben, waardoor onbetrouwbare antwoorden over deze therapie worden verkregen. Concluderend benadrukte de Cochrane-review de noodzaak van grotere, hoogwaardige onderzoeken om de effectiviteit en veiligheid van MET bij chronische NSLBP te bepalen.

Daarom is het doel van deze studie om de effectiviteit van MET te bepalen in combinatie met DSE bij de behandeling van chronische NSLBP-patiënten en om het aanvullende effect te analyseren dat de MET-procedure zal hebben ten opzichte van DSE. De werkzaamheid van de combinatie van MET plus DSE zal dus worden vergeleken met de resultaten van behandeling met DSE of standaard fysiotherapie (SP) bij de behandeling van chronische NSLBP. De studie zal het effect evalueren van elke interventie op de bewegingsruimte (ROM), spierfuncties (beperkt tot spierkracht, uithoudingsvermogen, kracht en maximale vrijwillige contractie [MVC]), kwaliteit van leven (QoL), functionele beperkingen, activiteitsbeperkingen. en deelnamebeperkingen.

Het primaire doel van deze studie is het evalueren van de effecten van MET in combinatie met DSE op de kwaliteit van leven en rompspierfuncties bij patiënten met chronische NSLBP. De studie omvat echter het volgende als algemeen doel dat moet worden gerealiseerd;

  1. Een systematische review (scoping) uitvoeren van de literatuur over de effectiviteit van MET in het beheer van NSLBP.
  2. Intercultureel aanpassen en psychometrisch valideren van de Nigeriaanse Hausa-versie van de Örebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire.
  3. Een online enquête houden om de kennis en vaardigheden van de Nigeriaanse fysiotherapeut te bepalen over de toepassing van MET bij het beheer van NSLBP.
  4. Het werkingsmechanisme van MET op de rompspierfunctie evalueren door verschillende spiereigenschappen (rekrutering, uithoudingsvermogen, vermoeidheid, flexibiliteit) bij chronische NSLBP te bestuderen.
  5. Om een ​​gerandomiseerde controlestudie (RCT) uit te voeren om de effectiviteit op korte termijn (6 weken, 12 weken) en lange termijn (3 maanden) van MET in combinatie met DSE op de functie van de rugspieren en op klinische uitkomsten van functionaliteit (zoals invaliditeit) te bepalen , kwaliteit van leven en activiteits- en participatiebeperkingen) bij patiënten met chronische NSLBP.

Daarom heeft het RCT-onderdeel van dit onderzoek de volgende doelstellingen.

  1. Om de effectiviteit te bepalen van MET in combinatie met DSE bij de behandeling van chronische NSLBP-patiënten door hun invloed op de functies van de rompspieren te beoordelen, beperkt tot het uithoudingsvermogen van de rompspieren, contractiesnelheid van de transversale buikspieren, romp-ROM, kwaliteit van leven, functionele beperkingen, globale beoordeling van veranderingsschaal (GROCS), activiteitsbeperkingen en participatiebeperkingen.
  2. Om het aanvullende effect van MET ten opzichte van DSE op de studieresultaten bij de behandeling van chronische NSLBP-patiënten te evalueren.
  3. Om het therapeutische effect van MET plus DSE te vergelijken met de resultaten van behandeling met DSE of standaard fysiotherapie (SP) bij de behandeling van chronische NSLBP
  4. Om alle uitkomsten te beoordelen bij aanvang, 6e week en 12e week van de studie-interventies.
  5. Om ook een follow-upevaluatie van 3 maanden uit te voeren op de resultaten om te bepalen of het interventie-effect binnen de periode behouden blijft. Het uiteindelijke doel is om aanbevelingen te doen (op basis van de onderzoeksresultaten) voor de implementatie en het gebruik van MET in het Nigeriaanse gezondheidszorgsysteem voor het beheer van chronische NSLBP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

125

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Jigawa State
      • Dutse, Jigawa State, Niger, 7200
        • Rasheed Shekoni Specialist Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. NSLBP-geschiedenis van ongeveer of meer dan 3 maanden en geassocieerd met doorverwezen pijn in de onderste ledematen; pijn in het lumbopelvische gebied;
  2. Lumbale hypomobiliteit; mobiliteitstekorten van de thorax- en heupregio's;
  3. LRP niet van specifieke oorsprong gediagnosticeerd door een arts (vanwege fracturen, tumoren, maligniteiten, ankylosen, infecties en zwangerschap);
  4. Verminderde spierkracht en uithoudingsvermogen van de romp of het bekkengebied;
  5. Bewegingscoördinatiestoornissen tijdens het uitvoeren van gemeenschaps-/werkgerelateerde recreatieve of beroepsmatige activiteiten.
  6. Het bijwonen van poliklinieken en fysiotherapie-afdelingen van het Rasheed Shekoni Teaching Hospital Dutse en het federale medische centrum Birnin-Kudu in de staat Jigawa, Noordwest-Nigeria.

Uitsluitingscriteria:

  1. Chronische NSLBP met uitstralende pijn als gevolg van zenuwwortelbetrokkenheid bij lichamelijk onderzoek.
  2. Patiënten die immunosuppressie of steroïde medicatie gebruiken.
  3. Patiënten met aanhoudende ernstige pijn.
  4. Patiënten met misvormingen van de wervelkolom.
  5. Patiënten met wijdverbreide neurologische symptomen; patiënten met peritonitis op het moment van rekrutering; patiënten met een voorgeschiedenis van lumbale chirurgie; patiënten gediagnosticeerd met carcinoom of orgaanziekte; en patiënten met een voorgeschiedenis van ernstige reumatische, orthopedische, cardiovasculaire, systemische, metabole of neurologische aandoeningen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DSE plus MET (groep A)

De DSE zal bestaan ​​uit zeven oefenactiviteiten die willekeurig worden afgenomen, te weten; 1. Overbrugging 2. Liggende draai stretch 3. Dubbel been knie naar borst stretch 4. Plank hiel verhogen 5. Ball squat 6. Beendruk op bal 7. Heuplifts.

De MET-procedure omvat in totaal 5-10 contralaterale isometrische vrijwillige contracties die gedurende 30 seconden worden tegengehouden door een kracht die gelijk is aan die van de deelnemer, met 5 seconden rust tussen de contracties (overeenkomend met 20-30%).

De Dynamische stabilisatieoefeningen zullen bestaan ​​uit zeven oefeningen, die gericht zijn op het versterken van de lumbale stabiliserende spieren. Alle zeven dynamische stabilisatieoefeningen worden één keer en altijd in willekeurige volgorde uitgevoerd.

De procedure voor MET omvat vrijwillige samentrekking van de spier van de deelnemer in een nauwkeurig gecontroleerde richting, op verschillende niveaus van intensiteit, tegen een duidelijk uitgevoerde tegenkracht uitgeoefend door de therapeut. Bij dit type therapie spant een deelnemer spieren aan door tegen de weerstand van de therapeut in te duwen. De therapeut helpt de deelnemer vervolgens bij het strekken, versterken en ontspannen van die spieren.

Actieve vergelijker: Alleen DSE (groep B)
De DSE zal bestaan ​​uit zeven oefenactiviteiten die willekeurig worden afgenomen, te weten; 1. Overbrugging 2. Liggende draai stretch 3. Dubbel been knie naar borst stretch 4. Plank hiel verhogen 5. Ball squat 6. Beendruk op bal 7. Heuplifts.
De DSE in deze arm is dezelfde als beschreven in groep A, d.w.z. het omvat zeven oefenactiviteiten die willekeurig worden toegediend tijdens elke sessie van de onderzoeksinterventie.
Actieve vergelijker: Standaardbehandeling fysiotherapie (groep C)
Deze groep omvat klassieke massage, therapeutische oefeningen (versterking van de ruggengraat- en buikspieren) en een combinatie van interferentietherapie en therapeutische echografie (INF/UTS) toegepast op het lumbosacrale gebied. De deelnemers wordt gevraagd om de therapeutische oefeningen één keer per dag thuis uit te voeren.
In de controlegroep krijgen de deelnemers standaard fysiotherapie die wordt aangeboden voor de behandeling van chronische NSLBP-patiënten in Nigeria. Daarom zullen personen die gerandomiseerd zijn in deze therapeutische groep worden behandeld met klassieke massage, therapeutische oefeningen en een combinatie van interferentietherapie en therapeutische echografie (INF/UTS) toegepast op het lumbosacrale gebied.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek naar medische resultaten Short-Form-36 (SF-36)
Tijdsspanne: 6 maanden
Kwaliteit van leven (QoL) wordt beoordeeld met SF-36. De vragenlijst is verdeeld in 10 segmenten met in totaal 36 vragen. De segmenten hebben betrekking op demografie, algemene gezondheid, beperking van activiteiten, lichamelijke gezondheidsprobleem, emotionele gezondheidsprobleem, sociale activiteiten, pijn, energie en emotie, sociale activiteiten en algemene gezondheid.
6 maanden
Activiteitsbeperking en participatiebeperking
Tijdsspanne: 6 maanden
Beperking van activiteit en beperking van deelname zou worden gemeten met behulp van de Orebro-vragenlijst voor musculoskeletale pijnscreening.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basale massa-index (demografische gegevens)
Tijdsspanne: Eenmaal
Formule gebruiken; Lichaamsgewicht/Lengte vierkant.
Eenmaal
Huidplooidikte voor percentage lichaamsvet (Demografische gegevens)
Tijdsspanne: Eenmaal
De huidplooimeter zou worden gebruikt om de dikte van de huidplooien van deelnemers te meten
Eenmaal
Transversale buikspieren contractiesnelheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Druk biofeedback-eenheid
6 maanden
Niveau van pijnperceptie
Tijdsspanne: 6 maanden
Het niveau van pijnperceptie zou worden gemeten met behulp van een numerieke pijnbeoordelingsschaal, deze heeft een schaal van 0-10 mm (0 betekent geen pijn, 1-3 betekent milde pijn, 4-7 betekent matige pijn en 8-10 betekent ernstige pijn) en de minimaal belangrijke verandering voor de visuele analoge schaal is 2 (met behulp van een 0-10 zelfrapportageschaal). De patiënt wordt gevraagd om drie pijnscores te maken, overeenkomend met huidige, beste en slechtste pijn ervaren in de afgelopen 24 uur. Het gemiddelde van de 3 scores vertegenwoordigt het niveau van pijnperceptie van de patiënt.
6 maanden
Functionele handicap
Tijdsspanne: 6 maanden
Het niveau van functionele beperkingen van de deelnemer als gevolg van CMLBP zou worden gemeten met behulp van de Oswestry-beperkingsindex
6 maanden
Bewegingsbereik van de wervelkolom
Tijdsspanne: 6 maanden
Inclinometer zou worden gebruikt om het bewegingsbereik van de romp te meten
6 maanden
Uithoudingstest rompverlenging
Tijdsspanne: 6 maanden
Biering-sorensen-test
6 maanden
Uithoudingstest rompflexie
Tijdsspanne: 6 maanden
McGill's rompbatterijtest
6 maanden
Uithoudingstest rompzijflexie
Tijdsspanne: 6 maanden
McGill's rompbatterijtest
6 maanden
Global Rating of Change-schaal (GROC)
Tijdsspanne: 6 maanden
Deze schaal zal worden gebruikt om de tevredenheid van de deelnemer met de onderzoeksinterventie te evalueren in termen van verbetering van de symptomen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: USMAN ABBA AHMED, MASTERS, University of KwaZulu
  • Studie stoel: Maharaj S Sonill, PhD, University of KwaZulu
  • Studie directeur: Nadasan N Thaya, PhD, University of KwaZulu

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

14 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 217077488

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

We hebben nog niet besloten of we IPD zullen delen, maar dat zullen we doen wanneer het ons uitkomt

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DSE plus MET-groep A

Abonneren