Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lihasenergiatekniikan tehokkuus kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun hoidossa (MET)

torstai 22. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Usman Ahmed, University of KwaZulu

Lihasenergiatekniikan tehokkuus elämänlaatuun ja vartalon lihasten toimintaan potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu

Alaselkäkipu on yleisin työsuoritukseen ja elämänlaatuun vaikuttava terveysongelma. Epäspesifinen alaselän kipu (NSLBP) määritellään alaselän kivuksi, joka ei johdu tunnistettavasta, tunnetusta spesifistä patologiasta. NSLBP on yleisin vammaisuuden aiheuttaja tärkeimpien tuki- ja liikuntaelinten sairauksien joukossa, mikä johtaa vammoihin, toimintarajoituksiin ja osallistumisrajoituksiin. Siksi siitä tulee psykososiaalinen/taloudellinen taakka yksilöille, perheille, yhteisöille, teollisuudelle ja hallitukselle. Nykyisen kirjallisuuden mukaan maailmanlaajuisesti 40–50 prosentilla ihmisistä on LBP jossain vaiheessa elämäänsä, ja Afrikassa on haaste parhaiden kuntoutusmenetelmien löytämiseksi alaselän kivun hallintaan, mikä voisi estää kroonista kipua ja vammaisuutta. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää MET:n tehokkuus yhdistettynä DSE:hen kroonisten NSLBP-potilaiden hoidossa ja analysoida lisävaikutusta, jonka MET-menettely antaa suhteessa DSE:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alaselkäkipu (LBP) on luultavasti yleisin tuki- ja liikuntaelinsairaus sekä kehittyneissä että kehitysmaissa. Laajasti määritelty kipu tai epämukavuus selkärangan lannerangan alueella, se on tärkein syy toiminnan rajoituksiin, mikä johtaa merkittäviin tuottavuuden heikkenemiseen työssä ja aiheuttaa miljardeja dollareita sairaanhoitokuluja vuosittain. LBP:n esiintyvyyden maailmanlaajuisesti arvioidaan olevan 30–80 prosenttia väestöstä, ja sen on havaittu lisääntyvän iän myötä. Lisäksi LBP:n suurempi esiintyvyys on yhdistetty alhaisempaan sosioekonomiseen asemaan ja alhaisempaan koulutustasoon. Global Burden of Disease (GBD) 2010 -tutkimuksen mukaan LBP on tällä hetkellä kuudenneksi korkein taakka 291 sairauden luettelossa, ja se aiheuttaa maailmanlaajuisesti enemmän vammaisia ​​elinvuosia kuin mikään muu sairaus. LBP vaikuttaa lähes kaikkiin sukupuolesta, rodusta tai sosioekonomisesta taustasta riippumatta, ja sillä on huomattava vaikutus yksilön ja yhteiskunnan yleiseen ja taloudelliseen hyvinvointiin.

Siksi oletettiin, että LBP:n taakka olisi suurempi alhaisemman ja keskitulotason maissa, kuten Afrikassa. Äskettäin vuonna 2018 julkaistu järjestelmällinen katsaus ja meta-analyysi paljasti, että LBP:n elinikäinen, vuosittainen ja pisteen esiintyvyys Afrikan kansoissa oli korkeampi kuin maailmanlaajuinen LBP:n esiintyvyys. Suurin osa tähän meta-analyysiin sisältyvistä tutkimuksista tehtiin Nigeriassa, joka on matalan keskitulotason maa. Nigeriassa LBP:n vuotuinen levinneisyysaste on 33–74 prosenttia, mikä vaikuttaa enimmäkseen työntekijöihin. Ennuste akuutin LBP-jakson jälkeen on epäsuotuisampi kuin koskaan luullaan, koska 60–80 % potilaista kokee tämän vammauttavan tilan uusiutumisen tai jatkumisen.12 Huolimatta LBP:n suuresta esiintyvyydestä ja esiintyvyydestä, tarkoista syistä tiedetään vain vähän. Koska selkeää patoanatomista diagnoosia ei voida tunnistaa 85 %:lla potilaista,13 LBP näillä potilailla on leimattu epäspesifiseksi (NSLBP).

Laajasta tutkimuksesta huolimatta selkäkivun hallinta on edelleen haaste lääkäreille, fysioterapeuteille ja tutkijoille. On olemassa monia terapioita, joiden väitetään olevan hyödyllisiä NSLBP:n hoidossa, mutta useimpia näistä hoidoista ei ole tutkittu hyvin tai niillä on havaittu olevan vaatimattomia vaikutuksia kivun lievitykseen ja vamman parantamiseen. Konservatiivinen hoito on edelleen paras valinta ja siihen sisältyy yleensä fysioterapia. Liikuntaterapia on yksi käytetyimmistä hoitostrategioista, sillä se on osoittautunut tehokkaaksi vähentämään kipua ja vammaisuutta ja voi jopa saada aikaan selkälihasten toiminnallisia muutoksia. Vaikka hoitosuositusten asiantuntijat suosittelevat liikuntaterapiaa, todistetut hoidon vaikutukset ovat edelleen vähäisiä tai kohtalaisia. Siksi on hyödyllistä tutkia edelleen sellaisten hoitojen tehokkuutta, jotka voivat auttaa ihmisiä, joilla on NSLBP. Toinen, ei-invasiivinen, turvallinen ja edullinen hoitotekniikka, jota fysioterapeutit, osteopaatit, kiropraktikot ja manuaaliset terapeutit käyttävät NSLBP:n hoidossa, on lihasenergiatekniikka (MET). MET sisältää vuorotellen vastustettuja lihassupistuksia ja avustettuja venyttelyjä. Vaikka on ehdotettu, että MET:ää voidaan käyttää lyhentyneen lihaksen pidentämiseen, nivelen mobilisoimiseen rajoitetulla liikkuvuudella, fysiologisesti heikentyneen lihaksen vahvistamiseen sekä paikallisen turvotuksen ja passiivisen kongestion vähentämiseen, MET:n terapeuttisten vaikutusten taustalla olevat fysiologiset mekanismit ovat tällä hetkellä epäselviä. Muuttuneen proprioseption, motorisen ohjelmoinnin ja ohjauksen mekanismeja on ehdotettu, mutta tutkimusta tarvitaan näiden hypoteesien vahvistamiseksi. Vaikka MET:ää käytetään usein NSLBP:n hoitoon, hiljattain tehdyssä Cochrane-katsauksessa todettiin, että sen tehokkuudesta kroonisen NSLBP:n hoidossa ei ole empiiristä näyttöä. Näitä johtopäätöksiä ei tehty hoidon tehottomuuden vuoksi, vaan koska tällä hetkellä saatavilla olevat tutkimukset on yleensä tehty liian pienissä tutkimusotoksissa ja niissä on suuri harhariski, mikä tuottaa epäluotettavia vastauksia tästä terapiasta. Yhteenvetona Cochrane-katsauksessa korostettiin suurempien, korkealaatuisten tutkimusten tarvetta MET:n tehokkuuden ja turvallisuuden määrittämiseksi kroonisessa NSLBP:ssä.

Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää MET:n tehokkuus yhdistettynä DSE:hen kroonisten NSLBP-potilaiden hoidossa ja analysoida lisävaikutusta, jonka MET-menettely antaa suhteessa DSE:hen. Siten MET:n ja DSE:n yhdistelmän tehokkuutta verrataan DSE-hoidon tai tavanomaisen fysioterapian (SP) tuloksiin kroonisen NSLBP:n hoidossa. Tutkimuksessa arvioidaan kunkin toimenpiteen vaikutusta vartalon liikerataan (ROM), lihastoimintoihin (rajoitettu lihasvoimaan, kestävyyteen, voimaan ja maksimaaliseen vapaaehtoiseen supistukseen [MVC]), elämänlaatuun (QoL), toimintavammaisuuteen, aktiivisuusrajoituksiin. ja osallistumisrajoitukset.

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida MET:n ja DSE:n yhdistelmän vaikutuksia elämänlaatuun ja vartalon lihasten toimintaan kroonista NSLBP:tä sairastavilla potilailla, mutta tutkimuksessa on kuitenkin seuraava yleinen tavoite, joka on toteutettava;

  1. Suorittaa systemaattinen katsaus (scoping) kirjallisuudesta MET:n tehokkuudesta NSLBP:n johdossa.
  2. Mukauttaa kulttuurienvälisesti ja vahvistaa psykometrisesti Örebron tuki- ja liikuntaelimistön kivun seulontakyselyn nigerialainen hausa-versio.
  3. Suorittaa online-kysely selvittääkseen nigerialaisen fysioterapeutin tiedot ja taidot MET:n soveltamisesta NSLBP:n hallinnassa.
  4. Arvioida MET:n toimintamekanismia vartalon lihasten toiminnassa tutkimalla useita lihasominaisuuksia (rekrytointi, kestävyys, väsymys, joustavuus) kroonisessa NSLBP:ssä.
  5. Suorittaa satunnaistettu kontrollitutkimus (RCT) määrittääkseen lyhytaikaisen (6 viikkoa, 12 viikkoa) ja pitkän aikavälin (3 kuukautta) MET:n tehokkuuden yhdessä DSE:n kanssa selkälihasten toimintaan ja toiminnallisuuden kliinisiin tuloksiin (kuten vammaisuuteen) , elämänlaatu sekä aktiivisuus- ja osallistumisrajoitukset) potilailla, joilla on krooninen NSLBP.

Siksi tämän tutkimuksen RCT-komponentilla on seuraavat tavoitteet.

  1. MET:n tehokkuuden määrittäminen yhdessä DSE:n kanssa kroonisten NSLBP-potilaiden hoidossa arvioimalla niiden vaikutusta vartalolihasten toimintoihin, jotka rajoittuvat vartalon lihasten kestävyyteen, poikittaisten vatsalihasten supistumisnopeus, rungon ROM, elämänlaatu, toimintavamma, globaali muutosasteikko (GROCS), toimintarajoitukset ja osallistumisrajoitukset.
  2. Arvioida MET:n lisävaikutusta DSE:hen verrattuna tutkimustuloksiin kroonisten NSLBP-potilaiden hoidossa.
  3. Vertaa MET:n ja DSE:n terapeuttista vaikutusta DSE-hoidon tai tavanomaisen fysioterapian (SP) tuloksiin kroonisen NSLBP:n hoidossa
  4. Kaikkien tulosten arvioimiseksi tutkimuksen interventioiden lähtötilanteessa, 6. ja 12. viikolla.
  5. Suorittaa myös kolmen kuukauden seuranta-arviointi tuloksista sen määrittämiseksi, säilyykö interventiovaikutus kyseisen ajanjakson sisällä. Lopullisena tavoitteena on antaa suosituksia (tutkimuksen tulosten perusteella) MET:n käyttöönotosta ja käytöstä Nigerian terveydenhuoltojärjestelmässä kroonisen NSLBP:n hallinnassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Jigawa State
      • Dutse, Jigawa State, Nigeria, 7200
        • Rasheed Shekoni Specialist Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. NSLBP-historia noin tai yli 3 kuukautta ja siihen liittyy lähetetty alaraajakipu; kipu lantion alueella;
  2. Alaselän hypomobiliteetti; rintakehän ja lonkan alueiden liikkuvuusvajeet;
  3. LBP, joka ei ole spesifistä alkuperää, jonka lääkäri on diagnosoinut (murtuman, kasvainten, pahanlaatuisuuden, selkärankaisten, infektioiden ja raskauden vuoksi);
  4. Vähentynyt vartalon tai lantion alueen lihasvoima ja kestävyys;
  5. Liikkeiden koordinaation heikkeneminen suoritettaessa yhteisöllistä/työhön liittyvää virkistys- tai ammatillista toimintaa.
  6. Osallistuminen Rasheed Shekoni Teaching Hospital Dutsen ja liittovaltion lääketieteellisen keskuksen Birnin-Kudun poliklinikoihin ja fysioterapiaosastoihin Jigawan osavaltiossa Luoteis-Nigeriassa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Krooninen NSLBP, johon liittyy säteilevää kipua, joka johtuu hermojuuren osallistumisesta fyysiseen tutkimukseen.
  2. Potilaat, jotka käyttävät immunosuppressiota tai steroidilääkitystä.
  3. Potilaat, joilla on jatkuvaa voimakasta kipua.
  4. Potilaat, joilla on selkärangan epämuodostumia.
  5. Potilaat, joilla on laajalle levinneitä neurologisia oireita; potilaat, joilla on peritoniitti rekrytointihetkellä; potilaat, joilla on ollut lanneleikkaus; potilaat, joilla on diagnosoitu karsinooma tai elinsairaus; ja potilaat, joilla on ollut vakavia reumaattisia, ortopedisia, kardiovaskulaarisia, systeemisiä, metabolisia tai neurologisia häiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DSE plus MET (ryhmä A)

DSE koostuu seitsemästä harjoitustoiminnasta, jotka suoritetaan satunnaisesti, nimittäin; 1. Silloitus 2. Maan kierre venytys 3. Kaksoisjalka venytys polvesta rintaan 4. Kantapään nosto lankkulla 5. Pallokyykky 6. Jalkojen painallus pallolla 7. Lonkannostimet.

MET-menettely sisältää yhteensä 5-10 kontralateraalista isometristä vapaaehtoista supistusta, joita vastustetaan osallistujan omaa voimaa vastaavalla voimalla 30 sekunnin ajan ja 5 sekunnin tauko supistusten välillä (vastaa 20-30 %).

Dynaamiset stabilointiharjoitukset koostuvat seitsemästä harjoituksesta, joiden tarkoituksena on vahvistaa lannerangan vakauttavia lihaksia. Kaikki seitsemän dynaamista stabilointiharjoitusta suoritetaan kerran ja aina satunnaisessa järjestyksessä.

MET-menettely sisältää osallistujan lihaksen vapaaehtoisen supistuksen tarkasti ohjattuun suuntaan, vaihtelevalla intensiteetillä, terapeutin käyttämää selkeästi toteutettua vastavoimaa vastaan. Tämäntyyppisessä terapiassa osallistuja supistaa lihaksia työntämällä terapeutin antamaa vastusta. Terapeutti auttaa sitten osallistujaa venyttämään, vahvistamaan ja rentouttamaan näitä lihaksia.

Active Comparator: Vain DSE (ryhmä B)
DSE koostuu seitsemästä harjoitustoiminnasta, jotka suoritetaan satunnaisesti, nimittäin; 1. Silloitus 2. Maan kierre venytys 3. Kaksoisjalka venytys polvesta rintaan 4. Kantapään nosto lankkulla 5. Pallokyykky 6. Jalkojen painallus pallolla 7. Lonkannostimet.
Tämän käsivarren DSE on sama kuin ryhmässä A kuvattu, eli se sisältää seitsemän harjoitustoimintaa, jotka suoritetaan satunnaisesti jokaisessa tutkimusintervention istunnossa.
Active Comparator: Normaali fysioterapiahoito (ryhmä C)
Tämä ryhmä sisältää klassisen hieronnan, terapeuttisia harjoituksia (selkä- ja vatsalihasten vahvistaminen) sekä yhdistelmähoitoa ja terapeuttista ultraääntä (INF/UTS) lanne- ja ristiselän alueelle. Osallistujia pyydetään suorittamaan terapeuttiset harjoitukset kerran päivässä kotona.
Kontrolliryhmässä osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiahoitoa, jota tarjotaan kroonisten NSLBP-potilaiden hoitoon Nigeriassa. Tästä syystä tähän terapeuttiseen ryhmään satunnaistettuja henkilöitä hoidetaan klassisella hieronnalla, terapeuttisilla harjoituksilla sekä yhdistelmähoitoa ja terapeuttista ultraääntä (INF/UTS), jota sovelletaan lumbosakraalialueelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Medical Outcomes Survey Short-Form-36 (SF-36)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Elämänlaatua (QoL) arvioidaan SF-36:lla. Kyselylomake on jaettu 10 segmenttiin, joissa on yhteensä 36 kysymystä. Segmentit ovat väestötiede, yleinen terveys, toiminnan rajoitukset, fyysiset terveysongelmat, tunne-terveysongelmat, sosiaaliset aktiviteetit, kipu, energia ja tunteet, sosiaaliset aktiviteetit ja yleinen terveys.
6 kuukautta
Toimintarajoitukset ja osallistumisrajoitukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Aktiivisuuden taso Rajoitukset ja osallistumisrajoitukset mitataan Orebro Musculoskeletal Pain Screening Questionnaire -kyselylomakkeella.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perusmassaindeksi (demografiset tiedot)
Aikaikkuna: Yhden kerran
Käyttämällä kaavaa; Ruumiinpaino/pituuden neliö.
Yhden kerran
Ihopoimujen paksuus kehon rasvaprosentin mukaan (Demografiset tiedot)
Aikaikkuna: Yhden kerran
Ihopoimumitta käytetään mittaamaan osallistujien ihopoimupaksuutta
Yhden kerran
Poikittainen vatsalihasten supistumisnopeus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Paine biofeedback -yksikkö
6 kuukautta
Kivun havaitsemisen taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kivun havaitsemisen taso mitataan kivun numeerisen luokitusasteikon avulla, sen asteikolla on 0-10 mm (0 tarkoittaa ei kipua, 1-3 tarkoittaa lievää kipua, 4-7 tarkoittaa kohtalaista kipua ja 8-10 tarkoittaa voimakasta kipua) ja minimaalisen tärkeä muutos visuaalisen analogisen asteikon kannalta on 2 (käyttäen 0-10 itseraportointiasteikkoa). Potilasta pyydetään antamaan kolme kipuluokitusta, jotka vastaavat nykyistä, parasta ja pahinta kipua viimeisen 24 tunnin aikana. Kolmen pisteen keskiarvo edustaa potilaan kivun havaitsemisen tasoa.
6 kuukautta
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Osallistujan CMLBP:stä johtuvien toiminnallisten vammojen taso mitataan Oswestryn vammaindeksillä
6 kuukautta
Selkärangan liikerata
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kaltevuusmittaria käytettäisiin rungon liikealueen mittaamiseen
6 kuukautta
Rungon pidentämisen kestotesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Biering-sorensen testi
6 kuukautta
Vartalon taivutuskestävyyskoe
Aikaikkuna: 6 kuukautta
McGillin vartalon akkutesti
6 kuukautta
Vartalon puolen taivutuskestävyystesti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
McGillin vartalon akkutesti
6 kuukautta
Global Rating of Change Scale (GROC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tätä asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujan tyytyväisyyttä tutkimusinterventioon oireiden paranemisen kannalta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: USMAN ABBA AHMED, MASTERS, University of KwaZulu
  • Opintojen puheenjohtaja: Maharaj S Sonill, PhD, University of KwaZulu
  • Opintojohtaja: Nadasan N Thaya, PhD, University of KwaZulu

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 217077488

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Emme ole vielä päättäneet, jaammeko IPD:n, mutta teemme sen, kun katsomme sen sopivaksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DSE plus MET ryhmä A

Tilaa