Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási eszköz bevezetése Melphalan autológ transzplantáció során a kalória- és fehérjebevitel javítására

2019. március 12. frissítette: Washington University School of Medicine

Kísérleti tanulmány egy táplálkozási eszköz alkalmazásáról a Melphalan autológ transzplantáció során a kalória- és fehérjebevitel javítására

A beavatkozás előtti és utáni kísérleti vizsgálat célja annak meghatározása, hogy a korai beavatkozás és a megfelelő étrend-választékkal kapcsolatos menük biztosítása az émelygést és hasmenést tapasztaló melfalán autológ transzplantált betegek számára javítja-e a táplálkozási állapotot, valamint az általános kalória- és fehérjebevitelt a transzplantációs folyamat során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A melfalán autológ transzplantáción átesett betegek is részt vesznek ebben a vizsgálatban
  • Minden beteg, aki ebben a kísérletben részt vesz a beavatkozás előtti és utáni vizsgálatban, a Barnes-Jewish Kórház 5900., 6900. vagy 8900. emeletén lesz fekvőbeteg.
  • A kórházi protokoll szerint minden olyan beteg, aki melfalán autológ transzplantációt kap, felveszik, és a transzplantációs folyamat időtartama alatt fekvőbeteg marad. Az étkezési korlátozások és az ételallergiák nem zárhatók ki, mivel a betegeknek nyújtott étkezési szolgáltatás szobaszerviz, minden ételallergiát feljegyeznek, és megfelelő alternatívákat biztosítanak a szolgáltatás színvonalaként.
  • Miután a páciensről megállapították, hogy megfelel a vizsgálat kritériumainak, a kutatócsoport egyik tagja a transzplantáció -2. és 0. napja között megkeresi, hogy beleegyezését kérje. A betegeknek bele kell járulniuk a vizsgálatba a transzplantáció +1. napjáig.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek
  • Terhes nők
  • Foglyok
  • A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Vezérlőkar: Normál menü
  • A kalóriaszámlálás a transzplantáció +1. napján kezdődik, és a szám helyreállításával fejeződik be
  • Tüneti munkalap, amely a transzplantáció +1. napján kezdődik és a szám helyreállításával ér véget (abszolút neutrofilszám 1000)
  • Ellenőrizendő célok: kalória- és fehérjebevitel, saját maga által bejelentett hasmenés és hányinger
  • A kontrollcsoport számára biztosított beavatkozások: standard ellátás, szóbeli vagy nyomtatott tájékoztatók, standard oktatások, amelyeket a Barnes Zsidó Kórház (BJH) onkológiai dietetikusai készítettek
Egyéb: Standard ellátás menü
- Normál regisztrált dietetikus támogatás
Egyéb: Önbeszámoló étrendi bevitel munkalap
- Ön jelentése hányinger és hasmenés
Egyéb: Tanulmány utáni kérdőív
- A számlálás helyreállításakor és az elbocsátás előtt fejeződött be
Kísérleti: Beavatkozó kar: speciális menü
  • Kalóriaszámlálás és eszköz biztosított a +1. napon és a számláló helyreállításakor
  • Tüneti munkalap, amely a transzplantáció +1. napján kezdődik és a szám helyreállításával ér véget (abszolút neutrofilszám 1000)
  • Ellenőrizendő célok: kalória- és fehérjebevitel, saját maga által bejelentett hasmenés és hányinger
  • Az intervenciós csoport számára biztosított beavatkozások: a BJH onkológiai dietetikusai által nyújtott standard ellátás, eszközök, beleértve a hányinger és hasmenés menüjét, valamint a regisztrált dietetikus (RD) nyomon követése, hogy a tünetek jelentkezésekor további tanácsadást nyújtson az étlapon
Egyéb: Önbeszámoló étrendi bevitel munkalap
- Ön jelentése hányinger és hasmenés
Egyéb: Tanulmány utáni kérdőív
- A számlálás helyreállításakor és az elbocsátás előtt fejeződött be
Egyéb: Speciális menü
- Speciális menü, amely segít a résztvevők ételválasztásában, ha a résztvevő hányingert vagy hasmenést tapasztal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A beavatkozás előtti és utáni teljes kalóriabevitelt jelent
Időkeret: Számlálás helyreállítása (10 nap)
Számlálás helyreállítása (10 nap)
Átlagos teljes fehérje bevitel
Időkeret: Számlálás helyreállítása (10 nap)
Számlálás helyreállítása (10 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Átlagos napi kalóriabevitel
Időkeret: Számlálás helyreállítása (10 nap)
Számlálás helyreállítása (10 nap)
Átlagos napi fehérjebevitel
Időkeret: Számlálás helyreállítása (10 nap)
Számlálás helyreállítása (10 nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Washington University School of Medicine

Együttműködők

Barnes-Jewish Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Kathleen Stockmann, MS, RD, LD, Washington University School of Medicine
  • Kutatásvezető: Meaghan Ryan, MSN, FNP-BC, Washington University School of Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. február 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. február 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2018. február 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 201711044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás menü

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel