Implementación de una herramienta nutricional durante el trasplante autólogo de melfalán para mejorar la ingesta calórica y proteica
12 de marzo de 2019 actualizado por: Washington University School of Medicine
Un estudio piloto de implementación de una herramienta nutricional durante el trasplante autólogo de melfalán para mejorar la ingesta calórica y proteica
El propósito de este estudio piloto antes y después de la intervención es determinar si la intervención temprana y la provisión de menús con respecto a las opciones de dieta apropiadas para pacientes con trasplante autólogo de melfalán que experimentan náuseas y diarrea mejorarán el estado nutricional y la ingesta total de calorías y proteínas durante todo el proceso de trasplante.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes sometidos a trasplantes autólogos de melfalán se incluirán en este estudio
- Todos los pacientes que se incluirán en este estudio piloto antes y después de la intervención serán pacientes hospitalizados en los pisos 5900, 6900 u 8900 del Barnes-Jewish Hospital.
- Según el protocolo del hospital, todos los pacientes que recibirán un trasplante autólogo de melfalán serán admitidos y permanecerán hospitalizados durante el proceso de trasplante. No habrá exclusión por restricciones dietéticas o alergias alimentarias, ya que el servicio de alimentación proporcionado a los pacientes es el servicio de habitaciones, se anotan todas las alergias alimentarias y se brindan alternativas adecuadas como estándar de servicio.
- Una vez que se haya determinado que un paciente cumple con los criterios para el estudio, un miembro del equipo de investigación se acercará a él entre el día -2 y el día 0 del trasplante para obtener su consentimiento. Los pacientes deben dar su consentimiento para el estudio antes del día +1 del trasplante para poder inscribirse.
Criterio de exclusión:
- Pacientes <18 años de edad
- Mujeres embarazadas
- Prisioneros
- Paciente incapaz de dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Brazo de control: Menú regular
|
-Apoyo estándar de dietista registrado
-Autoinforme de náuseas y diarrea.
-Terminado al recuperar el conteo y antes del alta
|
|
Experimental: Brazo de intervención: menú especializado
|
-Autoinforme de náuseas y diarrea.
-Terminado al recuperar el conteo y antes del alta
-Menú especializado que guiará las elecciones de alimentos de los participantes si el participante experimenta náuseas o diarrea.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ingesta calórica total media antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Recuperación de conteo (10 días)
|
Recuperación de conteo (10 días)
|
|
Ingesta total media de proteínas
Periodo de tiempo: Recuperación de conteo (10 días)
|
Recuperación de conteo (10 días)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Ingesta calórica diaria media
Periodo de tiempo: Recuperación de conteo (10 días)
|
Recuperación de conteo (10 días)
|
|
Ingesta diaria media de proteínas
Periodo de tiempo: Recuperación de conteo (10 días)
|
Recuperación de conteo (10 días)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Stockmann, MS, RD, LD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Meaghan Ryan, MSN, FNP-BC, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Actual)
27 de febrero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
27 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
28 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 201711044
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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