Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemustyökalun käyttöönotto autologisen melfalaanisiirron aikana kalorien ja proteiinin saannin parantamiseksi

tiistai 12. maaliskuuta 2019 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Pilottitutkimus ravitsemustyökalun käyttöönotosta Melphalanin autologisen siirron aikana kalorien ja proteiinin saannin parantamiseksi

Tämän pilottitutkimuksen ennen ja jälkeen interventiotutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako varhainen interventio ja sopivien ruokavaliovaihtoehtojen tarjoaminen melfalaania saaneille autologisille elinsiirtopotilaille, joilla on pahoinvointia ja ripulia, ravitsemustilannetta sekä kokonaiskalorien ja proteiinin saantia koko siirtoprosessin ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään autologisia melfalaanisiirtoja, otetaan mukaan tähän tutkimukseen
  • Kaikki potilaat, jotka otetaan mukaan tähän pilottitutkimukseen ennen ja jälkeen interventiotutkimuksen, ovat sairaalahoidossa Barnes-Jewish Hospitalin kerroksissa 5900, 6900 tai 8900
  • Sairaalaprotokollan mukaan kaikki potilaat, joille tehdään autologinen melfalaanisiirto, otetaan hoitoon ja pysyvät sairaalahoidossa siirtoprosessin ajan. Ruokavaliorajoituksia tai ruoka-aineallergioita ei suljeta pois, sillä potilaille tarjottava ruokapalvelu on huonepalvelu, kaikki ruoka-aineallergiat kirjataan ja sopivat vaihtoehdot tarjotaan palvelun vakiona.
  • Kun potilas on todettu täyttävän tutkimuksen kriteerit, tutkimusryhmän jäsen kääntyy hänen puoleensa siirtopäivän -2 ja päivän 0 välisenä aikana suostumuksen saamiseksi. Potilaiden on annettava suostumus tutkimukseen siirtopäivänä +1 mennessä, jotta se voidaan ottaa mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat alle 18-vuotiaat
  • Raskaana olevat naiset
  • vangit
  • Potilas ei pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausvarsi: Tavallinen valikko
  • Kalorien laskeminen aloitettiin siirron päivänä +1 ja päättyy laskun palautumiseen
  • Oirelaskentataulukko aloitettiin siirron päivänä +1 ja päättyy luvun palautumiseen (absoluuttinen neutrofiilien määrä 1000)
  • Seurattavat tavoitteet: kalorien ja proteiinin saanti, itse ilmoittama ripuli ja pahoinvointi
  • Kontrolliryhmälle tarjotut interventiot: hoidon standardi, suulliset tai painetut monisteet, Barnesin juutalaissairaalan (BJH) onkologian ravitsemusterapeuttien laatimat standardikoulutukset
Muut: Vakiohoitovalikko
- Normaali rekisteröity ravitsemusterapeutin tuki
Muut: Itseraportoi ruokavalion saannin laskentataulukko
- Ilmoita itse pahoinvointia ja ripulia
Muut: Tutkimuksen jälkeinen kyselylomake
- Täytetään laskennan palautuessa ja ennen kotiutusta
Kokeellinen: Intervention Arm: Erikoisvalikko
  • Kalorimäärä ja työkalu toimitetaan päivänä +1 ja päättyy laskennan palautumiseen
  • Oirelaskentataulukko aloitettiin siirron päivänä +1 ja päättyy luvun palautumiseen (absoluuttinen neutrofiilien määrä 1000)
  • Seurattavat tavoitteet: kalorien ja proteiinin saanti, itse ilmoittama ripuli ja pahoinvointi
  • Interventioryhmälle tarjotut interventiot: BJH:n onkologian ravitsemusterapeuttien tarjoama standardihoito, työkalut, mukaan lukien pahoinvointi- ja ripulivalikot, sekä rekisteröidyn ravitsemusterapeutin (RD) seuranta lisäneuvontaa ruokalistoista oireiden ilmaantuessa
Muut: Itseraportoi ruokavalion saannin laskentataulukko
- Ilmoita itse pahoinvointia ja ripulia
Muut: Tutkimuksen jälkeinen kyselylomake
- Täytetään laskennan palautuessa ja ennen kotiutusta
Muut: Erikoistunut menu
- Erikoismenu, joka ohjaa osallistujan ruokavalintoja, jos osallistujalla on pahoinvointia tai ripulia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennen ja jälkeen interventiota tarkoitetaan kokonaiskaloreiden saantia
Aikaikkuna: Laskun palautuksen kautta (10 päivää)
Laskun palautuksen kautta (10 päivää)
Keskimääräinen proteiinin kokonaissaanti
Aikaikkuna: Laskun palautuksen kautta (10 päivää)
Laskun palautuksen kautta (10 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen päivittäinen kalorien saanti
Aikaikkuna: Laskun palautuksen kautta (10 päivää)
Laskun palautuksen kautta (10 päivää)
Keskimääräinen päivittäinen proteiinin saanti
Aikaikkuna: Laskun palautuksen kautta (10 päivää)
Laskun palautuksen kautta (10 päivää)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Yhteistyökumppanit

Barnes-Jewish Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathleen Stockmann, MS, RD, LD, Washington University School of Medicine
  • Päätutkija: Meaghan Ryan, MSN, FNP-BC, Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 27. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. helmikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201711044

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Melphalanin autologinen siirto

Kliiniset tutkimukset Vakiohoitovalikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa