在马法兰自体移植期间实施营养工具以改善热量和蛋白质摄入
2019年3月12日 更新者：Washington University School of Medicine
在美法仑自体移植期间实施营养工具以改善热量和蛋白质摄入的初步研究
在干预性研究之前和之后开展这项试验的目的是确定早期干预和提供有关为经历恶心和腹泻的美法仑自体移植患者提供适当饮食选择的菜单是否会改善整个移植过程中的营养状况以及总体卡路里和蛋白质摄入量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受美法仑自体移植的患者将被纳入本研究
- 在干预研究之前和之后将纳入该试点的所有患者将在巴恩斯犹太医院的 5900、6900 或 8900 楼层住院
- 根据医院协议，所有将接受美法仑自体移植的患者都将入院并在移植过程中住院。 由于向患者提供的餐饮服务是客房服务，因此不会排除饮食限制或食物过敏，所有食物过敏都会被记录下来，并提供合适的替代品作为服务标准。
- 一旦确定患者符合研究标准，研究小组的一名成员将在移植的第 -2 天和第 0 天之间与他们接触以征得同意。 患者必须在移植的第 +1 天同意参加研究。
排除标准：
- 患者 <18 岁
- 孕妇
- 犯人
- 患者无法提供知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：控制臂：常规菜单
|
-标准注册营养师支持
-自我报告恶心和腹泻
- 在计数恢复和出院前完成
|
|
实验性的：干预臂：专业菜单
|
-自我报告恶心和腹泻
- 在计数恢复和出院前完成
-如果参与者感到恶心或腹泻，将指导参与者选择食物的专门菜单
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
干预前后平均总热量摄入
大体时间：通过计数恢复（10 天）
|
通过计数恢复（10 天）
|
|
平均总蛋白质摄入量
大体时间：通过计数恢复（10 天）
|
通过计数恢复（10 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
平均每日热量摄入
大体时间：通过计数恢复（10 天）
|
通过计数恢复（10 天）
|
|
平均每日蛋白质摄入量
大体时间：通过计数恢复（10 天）
|
通过计数恢复（10 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kathleen Stockmann, MS, RD, LD、Washington University School of Medicine
- 首席研究员：Meaghan Ryan, MSN, FNP-BC、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年2月27日
研究完成 (实际的)
2018年2月27日
研究注册日期
首次提交
2018年2月22日
首先提交符合 QC 标准的
2018年2月22日
首次发布 (实际的)
2018年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年3月12日
最后验证
2019年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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