Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Implementierung eines Ernährungsinstruments während der autologen Melphalan-Transplantation zur Verbesserung der Kalorien- und Proteinaufnahme

12. März 2019 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Eine Pilotstudie zur Implementierung eines Ernährungsinstruments während der autologen Melphalan-Transplantation zur Verbesserung der Kalorien- und Proteinaufnahme

Der Zweck dieser Pilotstudie vor und nach der Intervention besteht darin, festzustellen, ob eine frühzeitige Intervention und Bereitstellung von Menüs mit geeigneten Ernährungsoptionen für Patienten mit autologer Melphalan-Transplantation, die unter Übelkeit und Durchfall leiden, den Ernährungszustand sowie die gesamte Kalorien- und Proteinaufnahme während des gesamten Transplantationsprozesses verbessern wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer autologen Melphalan-Transplantation unterziehen, werden in diese Studie einbezogen
  • Alle Patienten, die vor und nach der Interventionsstudie in dieses Pilotprojekt einbezogen werden, werden stationär auf den Etagen 5900, 6900 oder 8900 des Barnes-Jewish Hospital untergebracht
  • Gemäß Krankenhausprotokoll werden alle Patienten, die eine autologe Melphalan-Transplantation erhalten, aufgenommen und bleiben für die Dauer des Transplantationsprozesses stationär. Es gibt keinen Ausschluss für diätetische Einschränkungen oder Nahrungsmittelallergien, da die Verpflegung für Patienten über den Zimmerservice erfolgt, alle Nahrungsmittelallergien notiert werden und geeignete Alternativen als Servicestandard bereitgestellt werden.
  • Sobald festgestellt wurde, dass ein Patient die Kriterien für die Studie erfüllt, wird er zwischen Tag -2 und Tag 0 der Transplantation von einem Mitglied des Forschungsteams um seine Einwilligung gebeten. Um in die Studie aufgenommen zu werden, müssen die Patienten bis zum Tag +1 der Transplantation zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten <18 Jahre
  • Schwangere Frau
  • Gefangene
  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einverständniserklärung abzugeben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Querlenker: Normales Menü
  • Die Kalorienzählung beginnt am Tag +1 der Transplantation und endet mit der Erholung der Zählung
  • Das Arbeitsblatt „Symptom“ beginnt am Tag +1 der Transplantation und endet mit der Erholung der Neutrophilenzahl (absolute Neutrophilenzahl von 1000).
  • Zu überwachende Ziele: Kalorien- und Proteinaufnahme, selbstberichteter Durchfall und Übelkeit
  • Für die Kontrollgruppe bereitgestellte Interventionen: Standardpflege, mündliche oder gedruckte Handouts, Standardschulungen, erstellt von Onkologie-Ernährungsberatern des Barnes Jewish Hospital (BJH).
Sonstiges: Standard-Pflegemenü
-Standardmäßige Unterstützung durch einen registrierten Ernährungsberater
Sonstiges: Arbeitsblatt zur Selbsteinschätzung der Nahrungsaufnahme
-Selbst berichten über Übelkeit und Durchfall
Sonstiges: Fragebogen nach dem Studium
-Abgeschlossen nach Wiederherstellung der Zählung und vor der Entlassung
Experimental: Interventionsarm: Spezialmenü
  • Kalorienzählung und Tool werden am Tag +1 bereitgestellt und enden mit der Wiederherstellung der Zählung
  • Das Arbeitsblatt „Symptom“ beginnt am Tag +1 der Transplantation und endet mit der Erholung der Neutrophilenzahl (absolute Neutrophilenzahl von 1000).
  • Zu überwachende Ziele: Kalorien- und Proteinaufnahme, selbstberichteter Durchfall und Übelkeit
  • Für die Interventionsgruppe bereitgestellte Interventionen: Standard der Pflege durch BJH-Onkologie-Ernährungsberater, Tools einschließlich Übelkeits- und Durchfallmenüs und Nachbetreuung durch einen registrierten Ernährungsberater (RD), um bei auftretenden Symptomen zusätzliche Beratung zu den Menüs bereitzustellen
Sonstiges: Arbeitsblatt zur Selbsteinschätzung der Nahrungsaufnahme
-Selbst berichten über Übelkeit und Durchfall
Sonstiges: Fragebogen nach dem Studium
-Abgeschlossen nach Wiederherstellung der Zählung und vor der Entlassung
Sonstiges: Spezialisiertes Menü
-Spezialisiertes Menü, das den Teilnehmern bei der Essensauswahl hilft, wenn der Teilnehmer unter Übelkeit oder Durchfall leidet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Vor und nach der Intervention bedeutet dies die Gesamtkalorienaufnahme
Zeitfenster: Durch Zählungswiederherstellung (10 Tage)
Durch Zählungswiederherstellung (10 Tage)
Mittlere Gesamtproteinaufnahme
Zeitfenster: Durch Zählungswiederherstellung (10 Tage)
Durch Zählungswiederherstellung (10 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mittlere tägliche Kalorienaufnahme
Zeitfenster: Durch Zählungswiederherstellung (10 Tage)
Durch Zählungswiederherstellung (10 Tage)
Mittlere tägliche Proteinaufnahme
Zeitfenster: Durch Zählungswiederherstellung (10 Tage)
Durch Zählungswiederherstellung (10 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

Barnes-Jewish Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Kathleen Stockmann, MS, RD, LD, Washington University School of Medicine
  • Hauptermittler: Meaghan Ryan, MSN, FNP-BC, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Februar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201711044

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Autologe Melphalan-Transplantation

  • Baylor College of Medicine
    Patient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The... und andere Mitarbeiter
    Abgeschlossen
    Entwicklung & Test einer Entscheidungshilfe zur LVAD-Platzierung (VADDA)
    Herzinsuffizienz im Endstadium | Bridge-to-Transplant-LVAD-Platzierung (BTT) | Destination Therapy LVAD-Platzierung (DT) | Ablehnung der LVAD-Platzierung (Ablehner) | LVAD-Betreuer
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Standard-Pflegemenü

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Netherlands

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren