칼로리 및 단백질 섭취를 개선하기 위한 Melphalan 자가 이식 중 영양 도구 구현
2019년 3월 12일 업데이트: Washington University School of Medicine
칼로리 및 단백질 섭취를 개선하기 위해 Melphalan 자가 이식 중 영양 도구 구현에 대한 파일럿 연구
중재적 연구 전후의 이 파일럿의 목적은 메스꺼움과 설사를 경험하는 멜팔란 자가 이식 환자를 위한 적절한 식이 선택에 관한 조기 개입 및 메뉴 제공이 이식 과정 전반에 걸쳐 영양 상태와 전반적인 칼로리 및 단백질 섭취를 개선할 것인지를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 멜팔란 자가 이식을 받는 환자가 이 연구에 포함될 예정입니다.
- 중재 연구 전후에 이 파일럿에 포함될 모든 환자는 Barnes-Jewish 병원의 5900, 6900 또는 8900층에 입원하게 됩니다.
- 병원 프로토콜에 따라 멜팔란 자가 이식을 받을 모든 환자는 이식 과정이 진행되는 동안 입원하여 입원하게 됩니다. 환자에게 제공되는 음식 서비스는 룸 서비스이므로 식이 제한이나 음식 알레르기에 대한 배제는 없으며 모든 음식 알레르기가 기록되고 적절한 대안이 서비스 표준으로 제공됩니다.
- 환자가 연구 기준을 충족하는 것으로 결정되면 동의를 위해 이식 2일에서 0일 사이에 연구팀 구성원이 환자에게 접근합니다. 환자는 등록할 이식 +1일까지 연구에 동의해야 합니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 임산부
- 죄수
- 환자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 컨트롤 암: 일반 메뉴
|
-표준 등록 영양사 지원
- 메스꺼움과 설사를 스스로 보고
-개수회복 후 퇴원 전까지 완료
|
|
실험적: 중재 팔: 전문 메뉴
|
- 메스꺼움과 설사를 스스로 보고
-개수회복 후 퇴원 전까지 완료
-참가자가 메스꺼움이나 설사를 경험할 경우 참가자의 음식 선택을 안내하는 특화 메뉴
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
개입 전후 평균 총 칼로리 섭취량
기간: 카운트 회복을 통해 (10일)
|
카운트 회복을 통해 (10일)
|
|
평균 총 단백질 섭취량
기간: 카운트 회복을 통해 (10일)
|
카운트 회복을 통해 (10일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
일일 평균 칼로리 섭취량
기간: 카운트 회복을 통해 (10일)
|
카운트 회복을 통해 (10일)
|
|
평균 일일 단백질 섭취량
기간: 카운트 회복을 통해 (10일)
|
카운트 회복을 통해 (10일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Stockmann, MS, RD, LD, Washington University School of Medicine
- 수석 연구원: Meaghan Ryan, MSN, FNP-BC, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 27일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 201711044
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Melphalan 자가 이식에 대한 임상 시험
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국
케어 메뉴의 표준에 대한 임상 시험
-
Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
-
Pfizer모집하지 않고 적극적으로성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대한민국, 대만, 브라질, 이탈리아, 일본, 칠면조, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 스웨덴, 벨기에, 그리스, 이스라엘
-
Compedica IncProfessional Education and Research Institute모병
-
Kuros Biosurgery AG완전한당뇨성 족부궤양체코 공화국, 독일, 헝가리, 루마니아, 러시아 연방, 세르비아
-
ULURU Inc.Navy Advanced Medical Development (NAMD) Command모집하지 않고 적극적으로
-
Occlutech International AB모병뇌졸중 | 특허 구멍 타원형미국, 덴마크, 캐나다, 네덜란드, 독일, 영국, 핀란드