Implementação de uma ferramenta nutricional durante o transplante autólogo de melfalano para melhorar a ingestão calórica e proteica
12 de março de 2019 atualizado por: Washington University School of Medicine
Um estudo piloto da implementação de uma ferramenta nutricional durante o transplante autólogo de melfalano para melhorar a ingestão calórica e proteica
O objetivo deste piloto antes e depois do estudo intervencional é determinar se a intervenção precoce e o fornecimento de menus com relação às opções de dieta apropriadas para pacientes com transplante autólogo de melfalano com náuseas e diarreia melhorarão o estado nutricional e a ingestão geral de calorias e proteínas durante o processo de transplante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a transplantes autólogos de melfalano serão incluídos neste estudo
- Todos os pacientes que serão incluídos neste piloto antes e depois do estudo intervencionista serão internados nos andares 5900, 6900 ou 8900 do Barnes-Jewish Hospital
- De acordo com o protocolo do hospital, todos os pacientes que receberão um transplante autólogo de melfalano serão internados e permanecerão internados durante o processo de transplante. Não haverá exclusão por restrições alimentares ou alergias alimentares, pois o serviço de alimentação oferecido aos pacientes é room service, todas as alergias alimentares são anotadas e alternativas adequadas são fornecidas como padrão de serviço.
- Uma vez determinado que um paciente atende aos critérios para o estudo, ele será abordado por um membro da equipe de pesquisa entre o dia -2 e o dia 0 do transplante para consentimento. Os pacientes devem consentir para o estudo no dia +1 do transplante para serem incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes <18 anos de idade
- mulheres grávidas
- Prisioneiros
- Paciente incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Braço de controle: menu normal
|
-Suporte padrão de nutricionista registrado
-Auto-relato de náuseas e diarreia
-Concluído após a recuperação da contagem e antes da alta
|
|
Experimental: Braço de Intervenção: Menu Especializado
|
-Auto-relato de náuseas e diarreia
-Concluído após a recuperação da contagem e antes da alta
-Menu especializado que orientará as escolhas alimentares do participante caso o participante apresente náuseas ou diarreia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pré e pós-intervenção ingestão calórica total média
Prazo: Através da recuperação da contagem (10 dias)
|
Através da recuperação da contagem (10 dias)
|
|
Ingestão total média de proteína
Prazo: Através da recuperação da contagem (10 dias)
|
Através da recuperação da contagem (10 dias)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Consumo calórico diário médio
Prazo: Através da recuperação da contagem (10 dias)
|
Através da recuperação da contagem (10 dias)
|
|
Ingestão diária média de proteínas
Prazo: Através da recuperação da contagem (10 dias)
|
Através da recuperação da contagem (10 dias)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kathleen Stockmann, MS, RD, LD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Meaghan Ryan, MSN, FNP-BC, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
27 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
28 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 201711044
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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