Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nagy átfolyású hemodialízis kontra hemodiafiltráció végstádiumú vesebetegség esetén

2018. március 5. frissítette: Guangdong Provincial People's Hospital
Ez a tanulmány értékeli a nagy átfolyású hemodialízis hatását a hemodiafiltrációhoz képest a kis és közepes molekulájú anyagok kiürülésére. Eközben ez a tanulmány értékeli a nagy átfolyású hemodialízis hatását a hemodiafiltrációhoz képest a szívműködésre. Ebben az önpárosító vizsgálatban a résztvevők nagy átfolyású hemodialízisben részesülnek a hemodiafiltrációhoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A diffúziós, ultraszűrési és konvekciós elven végzett hemodialízis a vérben lévő káros anyagok és a túlzott víz eltávolítására az egyik leggyakrabban alkalmazott helyettesítő terápia.

A hemodiafiltráció a hemodialízis és a hemofiltráció kombinációja, kétféle kezelési előnnyel, mind diffúziós, mind konvekciós elven a káros anyagok eltávolítására a vérből.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Toborzás
        • Guangdong General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Yi Li, Master
        • Alkutató:
          • Shuangxin Liu, MD,PhD
        • Alkutató:
          • Jianchao Ma, MD,PhD
        • Alkutató:
          • Lixia Xu, MD,PhD
        • Alkutató:
          • Yuanhan Chen, Master
        • Alkutató:
          • Ting Lin, MD,PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Az alany végstádiumú vesebetegségben szenved.
  2. Az alany legalább 6 hónapja rendszeres dialíziskezelésben részesült.
  3. Az alany autológ vaszkuláris hozzáféréssel rendelkezik.
  4. Az alanynak hetente háromszor hemodialízist ajánlanak fel.
  5. Az alanynak 4 órás hemodialízist kínálnak.

Kizárási kritériumok:

  1. Fertőző betegség
  2. Gyenge echokardiográfiás ablak, amely alkalmatlan volt az értelmezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: High-flux hemodialízis
High-flux hemodialízis 4 órán keresztül
Egyéb: High-flux hemodialízis
Nagy átfolyású hemodialízis diffúziós, ultraszűrési és konvekciós elven a káros anyagok eltávolítására a vérből és a felesleges vízből.
ACTIVE_COMPARATOR: Hemodiafiltráció
4 órán át tartó hemodiafiltráció
Egyéb: Hemodiafiltráció
A hemodiafiltráció a hemodialízis és a hemofiltráció kombinációja, kétféle kezelési előnnyel, mind diffúziós, mind konvekciós elven a káros anyagok eltávolítására a vérből.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérsékelt molekulájú anyag kiürülése
Időkeret: 4 órával a dialízis után
A b2-mikroglobulin kiürülési sebessége egy dialízisre.
4 órával a dialízis után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bal kamra ejekciós frakciója
Időkeret: 4 órával a dialízis után
A bal kamra ejekciós frakcióját úgy számítják ki, hogy a bal kamrából ütésenként pumpált vér mennyiségét, más néven ütési térfogatot elosztják a végdiasztolés térfogattal.
4 órával a dialízis után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangdong Provincial People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 21.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2018. március 10.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2018. március 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 5.

Utolsó ellenőrzés

2018. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GDREC2017324H

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Kiegészítő információk: vizsgálati protokoll, statisztikai elemzési terv, tájékozott hozzájárulási űrlap, klinikai vizsgálati jelentés.

Időkeret: Az adatok a tanulmány befejezését követő 1 éven belül állnak rendelkezésre. Hozzáférési feltételek: Az adathozzáférési kérelmeket egy külső független felülvizsgálati testület fogja felülvizsgálni. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a High-flux hemodialízis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel