Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyflux hemodialyse versus hemodiafiltrering for sluttstadium nyresykdom

5. mars 2018 oppdatert av: Guangdong Provincial People's Hospital
Denne studien evaluerer effekten av høyflux hemodialyse sammenlignet med hemodiafiltrering på clearance av små og moderate molekyler. I mellomtiden evaluerer denne studien effekten av høyflux hemodialyse sammenlignet med hemodiafiltrering på hjertefunksjonen. I denne selvmatchende studien vil deltakerne motta høyflux hemodialyse sammenlignet med hemodiafiltrering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hemodialyse ved bruk av diffusjon, ultrafiltrering og konveksjonsprinsipp for å fjerne skadelige stoffer i blodet og overflødig vann, er en av de vanligste erstatningsterapiene.

Hemodiafiltrering er en kombinasjon av hemodialyse og hemofiltrering med to behandlingsfordeler, både ved diffusjon og konveksjonsprinsipp for å fjerne skadelige stoffer i blodet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Yi Li, Master
        • Underetterforsker:
          • Shuangxin Liu, MD,PhD
        • Underetterforsker:
          • Jianchao Ma, MD,PhD
        • Underetterforsker:
          • Lixia Xu, MD,PhD
        • Underetterforsker:
          • Yuanhan Chen, Master
        • Underetterforsker:
          • Ting Lin, MD,PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 79 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personen har nyresykdom i sluttstadiet.
  2. Personen har vært på vanlig dialysebehandling i minst 6 måneder.
  3. Personen har autolog vaskulær tilgang.
  4. Emnet tilbys tre ganger ukentlig hemodialyse.
  5. Forsøksperson tilbys 4 timers hemodialyse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Infeksjonssykdom
  2. Dårlig ekkokardiografisk vindu som var uegnet for tolkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Høyflux hemodialyse
Høyflux hemodialyse som varer i 4 timer
Annen: Høyflux hemodialyse
Høyflux hemodialyse ved bruk av diffusjons-, ultrafiltrerings- og konveksjonsprinsipp for å fjerne skadelige stoffer i blodet og overflødig vann.
ACTIVE_COMPARATOR: Hemodiafiltrering
Hemodiafiltrering som varer i 4 timer
Annen: Hemodiafiltrering
Hemodiafiltrering er en kombinasjon av hemodialyse og hemofiltrering med to behandlingsfordeler, både ved diffusjon og konveksjonsprinsipp for å fjerne skadelige stoffer i blodet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Clearance av moderat molekylært stoff
Tidsramme: 4 timer etter dialyse
Clearance rate av b2-mikroglobulin for én dialyse.
4 timer etter dialyse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: 4 timer etter dialyse
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon beregnes ved å dele volumet av blod som pumpes fra venstre ventrikkel per slag, også kjent som slagvolum, med det endediastoliske volumet.
4 timer etter dialyse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. desember 2017

Primær fullføring (FORVENTES)

10. mars 2018

Studiet fullført (FORVENTES)

20. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GDREC2017324H

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Støtteinformasjon: studieprotokoll, statistisk analyseplan, informert samtykkeskjema, klinisk studierapport.

Tidsramme: Data vil være tilgjengelig innen 1 år etter fullført studie. Tilgangskriterier: Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel. Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk nyresvikt

Kliniske studier på Høyflux hemodialyse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Singapore

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere