- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03456232
High-flux hemodialyysi verrattuna hemodiafiltraatioon loppuvaiheen munuaissairaudelle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hemodialyysi, jossa käytetään diffuusio-, ultrasuodatus- ja konvektioperiaatetta haitallisten aineiden poistamiseksi verestä ja liiallisesta vedestä, on yksi yleisimmistä korvaushoidoista.
Hemodiafiltraatio on hemodialyysin ja hemofiltraation yhdistelmä, jossa on kaksi hoitoetua, sekä diffuusio- että konvektioperiaatteella haitallisten aineiden poistamiseksi verestä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Guangdong General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Li, Master
- Puhelinnumero: +86-20-81346722
- Sähköposti: 13580588265@139.com
-
Ottaa yhteyttä:
- wei shi, MD,PhD
- Puhelinnumero: +86-20-83850849
- Sähköposti: 13925056339@163.com
-
Alatutkija:
- Yi Li, Master
-
Alatutkija:
- Shuangxin Liu, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Jianchao Ma, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Lixia Xu, MD,PhD
-
Alatutkija:
- Yuanhan Chen, Master
-
Alatutkija:
- Ting Lin, MD,PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on loppuvaiheen munuaissairaus.
- Potilas on ollut säännöllisessä dialyysihoidossa vähintään 6 kuukautta.
- Koehenkilöllä on autologinen verisuoniyhteys.
- Tutkittavalle tarjotaan hemodialyysihoitoa kolmesti viikossa.
- Tutkittavalle tarjotaan 4 tunnin hemodialyysihoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tarttuva tauti
- Huono kaikukuvaus, joka ei sovellu tulkintaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: High-flux hemodialyysi
High-flux hemodialyysi kestää 4 tuntia
|
Korkean virtauksen hemodialyysi diffuusio-, ultrasuodatus- ja konvektioperiaatteella haitallisten aineiden ja liiallisen veden poistamiseksi verestä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hemodiafiltraatio
Hemodiafiltraatio kestää 4 tuntia
|
Hemodiafiltraatio on hemodialyysin ja hemofiltraation yhdistelmä, jossa on kaksi hoitoetua, sekä diffuusio- että konvektioperiaatteella haitallisten aineiden poistamiseksi verestä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohtalaisen molekyylisen aineen puhdistuma
Aikaikkuna: 4 tuntia dialyysin jälkeen
|
B2-mikroglobuliinin puhdistumanopeus yhdellä dialyysillä.
|
4 tuntia dialyysin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktio
Aikaikkuna: 4 tuntia dialyysin jälkeen
|
Vasemman kammion ejektiofraktio lasketaan jakamalla vasemmasta kammiosta pumpatun veren tilavuus lyöntiä kohden, joka tunnetaan myös iskutilavuutena, loppudiastolisella tilavuudella.
|
4 tuntia dialyysin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GDREC2017324H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tukitiedot: tutkimusprotokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma, tietoinen suostumuslomake, kliininen tutkimusraportti.
Aikakehys: Tiedot ovat saatavilla yhden vuoden kuluessa opintojen päättymisestä. Pääsykriteerit: Ulkoinen riippumaton tarkistuspaneeli tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt. Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooninen munuaisten vajaatoiminta
-
Zhen LiIlmoittautuminen kutsustaSamanaikainen haima-Kidney -siirtoKiina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä | Cradiovaskulaarinen-Kidney-Liver-metabolinen (CKLM) oireyhtymäSveitsi
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanEi vielä rekrytointiaLiikalihavuus Tyypin 2 diabetes mellitus | Aineenvaihduntahäiriöihin liittyvä steatoottinen maksasairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäTaiwan
-
Camille N. Kotton, MDKamada, Ltd.; University of Texas Southwestern Medical CenterRekrytointiSytomegalovirus | Munuaissiirto; Komplikaatiot | Elinsiirto | Maksansiirtokomplikaatiot | Samanaikainen maksa-Kidney -siirto; KomplikaatiotYhdysvallat
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Nanjing Medical UniversityEi vielä rekrytointiaSydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiKrooninen myelooinen leukemia | Leukemia, Myelogenous, Chronic, Philadelphia Chromosome PositiveKanada, Australia, Etelä -Korea
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityRekrytointiMetaboliset sairaudet | Krooninen munuaissairaus | Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäKiina
-
Chung Shan Medical UniversityNational Science and Technology Council, TaiwanValmisTyypin 2 diabetes | Munuaissairaus | Liikalihavuus & Ylipaino | Sydän- ja verisuonitautien riskitekijä | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymä
-
University of Alabama at BirminghamOhio State University; American Heart Association; Tuskegee UniversityRekrytointiSydän-ja verisuonitaudit | Tupakointi | Hypertensio | Lihavuus | Diabetes | Hyperlipidemia | Munuaissairaus | Sydän- ja verisuoni-Kidney-metabolinen oireyhtymäYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset High-flux hemodialyysi
-
Navamindradhiraj UniversityRekrytointiSepsis | Loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) | ESKD: n sepsiksen tehokkuus ja turvallisuus erittäin korkean virtauksen dialysaattorille sepsiksen tapauksessaThaimaa
-
Region SkaneLund UniversityValmisDialyysi | Uremia | Krooninen munuaisten vajaatoimintaRuotsi
-
B.Braun Avitum AGWinicker Norimed GmbHValmisMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Munuaisten vajaatoiminta | Munuaissairaus, loppuvaihe | Munuaisten vajaatoiminta, krooninenTšekin tasavalta
-
National Taiwan University HospitalTuntematonLoppuvaiheen munuaissairausTaiwan
-
Mahidol UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisVerisuonten kalkkiutuminenSaksa
-
Pablo MolinaValmisKrooninen munuaissairaus, joka vaatii kroonista dialyysiä
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisMunuaisten vajaatoiminta, krooninen | Munuaisten vajaatoiminta | Dialyysiin liittyvä komplikaatioTurkki
-
Pontifícia Universidade Católica do ParanáFresenius AGValmisKrooninen munuaissairausBrasilia
-
Austin HealthValmisShokki | Munuaisten vajaatoiminta, akuuttiAustralia