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Hemodiálise de alto fluxo versus hemodiafiltração para doença renal terminal

5 de março de 2018 atualizado por: Guangdong Provincial People's Hospital
Este estudo avalia o efeito da hemodiálise de alto fluxo comparada à hemodiafiltração na depuração de substâncias de moléculas pequenas e moderadas. Enquanto isso, este estudo avalia o efeito da hemodiálise de alto fluxo em comparação com a hemodiafiltração na função cardíaca. Neste estudo de correspondência automática, os participantes receberão hemodiálise de alto fluxo em comparação com hemodiafiltração.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A hemodiálise usando o princípio de difusão, ultrafiltração e convecção para remover substâncias nocivas no sangue e excesso de água é uma das terapias de reposição mais comuns.

A hemodiafiltração é uma combinação de hemodiálise e hemofiltração com dois modos de vantagens de tratamento, tanto por difusão quanto por princípio de convecção para remover substâncias nocivas do sangue.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Recrutamento
        • Guangdong General Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Yi Li, Master
        • Subinvestigador:
          • Shuangxin Liu, MD,PhD
        • Subinvestigador:
          • Jianchao Ma, MD,PhD
        • Subinvestigador:
          • Lixia Xu, MD,PhD
        • Subinvestigador:
          • Yuanhan Chen, Master
        • Subinvestigador:
          • Ting Lin, MD,PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 79 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. O sujeito tem doença renal em estágio terminal.
  2. O sujeito está em tratamento de diálise regular por pelo menos 6 meses.
  3. O sujeito tem acesso vascular autólogo.
  4. O indivíduo recebe hemodiálise três vezes por semana.
  5. Ao sujeito é oferecida hemodiálise de 4 horas de duração.

Critério de exclusão:

  1. Doença infecciosa
  2. Janela ecocardiográfica ruim, inadequada para interpretação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Hemodiálise de alto fluxo
Hemodiálise de alto fluxo com duração de 4 horas
Outro: Hemodiálise de alto fluxo
Hemodiálise de alto fluxo usando princípio de difusão, ultrafiltração e convecção para remover substâncias nocivas no sangue e excesso de água.
ACTIVE_COMPARATOR: Hemodiafiltração
Hemodiafiltração com duração de 4 horas
Outro: Hemodiafiltração
A hemodiafiltração é uma combinação de hemodiálise e hemofiltração com dois modos de vantagens de tratamento, tanto por difusão quanto por princípio de convecção para remover substâncias nocivas do sangue.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Depuração de substância molecular moderada
Prazo: 4 horas após a diálise
Taxa de depuração de b2-microglobulina para uma diálise.
4 horas após a diálise

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de ejeção do ventrículo esquerdo
Prazo: 4 horas após a diálise
A fração de ejeção do ventrículo esquerdo é calculada dividindo o volume de sangue bombeado do ventrículo esquerdo por batimento, também conhecido como volume sistólico, pelo volume diastólico final.
4 horas após a diálise

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangdong Provincial People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

10 de março de 2018

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

20 de março de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

7 de março de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de março de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2018

Última verificação

1 de fevereiro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GDREC2017324H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Informações de suporte: protocolo de estudo, plano de análise estatística, formulário de consentimento informado, relatório de estudo clínico.

Prazo: Os dados estarão disponíveis dentro de 1 ano após a conclusão do estudo. Critérios de acesso: as solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um painel externo de revisão independente. Solicitantes serão obrigados a assinar um Acordo de Acesso a Dados.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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