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Emodialisi ad alto flusso rispetto all'emodiafiltrazione per la malattia renale allo stadio terminale

5 marzo 2018 aggiornato da: Guangdong Provincial People's Hospital
Questo studio valuta l'effetto dell'emodialisi ad alto flusso rispetto all'emodiafiltrazione sulla clearance di piccole e moderate sostanze molecolari. Nel frattempo, questo studio valuta l'effetto dell'emodialisi ad alto flusso rispetto all'emodiafiltrazione sulla funzione cardiaca. In questo studio di autoabbinamento, i partecipanti riceveranno emodialisi ad alto flusso rispetto all'emodiafiltrazione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'emodialisi che utilizza il principio della diffusione, dell'ultrafiltrazione e della convezione per rimuovere le sostanze nocive nel sangue e l'acqua in eccesso, è una delle terapie sostitutive più comuni.

L'emodiafiltrazione è una combinazione di emodialisi ed emofiltrazione con due modalità di vantaggi terapeutici, sia per diffusione che per convezione per rimuovere le sostanze nocive nel sangue.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Reclutamento
        • Guangdong General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Yi Li, Master
        • Sub-investigatore:
          • Shuangxin Liu, MD,PhD
        • Sub-investigatore:
          • Jianchao Ma, MD,PhD
        • Sub-investigatore:
          • Lixia Xu, MD,PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yuanhan Chen, Master
        • Sub-investigatore:
          • Ting Lin, MD,PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 79 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Il soggetto ha una malattia renale allo stadio terminale.
  2. Il soggetto è stato sottoposto a regolare trattamento di dialisi per almeno 6 mesi.
  3. Il soggetto ha accesso vascolare autologo.
  4. Al soggetto viene offerta l'emodialisi tre volte alla settimana.
  5. Al soggetto viene offerta un'emodialisi della durata di 4 ore.

Criteri di esclusione:

  1. Malattia infettiva
  2. Finestra ecocardiografica scadente che non era adatta per l'interpretazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Emodialisi ad alto flusso
Emodialisi ad alto flusso della durata di 4 ore
Altro: Emodialisi ad alto flusso
Emodialisi ad alto flusso che utilizza il principio di diffusione, ultrafiltrazione e convezione per rimuovere le sostanze nocive nel sangue e l'acqua in eccesso.
ACTIVE_COMPARATORE: Emodiafiltrazione
Emodiafiltrazione della durata di 4 ore
Altro: Emodiafiltrazione
L'emodiafiltrazione è una combinazione di emodialisi ed emofiltrazione con due modalità di vantaggi terapeutici, sia per diffusione che per convezione per rimuovere le sostanze nocive nel sangue.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Autorizzazione di sostanza molecolare moderata
Lasso di tempo: 4 ore dopo la dialisi
Tasso di clearance della b2-microglobulina per una dialisi.
4 ore dopo la dialisi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra
Lasso di tempo: 4 ore dopo la dialisi
La frazione di eiezione ventricolare sinistra viene calcolata dividendo il volume di sangue pompato dal ventricolo sinistro per battito, noto anche come volume sistolico, per il volume telediastolico.
4 ore dopo la dialisi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 dicembre 2017

Completamento primario (ANTICIPATO)

10 marzo 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

20 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GDREC2017324H

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Informazioni di supporto: protocollo di studio, piano di analisi statistica, modulo di consenso informato, rapporto di studio clinico.

Tempistica: i dati saranno disponibili entro 1 anno dal completamento dello studio. Criteri di accesso: le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un comitato di revisione indipendente esterno. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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