Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

High-flux hemodialyse versus hemodiafiltratie voor nierziekte in het eindstadium

5 maart 2018 bijgewerkt door: Guangdong Provincial People's Hospital
Deze studie evalueert het effect van high-flux hemodialyse in vergelijking met hemodiafiltratie op de klaring van kleine en matige moleculen. Ondertussen evalueert deze studie het effect van high-flux hemodialyse in vergelijking met hemodiafiltratie op de hartfunctie. In deze zelf-matchende studie zullen deelnemers high-flux hemodialyse ondergaan in vergelijking met hemodiafiltratie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hemodialyse met behulp van het diffusie-, ultrafiltratie- en convectieprincipe om schadelijke stoffen in het bloed en overtollig water te verwijderen, is een van de meest voorkomende vervangingstherapieën.

Hemodiafiltratie is een combinatie van hemodialyse en hemofiltratie met twee behandelingsvoordelen, zowel door diffusie als door convectie om schadelijke stoffen uit het bloed te verwijderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Werving
        • Guangdong General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Yi Li, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Shuangxin Liu, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Jianchao Ma, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Lixia Xu, MD,PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Yuanhan Chen, Master
        • Onderonderzoeker:
          • Ting Lin, MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 79 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersoon heeft terminale nierziekte.
  2. De patiënt is gedurende ten minste 6 maanden regelmatig gedialyseerd.
  3. Proefpersoon heeft autologe vasculaire toegang.
  4. De patiënt krijgt driemaal per week hemodialyse aangeboden.
  5. De patiënt krijgt hemodialyse van 4 uur aangeboden.

Uitsluitingscriteria:

  1. Besmettelijke ziekte
  2. Slecht echocardiografisch venster dat niet geschikt was voor interpretatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: High-flux hemodialyse
High-flux hemodialyse duurt 4 uur
Ander: High-flux hemodialyse
High-flux hemodialyse met behulp van het diffusie-, ultrafiltratie- en convectieprincipe om schadelijke stoffen in het bloed en overtollig water te verwijderen.
ACTIVE_COMPARATOR: Hemodiafiltratie
Hemodiafiltratie gedurende 4 uur
Ander: Hemodiafiltratie
Hemodiafiltratie is een combinatie van hemodialyse en hemofiltratie met twee behandelingsvoordelen, zowel door diffusie als door convectie om schadelijke stoffen uit het bloed te verwijderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opruiming van matige molecuulsubstantie
Tijdsspanne: 4 uur na dialyse
Klaringssnelheid van b2-microglobuline voor één dialyse.
4 uur na dialyse

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Linkerventrikelejectiefractie
Tijdsspanne: 4 uur na dialyse
De linkerventrikel-ejectiefractie wordt berekend door het volume van het bloed dat per slag uit de linkerventrikel wordt gepompt, ook wel slagvolume genoemd, te delen door het einddiastolische volume.
4 uur na dialyse

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangdong Provincial People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

21 december 2017

Primaire voltooiing (VERWACHT)

10 maart 2018

Studie voltooiing (VERWACHT)

20 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GDREC2017324H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Ondersteunende informatie: onderzoeksprotocol, plan voor statistische analyse, formulier voor geïnformeerde toestemming, rapport van de klinische studie.

Tijdsbestek: Gegevens zullen beschikbaar zijn binnen 1 jaar na voltooiing van de studie. Toegangscriteria: Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door een extern onafhankelijk beoordelingspanel. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronisch nierfalen

Klinische onderzoeken op High-flux hemodialyse

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren