Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокопоточный гемодиализ в сравнении с гемодиафильтрацией при терминальной стадии почечной недостаточности

5 марта 2018 г. обновлено: Guangdong Provincial People's Hospital
В этом исследовании оценивается влияние высокопоточного гемодиализа по сравнению с гемодиафильтрацией на клиренс низкомолекулярных и среднемолекулярных веществ. Между тем, в этом исследовании оценивается влияние высокопоточного гемодиализа по сравнению с гемодиафильтрацией на сердечную функцию. В этом самосогласованном исследовании участники будут получать высокопоточный гемодиализ по сравнению с гемодиафильтрацией.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гемодиализ с использованием принципов диффузии, ультрафильтрации и конвекции для удаления из крови вредных веществ и избытка воды является одним из наиболее распространенных методов заместительной терапии.

Гемодиафильтрация представляет собой сочетание гемодиализа и гемофильтрации с преимуществами двух режимов лечения, как по диффузионному, так и по конвекционному принципу для удаления вредных веществ из крови.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Рекрутинг
        • Guangdong General Hospital
        • Контакт:
          • Yi Li, Master
          • Номер телефона: ＋86-20-81346722
          • Электронная почта: 13580588265@139.com
        • Контакт:
          • wei shi, MD,PhD
          • Номер телефона: ＋86-20-83850849
          • Электронная почта: 13925056339@163.com
        • Младший исследователь:
          • Yi Li, Master
        • Младший исследователь:
          • Shuangxin Liu, MD,PhD
        • Младший исследователь:
          • Jianchao Ma, MD,PhD
        • Младший исследователь:
          • Lixia Xu, MD,PhD
        • Младший исследователь:
          • Yuanhan Chen, Master
        • Младший исследователь:
          • Ting Lin, MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 79 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. У субъекта терминальная стадия почечной недостаточности.
  2. Субъект находится на регулярном диализе не менее 6 месяцев.
  3. Субъект имеет аутологичный сосудистый доступ.
  4. Субъекту предлагается гемодиализ трижды в неделю.
  5. Субъекту предлагается 4-часовой гемодиализ.

Критерий исключения:

  1. Инфекционное заболевание
  2. Плохое эхокардиографическое окно, непригодное для интерпретации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Высокопоточный гемодиализ
Высокопоточный гемодиализ продолжительностью 4 часа
Другой: Высокопоточный гемодиализ
Высокопоточный гемодиализ с использованием принципа диффузии, ультрафильтрации и конвекции для удаления из крови вредных веществ и избытка воды.
ACTIVE_COMPARATOR: Гемодиафильтрация
Гемодиафильтрация длительностью 4 часа
Другой: Гемодиафильтрация
Гемодиафильтрация представляет собой сочетание гемодиализа и гемофильтрации с преимуществами двух режимов лечения, как по диффузионному, так и по конвекционному принципу для удаления вредных веществ из крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клиренс среднемолекулярного вещества
Временное ограничение: Через 4 часа после диализа
Скорость клиренса b2-микроглобулина за один диализ.
Через 4 часа после диализа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция выброса левого желудочка
Временное ограничение: Через 4 часа после диализа
Фракция выброса левого желудочка рассчитывается путем деления объема крови, перекачиваемого из левого желудочка за одно сокращение, также известного как ударный объем, на конечно-диастолический объем.
Через 4 часа после диализа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangdong Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

10 марта 2018 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

20 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 марта 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 марта 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GDREC2017324H

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Вспомогательная информация: протокол исследования, план статистического анализа, форма информированного согласия, отчет о клиническом исследовании.

Сроки: данные будут доступны в течение 1 года после завершения исследования. Критерии доступа: Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внешней независимой комиссией по проверке. Запрашивающие должны будут подписать соглашение о доступе к данным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Высокопоточный гемодиализ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Denmark

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться