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高通量血液透析与血液透析滤过治疗终末期肾病

2018年3月5日 更新者:Guangdong Provincial People's Hospital
本研究评估了高通量血液透析与血液透析滤过相比对小分子和中分子物质清除率的影响。 同时,本研究评估了高通量血液透析与血液透析滤过相比对心脏功能的影响。 在这项自我匹配研究中,与血液透析滤过相比,参与者将接受高通量血液透析。

研究概览

详细说明

血液透析利用扩散、超滤和对流原理去除血液中的有害物质和过量水分,是最常用的替代疗法之一。

血液透析滤过是结合了血液透析和血液滤过两种治疗模式的优点,利用扩散和对流原理去除血液中的有害物质。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

40

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 招聘中
        • Guangdong General Hospital
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Yi Li, Master
        • 副研究员:
          • Shuangxin Liu, MD,PhD
        • 副研究员:
          • Jianchao Ma, MD,PhD
        • 副研究员:
          • Lixia Xu, MD,PhD
        • 副研究员:
          • Yuanhan Chen, Master
        • 副研究员:
          • Ting Lin, MD,PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 79年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 受试者患有终末期肾病。
  2. 受试者已接受至少 6 个月的定期透析治疗。
  3. 受试者有自体血管通路。
  4. 受试者每周接受三次血液透析。
  5. 受试者接受持续 4 小时的血液透析。

排除标准:

  1. 传染病
  2. 超声心动图窗口差,不适合解释

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高通量血液透析
持续4小时的高通量血液透析
高通量血液透析利用扩散、超滤和对流原理去除血液中的有害物质和过量水分。
ACTIVE_COMPARATOR:血液透析滤过
血液透析滤过持续 4 小时
血液透析滤过是结合了血液透析和血液滤过两种治疗模式的优点,利用扩散和对流原理去除血液中的有害物质。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
清除中分子物质
大体时间:透析后4小时
一次透析的β2-微球蛋白清除率。
透析后4小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
左心室射血分数
大体时间:透析后4小时
左心室射血分数是通过将每搏动从左心室泵出的血液体积(也称为每搏量)除以舒张末期体积来计算的。
透析后4小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月21日

初级完成 (预期的)

2018年3月10日

研究完成 (预期的)

2018年3月20日

研究注册日期

首次提交

2018年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月5日

首次发布 (实际的)

2018年3月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年3月5日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

支持信息:研究方案、统计分析计划、知情同意书、临床研究报告。

时间框架:数据将在研究完成后 1 年内提供。 访问标准:数据访问请求将由外部独立审查小组审查。 请求者将被要求签署数据访问协议。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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