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Hémodialyse à haut débit versus hémodiafiltration pour l'insuffisance rénale terminale

5 mars 2018 mis à jour par: Guangdong Provincial People's Hospital
Cette étude évalue l'effet de l'hémodialyse à haut débit par rapport à l'hémodiafiltration sur la clairance des substances à petites et moyennes molécules. Pendant ce temps, cette étude évalue l'effet de l'hémodialyse à haut débit par rapport à l'hémodiafiltration sur la fonction cardiaque. Dans cette étude d'auto-appariement, les participants recevront une hémodialyse à haut débit par rapport à l'hémodiafiltration.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hémodialyse utilisant le principe de diffusion, d'ultrafiltration et de convection pour éliminer les substances nocives dans le sang et l'excès d'eau, est l'une des thérapies de remplacement les plus courantes.

L'hémodiafiltration est une combinaison de l'hémodialyse et de l'hémofiltration avec deux modes de traitement avantageux, à la fois par diffusion et par principe de convection pour éliminer les substances nocives dans le sang.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Recrutement
        • Guangdong General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Yi Li, Master
        • Sous-enquêteur:
          • Shuangxin Liu, MD,PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Jianchao Ma, MD,PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Lixia Xu, MD,PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Yuanhan Chen, Master
        • Sous-enquêteur:
          • Ting Lin, MD,PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 79 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Le sujet a une insuffisance rénale terminale.
  2. Le sujet suit un traitement de dialyse régulier depuis au moins 6 mois.
  3. Le sujet a un accès vasculaire autologue.
  4. Le sujet se voit proposer une hémodialyse trois fois par semaine.
  5. Le sujet se voit proposer une hémodialyse d'une durée de 4 heures.

Critère d'exclusion:

  1. Maladie infectieuse
  2. Mauvaise fenêtre échocardiographique inadaptée à l'interprétation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: NON_RANDOMIZED
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Hémodialyse à haut débit
Hémodialyse à haut débit d'une durée de 4 heures
Autre: Hémodialyse à haut débit
Hémodialyse à haut débit utilisant le principe de diffusion, d'ultrafiltration et de convection pour éliminer les substances nocives dans le sang et l'excès d'eau.
ACTIVE_COMPARATOR: Hémodiafiltration
Hémodiafiltration d'une durée de 4 heures
Autre: Hémodiafiltration
L'hémodiafiltration est une combinaison de l'hémodialyse et de l'hémofiltration avec deux modes de traitement avantageux, à la fois par diffusion et par principe de convection pour éliminer les substances nocives dans le sang.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Clairance de la substance à molécule modérée
Délai: 4 heures après la dialyse
Taux de clairance de la b2-microglobuline pour une dialyse.
4 heures après la dialyse

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: 4 heures après la dialyse
La fraction d'éjection ventriculaire gauche est calculée en divisant le volume de sang pompé du ventricule gauche par battement, également appelé volume d'éjection systolique, par le volume télédiastolique.
4 heures après la dialyse

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangdong Provincial People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 décembre 2017

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

10 mars 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

20 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Première publication (RÉEL)

7 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mars 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2018

Dernière vérification

1 février 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GDREC2017324H

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Informations complémentaires : protocole d'étude, plan d'analyse statistique, formulaire de consentement éclairé, rapport d'étude clinique.

Délai : Les données seront disponibles dans l'année suivant la fin de l'étude. Critères d'accès : les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen indépendant externe. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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